A sípcsont hátsó izomzatának erősségének mérése kézi dinamométerrel (TPHHD)
2025. december 17. frissítette: University Hospital, Lille
A hátsó sípcsont izom erősségének mérése kézi dinamométerrel referencia izokinetikus dinamométerrel szemben
A felnőttkori lapos láb valgus egy degeneratív patológia, amely a hátsó láb szalagjainak károsodását, valamint a sípcsont hátsó izom inak működési zavarát okozza.
Jelenleg hiányzik egy olyan eszköz, amely lehetővé tenné a lábműtéttel egyeztetve a hátsó sípcsont izom inak erejének szabványos, megbízható, reprodukálható és validált mérését.
A kézi dinamométer lehet az az eszköz. A vizsgálat abból állna, hogy egészséges alanyoknál két vizsgáló méri a sípcsont hátsó izomzatának inak erejét kézi dinamométerrel (MicroFET2), majd összehasonlítja az izometrikus referencia mérésekkel (CON-TREX CMV Multi-Joint) a megbízhatóság validálása érdekében. a mérés és reprodukálhatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59037
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fizikogyógyászati és rehabilitációs osztályon az alsó végtagokat érintő neurológiai vagy osteo-artikuláris patológiáktól eltérő patológiák miatt kórházba került betegek,
- Egy éven át nem áll fenn az alsó végtagokat érintő neurológiai vagy osteo-artikuláris patológiája,
- Nem történt műtét a hátsó lábon és a bokán,
- Személytől kapott írásos beleegyezés,
- Társadalombiztosított beteg személy,
- Személy, aki hajlandó betartani az összes tanulmányi eljárást és a tanulmányi időtartamot.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagokat érintő neurológiai vagy osteoartikuláris patológiák,
- A hátsó sípcsont izom inának ismert patológiái,
- A lábfej deformációi (lapos láb, üreges láb),
- Hátulsó láb vagy boka műtétek története,
- Terhes vagy szoptató nő,
- Képtelenség információt kapni, beleegyezést kapni és a teljes vizsgálatban részt venni,
- bírói védelem alatt álló vagy szabadságától megfosztott személy,
- Más klinikai vizsgálatban részt vevő személy,
- Nincs társadalombiztosítási fedezet,
- Nincs írásos hozzájárulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
a hátsó sípcsont izom inak erősségének mérése egészséges alanyoknál kézi dinamométerrel két vizsgálóval és izometrikus próbapadon
|
A sípcsont hátsó ínének szilárdságát két független megfigyelő kézi dinamométerrel, egy megfigyelő pedig izometrikus dinamométerrel értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábfej inverziós erejének (vagy Newtonban mért szupinációjának) osztályon belüli korrelációs együtthatója a kézi dinamométerrel végzett mérés és az izokinetikus dinamométerrel (arany standard) végzett mérés között.
Időkeret: az első értékelés napján (az 1. napon)
|
A hátsó sípcsont izom ínerősségének kézi dinamométerrel (MicroFET2) történő mérésének validitása az arany standardhoz (CON-TREX CMV Multi-Joint) képest alanyoknál.
|
az első értékelés napján (az 1. napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábfej inverziós erejének osztályon belüli korrelációs együtthatója ugyanazon megfigyelő által a kézi dinamométerrel végzett két mérés között (megfigyelőn belüli reprodukálhatóság).
Időkeret: az első értékelés napján (1. napon) és a második értékelés napján (2. napon)
|
az inverziós erő (vagy Newtonban mért szupináció).
A két mérést két konzultáció során, egy nap eltéréssel végezzük.
|
az első értékelés napján (1. napon) és a második értékelés napján (2. napon)
|
|
A lábfej inverziós erejének osztályon belüli korrelációs együtthatója két különböző megfigyelő által a kézi dinamométerrel végzett mérések között (megfigyelőn belüli reprodukálhatóság).
Időkeret: az első értékelés napján (1. napon) és a második értékelés napján (2. napon)
|
az inverziós erő (vagy Newtonban mért szupináció)
|
az első értékelés napján (1. napon) és a második értékelés napján (2. napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Dongaláb
- Mozgásszervi betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Veleszületett rendellenességek
- Alsó végtag deformitások, veleszületett
- Veleszületett végtag deformitások
- Láb deformitások
- Láb deformitások, szerzett
- Veleszületett lábdeformitások
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Lúdtalp
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_60
- 2020-A02675-34 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .