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Handheld Dynamometer를 이용한 후경골 근력 측정 (TPHHD)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

기준 등속 동력계에 대한 휴대용 동력계에 의한 후방 경골 근육의 강도 측정 검증

성인 평발 외반은 후족부 인대 손상과 후경골 근육 힘줄의 기능 장애를 일으키는 퇴행성 병리학입니다.

현재, 발 수술 상담에서 후방 경골 근육 힘줄의 강도를 표준화되고 신뢰할 수 있으며 재현 가능하고 검증된 측정을 허용하는 도구가 부족합니다.

휴대용 동력계가 그 도구가 될 수 있습니다. 이 연구는 두 명의 검사자가 휴대용 동력계(MicroFET2)를 사용하여 건강한 피험자의 후방 경골 근육 힘줄의 강도를 측정하고 등척성 기준 측정(CON-TREX CMV Multi-Joint)과 비교하여 신뢰성을 검증하는 것으로 구성됩니다. 측정 및 재현성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 골관절 병리 이외의 병리로 입원한 물리치료 및 재활의학과 환자,
  • 1년 동안 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 골관절 병리가 없고,
  • 뒷발 및 발목 수술 이력 없음,
  • 본인의 서면 동의서,
  • 사회보험 환자 본인,
  • 모든 연구 절차 및 연구 기간을 준수할 의향이 있는 사람.

제외 기준:

  • 하지에 영향을 미치는 신경학적 또는 골관절 병리,
  • 후방 경골근 힘줄의 알려진 병리,
  • 발의 변형(평발, 속이 빈 발),
  • 뒷발 또는 발목 수술의 병력,
  • 임산부나 수유중인 여성,
  • 전체 연구에 대한 정보, 동의 및 참여를 받을 수 없음,
  • 사법적 보호를 받거나 자유를 박탈당한 사람,
  • 다른 임상시험에 참여하는 자,
  • 사회보험이 안되고,
  • 서면 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 그룹
2명의 검사자가 휴대용 동력계와 아이소메트릭 동력계를 사용하여 건강한 피험자의 후방 경골 근육 힘줄의 강도를 측정합니다.
진단 검사: 후방 경골 힘줄 강도 측정
후방 경골 힘줄 강도는 두 명의 독립적인 관찰자가 휴대용 동력계로 평가하고 한 명의 관찰자가 아이소메트릭 동력계로 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 동력계로 만든 측정과 등속 동력계로 만든 측정(골드 표준) 사이의 발의 반전 힘(또는 뉴턴으로 측정된 회외)의 클래스 내 상관 계수.
기간: 1차 심사 당일(1일차)
휴대용 동력계(MicroFET2)를 사용한 후방 경골 근육의 힘줄 강도 측정의 타당성은 피험자의 골드 표준(CON-TREX CMV 다관절)과 비교됩니다.
1차 심사 당일(1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 관찰자가 손 동력계로 측정한 두 측정 사이의 발의 반전 힘의 클래스 내 상관 계수(관찰자 내 재현성).
기간: 1차 평가일(1일차) 및 2차 평가일(2일차)
역전력(또는 뉴턴으로 측정된 회외). 두 번의 측정은 하루 간격으로 두 번의 상담 중에 수행됩니다.
1차 평가일(1일차) 및 2차 평가일(2일차)
두 명의 다른 관찰자가 손 동력계로 측정한 발의 반전 힘의 클래스 내 상관 계수(관찰자 내 재현성).
기간: 1차 평가일(1일차) 및 2차 평가일(2일차)
역전력(또는 뉴턴 단위로 측정된 회외)
1차 평가일(1일차) 및 2차 평가일(2일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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