Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iCorMicA - Stratified Medicine angina pectoris (iCorMicA)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Kansainvälinen sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen angina (iCorMicA): satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus ja rekisteri

ICorMicA-tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, päätepistetutkimus ja -rekisteri. Tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako osittaisen interventiodiagnostiikan (IDP) ohjaama kerrostettu lääkehoito potilaiden, joilla on tiedossa tai epäillyssä angina pectoris, mutta ei ahtauttavaa sepelvaltimotautia, invasiivisen hoidon aikana oireita, hyvinvointia, kardiovaskulaarista riskiä ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen sydänsairaus (IHD) sisältää sepelvaltimotaudin (tai 'sepelvaltimotaudin' 'CHD') ja iskeemisen ilman ahtauttavia sepelvaltimoita (INOCA). Sepelvaltimoangiografia on tavanomaista hoitoa oireellisten potilaiden ja tunnetun tai epäillyn sepelvaltimotaudin arvioimiseksi. Huomattava osa mm. > 1/3 potilaista, joille tehdään invasiivinen sepelvaltimon angiografia tunnetun tai epäillyn angina pectoriksen vuoksi, ei ole obstruktiivista epikardiaalista sepelvaltimotautia.

CorMicA-pilottitutkimukseen sisältyi kliinisesti indikoituun sepelvaltimon angiografiaan lähetettyjä potilaita 12 kuukauden ajan (2016-2017) Länsi-Skotlannissa. Mukaan otettiin 391 potilasta, joista 185:llä (47 %) ei ollut ahtauttavaa sepelvaltimotautia ja 151 satunnaistettiin kliiniseen tutkimukseen, joka perustui sepelvaltimoiden toiminnan invasiivisiin testeihin. Suurella osalla (noin 4/5) näistä potilaista oli INOCA-diagnoosi, joka johtui sepelvaltimon verisuonihäiriöstä, mukaan lukien mikrovaskulaarinen ja/tai vasospastinen angina. Tutkimus tarjosi alustavaa näyttöä siitä, että kerrostunut lääketiede, joka täydentää tavanomaista angiografiaohjattua hoitoa, voi parantaa oireita ja elämänlaatua. Mekanismeihin sisältyi muutoksia diagnoosissa, hoidossa ja elämäntapatoimenpiteissä.

CorMicA-tutkijat olivat ensimmäinen ryhmä, joka esitteli kerrostetun lääketieteen iskeemisen sydänsairauden hoitoon. CorMicA-tutkimuksen rajoituksia olivat asetus (pääasiassa yksi keskus), osittainen sokkouttaminen, lyhytaikainen seuranta (ensisijainen tulos 6 kuukauden kohdalla) ja otoskoko. Asetyylikoliinin reaktiivisuustestiä käytettiin arvioimaan herkkyyttä sepelvaltimokouristille (mikro- ja/tai makrovaskulaarinen). Vaikka asetyylikoliini on luonnossa esiintyvä aine, nykyisillä formulaatioilla ei ole lupaa parenteraaliseen antamiseen. Lisäksi kliinikoilla tulee olla koulutusta ja kokemusta ennen asetyylikoliinin sepelvaltimon reaktiivisuustestien toteuttamista. Nämä näkökohdat muodostavat esteen omaksumiselle päivittäisessä käytännössä, mikä on sitäkin tärkeämpää, koska INOCA on yleensä alitunnustettu. Diagnostista sepelvaltimon ohjauslankaa käytetään jo laajalti tavanomaisessa hoidossa, ja toisin kuin asetyylikoliinia käyttävässä reaktiivisuustestissä, ohjauslangalla on siirrettävissä oleva potentiaali tukea kerrostunutta lääketiedettä rutiinikäytännön aikana. Tämä pätee erityisesti ad hoc -seurantatesteihin, kun ahtauttava sepelvaltimotauti on suljettu pois.

Vasoaktiiviset vasteet asetyylikoliinille heijastavat endoteelin ja verisuonten sileän lihaksen soluvaikutuksia, jotka voivat olla päällekkäisiä adenosiinin vasoaktiivisten vasteiden kanssa (ei-endoteeliriippuvainen). Kalsiumkanavasalpaajahoito on tarkoitettu toiminnallisille endotyypeille, jotka liittyvät heikentyneeseen vasodilataatioon ja/tai vasokonstriktioon. Tämä lisää sen mahdollisuuden, että asetyylikoliinitestausta ei välttämättä vaadita rutiininomaisesti sepelvaltimon angiografian lisätestiksi, vaan se voidaan varata tiettyihin tapauksiin tai erikoiskeskuksiin. Sen sijaan diagnostinen ohjauslanka voi olla riittävä rutiini, ensimmäisen rivin testi INOCAn arvioinnissa päivittäisen harjoittelun aikana.

Sepelvaltimon angiografiaa käyttävä anatominen kuvantaminen on hoidon standardi, ja kliinikot voivat määrittää minkä tahansa diagnoosin kaiken saatavilla olevan tiedon ja kliinisen harkintansa perusteella. Tämä lähestymistapa välttää lisäkokeiden tarpeen. Tällä lähestymistavalla potilaan oireet vasteena empiiriseen hoitoon voidaan arvioida seurannan aikana ja hoitoa voidaan muuttaa kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi. Päivittäisessä käytännössä sepelvaltimon toiminnan lisätestien käyttöönotto on erittäin vähäistä, ja suurten monikeskustutkimusten puuttuessa sepelvaltimon angiografiaa voidaan pitää kohtuullisena sepelvaltimon toiminnan lisätestien kanssa tai ilman niitä, mikä heijastaa tasapainoa.

iCorMicA on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, päätepiste (potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROMS), terveystulokset, terveystaloustiede) tutkimus ja rekisteri. Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko invasiivisen sepelvaltimon angiografian (ts. toiminnallinen angiografia), parantaa tuloksia potilailla, joilla on tiedossa tai epäilty angina pectoris mutta ei ahtauttavaa sepelvaltimotautia. Angina pectoris tai vastaava oireet määritetään Rose- ja/tai Seattle Angina -kyselylomakkeiden mukaan. IDP käyttää lämpölaimennuksen periaatteita sepelvaltimoiden toiminnan (IMR, CFR, RRR) mittaamiseen, mikä auttaa kliinikkoja määrittämään diagnoosin mikrovaskulaarisesta anginasta, vasospastisesta anginasta, sekavastaisesta (molemmat) tai ei yhtään, sepelvaltimotautien kansainvälisen tutkimusryhmän (Coonary Vasomotion Disorders International Study Group) mukaan. COVADIS) kriteerit. Kerrostuneen lääketieteen toteutettavuutta, turvallisuutta, tehokkuutta ja vaikutusta terveydenhuollon resurssien käyttöön testataan useissa sairaaloissa eri maissa Euroopassa.

Osallistujat, joilla ei ole obstruktiivista epikardiaalista sepelvaltimotautia (sepelvaltimon ahtauma < 50 % ja/tai FFR > 0,80), ovat oikeutettuja satunnaistukseen (1:1) joko interventioon (IDP-ohjattu, tulokset julkistettu) tai sokkokontrolliin (IDP suoritettu, mutta tulokset) ei julkistettu, hoidon standardi) ryhmä. Lääkehoidosta tiedotetaan kliinisen diagnoosin (endotyypin) mukaan. Interventioryhmän potilaille, joilla on epänormaali sepelvaltimoiden toiminta, voidaan tehdä toistuvia arviointeja, jotta voidaan arvioida vasteet intrakoronaariseen hoitoon, esim. kalsiumkanavan salpaaja, joka mahdollistaa yksilöllisen hoitosuunnitelman. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja satunnaistukseen (esim. ahtauttava sepelvaltimotauti) voidaan kirjata prospektiiviseen kliiniseen rekisteriin, ja kustakin paikasta peräisin olevat henkilöt kutsutaan samanlaiseen seurantaan kuin satunnaistetut osallistujat.

Kokeeseen osallistujat sokeutuvat hoitoryhmään. Myös jatkuvasta hoidosta vastaavat lääkärit sokeutuvat. Invasiivisen hoidon jälkeen potilaille ja kliinikoille ilmoitetaan diagnoosista (endotyypistä), mutta ei satunnaistetulle ryhmälle. IDP ilmoittaa endotyypin interventioryhmässä, mutta ei kontrolliryhmässä (huijausmenettely). Lääketieteellinen hoito ja elämäntapatoimenpiteet liittyvät endotyyppiin ja perustuvat nykyajan käytännön ohjeisiin. Siksi optimaalinen ohjeohjattu sairaanhoito endotyypin mukaan on tarkoitettu samaksi ryhmäjaosta riippumatta.

Otoskoko on 1500 satunnaistettua osallistujaa. Seurannan vähimmäiskesto on 12 kuukautta viimeisestä osallistujan rekrytoinnista. Seurantaa jatketaan pitkällä aikavälillä, mukaan lukien mahdollisuuksien mukaan sähköinen tapausrekisteriyhteys. Ensisijainen tulosmitta on Seattlen anginakyselyn yhteenvetopisteet 12 kuukauden kohdalla. Toissijaiset tulokset sisältävät muita potilaiden raportoimia tulosmittauksia (PROMS), jotka kuvaavat muita terveyden ja hyvinvoinnin näkökohtia. Näitä ovat EQ-5D-5L, sairauden havaitseminen (lyhyt IPQ), hoitotyytyväisyys (TSQM), Duke Activity Status Index (DASI), kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ-SF) ja kipukyselylomake.

Muita tavoitteita ovat IDP:n turvallisuuden ja diagnostisen hyödyllisyyden laajempi arviointi monikeskuksessa, monikansallisissa ympäristöissä sekä kerrostetun lääketieteen vaikutukset vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien määrään satunnaistetuissa ryhmissä. Rekisteri edustaa rinnakkaista ohjausryhmää. Verenkierrossa olevien biomarkkerien tieteellisiä analyyseja tehdään INOCA:n patofysiologian ymmärtämiseksi paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Valmis
        • Mater Private Hsopital
      • Dublin, Irlanti
        • Valmis
        • Mater Private Hospital
  • Puola
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Aberdeen Royal Hospital
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • William Harvey Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Basildon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Basildon University Hospital - Essex Cardiothoracic Centre
      • Bedford, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Blackburn, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Victoria Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bodelwyddan, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Peter's Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
      • East Kilbride, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Ottaa yhteyttä:
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Northwick Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Barts Health NHS Trust - St. Bartholomew'S Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Pinderfields General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Valmis
        • Watford General Hospital
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • New Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Scotland
      • Clydebank, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G814DY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Kliininen suunnitelma invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan.
  3. Angina pectoris -oireet (tyypillinen tai epätyypillinen) Rose- ja/tai Seattle Angina -kyselylomakkeiden mukaan.
  4. Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä.
  5. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-sepelvaltimoiden ensisijainen indikaatio invasiiviseen angiografiaan (esim. läppäsairaus, sydämen vajaatoiminta).
  2. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia.
  3. Ahtauttava sairaus, joka ilmenee pääsepelvaltimossa (halkaisija > 2,5 mm), eli sepelvaltimon ahtauma > 50 % ja/tai fraktiovirtausreservi (FFR) ≤0,80*.
  4. Logistinen syy*. *Nämä potilaat kirjautuvat seurantarekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intervention Group - Stratified Medicine
Kaikki satunnaistetut osallistujat saavat kerrostettua lääkettä. Koehenkilöille tehdään toiminnallinen sepelvaltimon angiografia, joka sisältää ohjauslankapohjaisia ​​sepelvaltimon toimintakokeita (interventiodiagnostinen toimenpide, IDP) invasiivisen sepelvaltimon angiografian lisänä. IDP-tulokset ilmoitetaan katetrilaboratoriokliinikolle endotyyppien selvittämiseksi ja kliinisen diagnoosin arvioimiseksi uudelleen. Endotyypin perusteella suositellaan linkitettyä ohjekohtaista lääketieteellistä hoitoa ja elämäntapatoimenpiteitä. Potilaalle ja jatkohoidosta vastaaville kliinikoille ei tiedoteta satunnaistetusta ryhmästä, mutta heille tiedotetaan endotyypistä ja siihen liittyvästä hoitosuunnitelmasta samalla tavalla kuin Standard Care -kontrolliryhmässä. Heidät sokennetaan heille osoitetulle tutkimusryhmälle ja sisäisten pakolaisten löydöksille.
Diagnostinen testi: IDP-tulosten julkistaminen
Invasiivisen sepelvaltimon angiografian yhteydessä tehdyn lisätutkimuksen tulokset asetetaan katetrilaboratorion kliinikon saataville diagnoosiprosessin avuksi.
Muut nimet:
  • Kerrostunut lääketiede
Huijausvertailija: Standard Care Group
Kaikki tämän haaran satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista angiografiaohjattua hoitoa. Endotyyppi määritetään angiogrammin ja kaiken saatavilla olevan kliinisen tiedon perusteella. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös IDP:n angiogrammin yhteydessä. IDP:n tulokset salataan katetrilaboratoriokliinikon edessä, joka sokennetaan. Sydänfysiologi / kliininen tutkija pysyy sokeuttamattomana tiedon tallentamista ja laadunvarmistusta varten. Huijausmenettelyn on tarkoitus olla sama kuin Interventioryhmässä. Potilaan hoito on hoidon standardien mukaista, ja hoito liittyy diagnoosiin (endotyyppi). Potilaalle ja jatkohoidosta vastaaville kliinikoille ei tiedoteta satunnaistetusta ryhmästä, mutta heille tiedotetaan endotyypistä ja siihen liittyvästä hoitosuunnitelmasta samalla tavalla kuin interventioryhmässä. Heidät sokennetaan heille osoitetulle tutkimusryhmälle ja sisäisten pakolaisten löydöksille.
Muut: IDP suoritettu, mutta tuloksia ei julkistettu
Invasiivisen sepelvaltimon angiografian yhteydessä tehdyn IDP:n tulokset ovat piilossa katetrilaboratoriolääkäriltä, ​​joka sokennetaan. Potilasta hoidetaan hoitostandardien mukaisesti.
Muut nimet:
  • Normaali, angiografiaohjattu hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SAQ:n 7-osainen versio heijastaa angina pectoriksen esiintymistiheyttä (SAQ Angina Frequency Score) ja angina pectoris-spesifistä vaikutusta potilaan fyysiseen toimintaan (SAQ Physical Limitation -pistemäärä) ja elämänlaatuun (Elämänlaatupisteet) edelliset 4 viikkoa; näistä pisteistä lasketaan keskiarvo SAQ-yhteenvetopisteiden saamiseksi, joka on kokonaismitta potilaiden vakaasta iskeemisestä sydänsairaudesta johtuvasta terveydentilasta. SAQ-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat harvemmin esiintyvää angina pectoris-tapausta, parantunutta toimintaa ja parempaa elämänlaatua.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerrostuneen lääketieteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Ilmoittautumisten määrä, keskeyttäminen, diagnostisen protokollan suorittaminen, sokeutuksen eheys katetrilaboratoriossa ja sokkouttaminen 1 vuoden kohdalla, seurannan menetys.
0-60 kuukautta
Interventiodiagnostiikkamenettelyn (IDP) turvallisuus
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Menettelyyn liittyvien ja pidemmän aikavälin seurannan aikana ilmenneiden SAE-tapausten mukaan.
0-60 kuukautta
Interventionaalisen diagnostisen menettelyn (IDP) diagnostinen hyöty
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Arvioida sepelvaltimon toimintatestin tulosten julkistamisen vaikutusta diagnoosiin ja diagnoosin varmuuteen. Mikrovaskulaarisen angina pectoris -diagnoosin väliin jäänyt diagnoosi määritellään lääkärin diagnoosiksi ei-sydänperäisestä rintakipusta, jos sepelvaltimon toiminnassa on objektiivisia poikkeavuuksia.
0-60 kuukautta
Kliininen apu
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Arvioida sepelvaltimon toimintatutkimusten tulosten julkistamisen vaikutusta kliiniseen hallintaan (mukaan lukien hoidon lääkitys, tutkimukset ja terveydenhuollon resurssien käyttö).
0-60 kuukautta
Terveydentila
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Arvioida elämänlaatua, oireita ja terveydentilaa validoitujen, potilaiden antamien kyselylomakkeiden avulla. EQ5D, SAQ, angina päiväkirja, EQ-5D-5L, lyhyt IPQ, TSQM, DASI, IPAQ-SF, FSQ ja MOCA kyselylomakkeet täytetään.
0-60 kuukautta
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 0-60 kuukautta
Arvioida mitattujen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ohjetavoitteiden saavuttamista ja noudattamista.
0-60 kuukautta
Terveystulokset
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 10 vuotta
MACE mukaan lukien kuolema, uudelleen sairaalahoito kardiovaskulaaristen tapahtumien, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus/TIA, epästabiili angina pectoris ja sepelvaltimoiden revaskularisaatio, vuoksi. Myös suunnittelemattomat sairaalakäynnit rintakipujen vuoksi, jotka eivät ole johtaneet sairaalahoitoon, dokumentoidaan.
0 kuukautta - 10 vuotta
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 10 vuotta
Terveyden resurssien käyttöä arvioidaan myös tunnistamalla potilaskäynnit, toimenpiteet ja lääkkeiden käyttö.
0 kuukautta - 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaariset biomarkkerit
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 10 vuotta
Hypoteesi: Verrattuna tavanomaiseen hoitoon kerrostunut lääketiede parantaa verenkierrossa olevia kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereita
0 kuukautta - 10 vuotta
Sukupuoliset erot
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 10 vuotta
Arvioida yhtäläisyyksiä ja eroja esiintyvien ominaisuuksien, sosioekonomisen aseman, hoidon, terveydentilan ja kliinisten tulosten välillä miesten ja naisten välillä.
0 kuukautta - 10 vuotta
Iskeeminen sydänsairaus
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 10 vuotta
Arvioida yhtäläisyyksiä ja eroja esiintyvien ominaisuuksien, sosioekonomisen tilan, hoidon, terveydentilan ja kliinisten tulosten välillä potilailla, joilla on ahtauttava sepelvaltimotauti ja joilla ei ole ahtauttavaa sepelvaltimotautia (mukaan lukien endotyypin mukaan).
0 kuukautta - 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Devices
University of Glasgow

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Colin Berry, MBChB, PhD, University of Glasgow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN19CA435

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Bone fide yhteistyöpyyntö

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa