Mätning av styrkan i den bakre tibiamuskeln med handdynamometer (TPHHD)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Validering av mätningen av styrkan i den bakre skenbensmuskeln med handdynamometer mot en isokinetisk referensdynamometer
Vuxen plattfotsvalgus är en degenerativ patologi som orsakar skador på bakfotens ligament samt dysfunktion av senan i den bakre tibialmuskeln.
För närvarande saknas ett verktyg som möjliggör en standardiserad, tillförlitlig, reproducerbar och validerad mätning av styrkan i senan i den bakre tibiamuskeln i samråd med fotkirurgi.
Den handhållna dynamometern kan vara det verktyget. Studien skulle bestå i att mäta styrkan av senan i den bakre tibiamuskeln hos friska försökspersoner med en handhållen dynamometer (MicroFET2) av två undersökare och jämföra med isometriska referensmätningar (CON-TREX CMV Multi-Joint) för att validera tillförlitligheten av mätningen och dess reproducerbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från fysikalisk medicin och rehabiliteringsavdelning på sjukhus för andra patologier än neurologiska eller osteoartikulära patologier som påverkar de nedre extremiteterna,
- Att inte ha någon neurologisk eller osteoartikulär patologi som påverkar de nedre extremiteterna under ett år,
- Ingen historia av operation på den bakre foten och fotleden,
- Skriftligt informerat samtycke från person,
- Socialförsäkrad patientperson,
- Person som är villig att följa alla studieprocedurer och studielängd.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller osteoartikulära patologier som påverkar de nedre extremiteterna,
- Kända patologier av senan i den bakre tibialismuskeln,
- Deformationer av foten (plattfot, ihålig fot),
- Historik av bakfots- eller fotledsoperationer,
- gravid eller ammande kvinna,
- Oförmåga att ta emot information, samtycke och delta i hela studien,
- Person under rättsligt skydd eller frihetsberövad,
- Person som deltar i en annan klinisk prövning,
- Inget socialförsäkringsskydd,
- Inget skriftligt medgivande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ensam grupp
mätning av styrkan hos senan i den bakre tibialmuskeln hos friska försökspersoner med en handdynamometer av två undersökare och med en isometrisk dynamometer
|
Den bakre tibiasenstyrkan bedöms med en handhållen dynamometer av två oberoende observatörer och med en isometrisk dynamometer av en observatör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraklasskorrelationskoefficient för fotens inversionskraft (eller supination mätt i Newton) mellan mätningen gjord med handdynamometern och mätningen gjord med den isokinetiska dynamometern (guldstandard).
Tidsram: på dagen för första utvärderingen (dag 1)
|
Giltighet av mätningen av senstyrkan i den bakre tibiamuskeln med en handdynamometer (MicroFET2) jämfört med guldstandarden (CON-TREX CMV Multi-Joint) hos försökspersoner.
|
på dagen för första utvärderingen (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraklasskorrelationskoefficient för fotens inversionskraft mellan två mätningar gjorda av samma observatör med handdynamometern (intra-observatörsreproducerbarhet).
Tidsram: på dagen för den första utvärderingen (på dag 1) och på dagen för den andra utvärderingen (vid dag 2)
|
inversionskraften (eller supination mätt i Newton).
De två mätningarna kommer att utföras under två konsultationer med en dags mellanrum.
|
på dagen för den första utvärderingen (på dag 1) och på dagen för den andra utvärderingen (vid dag 2)
|
|
Intraklasskorrelationskoefficient för fotens inversionskraft mellan mätningar gjorda av två olika observatörer med handdynamometern (intra-observatörsreproducerbarhet).
Tidsram: på dagen för den första utvärderingen (på dag 1) och på dagen för den andra utvärderingen (vid dag 2)
|
inversionskraften (eller supination mätt i Newton)
|
på dagen för den första utvärderingen (på dag 1) och på dagen för den andra utvärderingen (vid dag 2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_60
- 2020-A02675-34 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .