Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření síly zadního tibiálního svalu ručním dynamometrem (TPHHD)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Validace měření síly zadního tibiálního svalu ručním dynamometrem proti referenčnímu izokinetickému dynamometru

Valgozita ploché nohy u dospělých je degenerativní patologie, která způsobuje poškození vazů zadní nohy a také dysfunkci šlachy zadního tibiálního svalu.

V současné době chybí nástroj umožňující standardizované, spolehlivé, reprodukovatelné a ověřené měření síly šlachy zadního tibiálního svalu při konzultaci s operací nohy.

Tím nástrojem by mohl být ruční dynamometr. Studie by spočívala v měření síly šlachy zadního tibiálního svalu u zdravých jedinců pomocí ručního dynamometru (MicroFET2) dvěma vyšetřujícími a porovnání s izometrickými referenčními měřeními (CON-TREX CMV Multi-Joint) pro ověření spolehlivosti měření a jeho reprodukovatelnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Salengro - Hopital B Chr Lille - Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z fyzikálního a rehabilitačního oddělení hospitalizovaní pro jiné než neurologické nebo osteoartikulární patologie postihující dolní končetiny,
  • Bez neurologické nebo osteoartikulární patologie postihující dolní končetiny po dobu jednoho roku,
  • Žádná operace na zadním chodidle a kotníku v anamnéze,
  • písemný informovaný souhlas od osoby,
  • pacient sociálně pojištěný,
  • Osoba ochotná dodržovat všechny studijní postupy a délku studia.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo osteoartikulární patologie postihující dolní končetiny,
  • Známé patologie šlachy zadního holenního svalu,
  • Deformace chodidla (ploché chodidlo, duté chodidlo),
  • Historie operace zadní nohy nebo kotníku,
  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Neschopnost přijímat informace, souhlas a účastnit se celé studie,
  • Osoba pod soudní ochranou nebo zbavená svobody,
  • Osoba účastnící se jiného klinického hodnocení,
  • Žádné sociální pojištění,
  • Bez písemného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
měření síly šlachy zadního tibiálního svalu u zdravých jedinců ručním siloměrem dvěma vyšetřujícími a izometrickým siloměrem
Diagnostický test: Měření síly šlachy zadní tibie
Pevnost šlachy zadní tibie je hodnocena ručním dynamometrem dvěma nezávislými pozorovateli a izometrickým dynamometrem jedním pozorovatelem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient uvnitř třídy inverzní síly (nebo supinace měřené v Newtonech) nohy mezi měřením provedeným ručním dynamometrem a měřením provedeným pomocí izokinetického dynamometru (zlatý standard).
Časové okno: v den prvního hodnocení (v den 1)
Validita měření síly šlachy zadního tibiálního svalu ručním dynamometrem (MicroFET2) ve srovnání se zlatým standardem (CON-TREX CMV Multi-Joint) u subjektů.
v den prvního hodnocení (v den 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnitrotřídní korelační koeficient inverzní síly nohy mezi dvěma měřeními provedenými stejným pozorovatelem pomocí ručního dynamometru (reprodukovatelnost uvnitř pozorovatele).
Časové okno: v den prvního hodnocení (v den 1) a v den druhého hodnocení (v den 2)
inverzní síla (nebo supinace měřená v Newtonech). Tato dvě měření budou provedena během dvou konzultací s odstupem jednoho dne.
v den prvního hodnocení (v den 1) a v den druhého hodnocení (v den 2)
Vnitrotřídní korelační koeficient inverzní síly chodidla mezi měřeními provedenými dvěma různými pozorovateli ručním dynamometrem (reprodukovatelnost uvnitř pozorovatele).
Časové okno: v den prvního hodnocení (v den 1) a v den druhého hodnocení (v den 2)
inverzní síla (nebo supinace měřená v Newtonech)
v den prvního hodnocení (v den 1) a v den druhého hodnocení (v den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Amouyel, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_60
  • 2020-A02675-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Valgusová deformace chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit