Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iCorMicA – Rétegzett orvoslás anginában (iCorMicA)

2026. április 3. frissítette: NHS Greater Glasgow and Clyde

A koszorúér mikrovaszkuláris angina nemzetközi tanulmánya (iCorMicA): randomizált, kontrollált, többközpontú vizsgálat és regiszter

Az iCorMicA tanulmány egy többközpontú, prospektív, randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, párhuzamos csoportos, végpontos vizsgálat és regiszter. A kutatók arra törekednek, hogy megállapítsák, hogy az ismert vagy feltételezett anginában szenvedő, de obstruktív koszorúér-betegségben nem szenvedő betegek invazív kezelése során a kiegészítő intervenciós diagnosztikai eljárás (IDP) által vezérelt rétegzett orvosi terápia javítja-e a tüneteket, a közérzetet, a kardiovaszkuláris kockázatot és a klinikai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ischaemiás szívbetegség (IHD) magában foglalja a koszorúér-betegséget (vagy „koszorúér-betegséget” (CHD)) és az ischaemiás szívkoszorúér-betegséget (INOCA). A koszorúér angiográfia standard ellátás a tünetekkel járó betegek és az ismert vagy feltételezett koszorúér-betegség értékelésére. Jelentős arányban pl. Az ismert vagy feltételezett angina miatt invazív koszorúér-angiográfián átesett betegek 3-ból 1-nél nincs obstruktív epicardialis koszorúér-betegsége.

A CorMicA kísérleti tanulmány a Skóciától nyugatra 12 hónapon át (2016-2017) klinikailag javallott koszorúér-angiográfiára utalt betegek prospektív bevonását jelentette. 391 beteget vontak be, 185-nek (47%) nem volt obstruktív koszorúér-betegsége, és 151-et randomizáltak egy réteggyógyászati ​​klinikai vizsgálatba, amely a koszorúér-érfunkció invazív tesztjein alapult. Ezeknek a betegeknek a nagy részében (5/4) INOCA-t diagnosztizáltak koszorúér-érrendszeri rendellenesség miatt, beleértve a mikrovaszkuláris és/vagy vasospasticus anginát. A vizsgálat előzetes bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy a réteggyógyászat a standard angiográfia által irányított kezelés kiegészítéseként képes javítani a tüneteket és az életminőséget. A mechanizmusok a diagnózis, a kezelés és az életmódbeli intézkedések megváltoztatását foglalták magukban.

A CorMicA kutatói voltak az első csoport, amely rétegzett gyógyszert vezetett be az ischaemiás szívbetegség kezelésére. A CorMicA vizsgálat korlátai közé tartozott a beállítás (főleg egyetlen központ), a részleges vakság, a rövid távú követés (elsődleges eredmény 6 hónapos korban) és a minta mérete. A koszorúér-görcsökre való érzékenység (mikro- és/vagy makrovaszkuláris) értékelésére acetilkolin-reaktivitási tesztet alkalmaztak. Bár az acetilkolin egy természetben előforduló anyag, a jelenlegi készítmények nem engedélyezettek parenterális beadásra. Ezenkívül a klinikusoknak képzettséggel és tapasztalattal kell rendelkezniük az acetilkolin koszorúér-reaktivitási vizsgálatának végrehajtása előtt. Ezek a megfontolások akadályozzák a mindennapi gyakorlatban való átvételt, ami annál is fontosabbá válik, mivel az INOCA-t általában alulismertek. A diagnosztikai koszorúér-vezetődrót már széles körben használatos a standard ellátásban, és az acetilkolint használó reakcióképesség-teszttől eltérően a vezetődrót átadható potenciállal rendelkezik a réteggyógyászat támogatására a rutin gyakorlat során. Ez különösen igaz az ad-hoc nyomon követési vizsgálatokra, amikor az obstruktív koszorúér-betegség kizárt.

Az acetilkolinra adott vazoaktív válaszok az endothel és vaszkuláris simaizomsejtek hatását tükrözik, amelyek átfedhetik az adenozinra adott vazoaktív válaszokat (nem endoteliális függő). A kalciumcsatorna-blokkoló terápia a károsodott értágulattal és/vagy érszűkülettel kapcsolatos funkcionális endotípusok esetén javasolt. Ez felveti annak lehetőségét, hogy az acetilkolin-vizsgálatot nem feltétlenül szükséges rutinszerűen a koszorúér-angiográfia kiegészítő vizsgálataként végezni, és ehelyett bizonyos esetekre vagy szakosodott centrumokra lehet fenntartani. Ehelyett a diagnosztikai vezetődrót megközelítés elegendő lehet rutinszerű, első vonalbeli tesztként az INOCA értékeléséhez a napi gyakorlat során.

A koszorúér angiográfiával végzett anatómiai képalkotás az ellátás standardja, és a klinikusok bármilyen diagnózist meghatározhatnak az összes rendelkezésre álló információ és klinikai megítélése alapján. Ez a megközelítés elkerüli a további vizsgálatok szükségességét. Ezzel a megközelítéssel a betegnek az empirikus terápiára adott válaszreakcióit a nyomon követés során felmérhetjük, és a kezelést a klinikailag megfelelő módon felülvizsgálhatjuk. A napi gyakorlatban a koszorúér-funkció kiegészítő vizsgálatainak alkalmazása nagyon alacsony, és nagy, többcentrikus vizsgálatok hiányában a koszorúér-angiográfia a koszorúér-érfunkció kiegészítő vizsgálatával vagy anélkül ésszerűnek tekinthető, ami egyensúlyt tükröz.

Az iCorMicA egy többközpontú, prospektív, randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, párhuzamos csoportos, végpontos (beteg által jelentett eredménymérések (PROMS), egészségügyi eredmények, egészséggazdaságtan) vizsgálat és regiszter. A kutatók célja annak megállapítása, hogy az invazív koszorúér angiográfia (pl. funkcionális angiográfia), javítja az eredményeket azoknál a betegeknél, akiknek ismert vagy gyanított anginája van, de nincs obstruktív koszorúér-betegség. Az angina vagy az anginával egyenértékű tüneteit a Rose és/vagy Seattle Angina kérdőívek alapján határozzuk meg. Az IDP a termodilúciós elveket alkalmazza a koszorúér-érfunkció mérésére (IMR, CFR, RRR), ami segít a klinikusoknak a microvascularis angina, a vasospasticus angina, vegyes (mindkettő) vagy egyik sem diagnózisának felállításában, a Coronary Vasomotion Disorders International Study Group szerint. COVADIS) kritériumai. A réteggyógyászat megvalósíthatóságát, biztonságát, hatékonyságát és az egészségügyi erőforrás-felhasználásra gyakorolt ​​hatását Európa különböző országainak több kórházában tesztelik majd.

Azok a résztvevők, akik nem szenvednek obstruktív epicardialis koszorúér-betegségben (koszorúér-szűkület <50% és/vagy FFR >0,80), jogosultak a véletlen besorolásra (1:1) vagy a beavatkozásra (IDP által irányított, az eredmények közzététele), vagy a vak kontrollra (IDP, de eredmények) nem hozták nyilvánosságra, az ellátás színvonala) csoport. Az orvosi terápiát a klinikai diagnózisnak (endotípusnak) megfelelően tájékoztatjuk. Az intervenciós csoportba tartozó, kóros koszorúér-funkcióval rendelkező betegek ismételt értékeléseken eshetnek át az intracoronariás terápiára adott válasz értékelésére, pl. kalciumcsatorna-blokkoló, amely személyre szabott kezelési tervet tesz lehetővé. Azok a betegek, akik nem jogosultak a randomizációra (pl. obstruktív koszorúér-betegség) bekerülhetnek egy prospektív klinikai regiszterbe, ahol az egyes helyszínekről származó személyeket hasonló nyomon követési vizsgálatokon kell részt venni, mint a randomizált résztvevőket.

A kísérletben résztvevők vakok lesznek a kezelési csoportra. A folyamatos ellátásért felelős klinikusok szintén vakok lesznek. Az invazív kezelést követően a betegek és a klinikusok tájékoztatást kapnak a diagnózisról (endotípusról), de a randomizált csoportról nem. Az endotípust az IDP tájékoztatja az intervenciós csoportban, de a kontrollcsoportban nem (ál-eljárás). Az orvosi terápia és az életmódbeli intézkedések az endotípushoz kapcsolódnak, és a kortárs gyakorlati irányelvek alapján tájékozódnak. Ezért az endotípus szerinti optimális, iránymutató-irányított orvosi ellátást azonosnak szánjuk, függetlenül a csoportfelosztástól.

A minta mérete 1500 randomizált résztvevő. A nyomon követés minimális időtartama az utolsó résztvevő felvételétől számított 12 hónap. A nyomon követés hosszabb távon folytatódik, beleértve, ahol lehetséges, az ügyiratok elektronikus összekapcsolását. Az elsődleges eredménymérő a Seattle-i angina kérdőív összefoglaló pontszáma 12 hónap után. A másodlagos eredmények közé tartoznak a betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatos egyéb intézkedések (PROMS), amelyek az egészség és a jólét egyéb aspektusait írják le. Ezek közé tartozik az EQ-5D-5L, a betegségészlelés (Brief IPQ), a kezeléssel való elégedettség (TSQM), a Duke Activity Status Index (DASI), a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ-SF) rövid forma és egy fájdalom kérdőív.

További célkitűzések közé tartozik az IDP biztonságosságának és diagnosztikai hasznosságának szélesebb körű értékelése egy multicentrikus, multinacionális környezetben, valamint a rétegzett orvoslás hatása a jelentősebb nemkívánatos kardiovaszkuláris események arányára randomizált csoportonként. A rendszerleíró adatbázis egy párhuzamos vezérlőcsoportot képvisel. A keringő biomarkerek tudományos elemzését elvégzik az INOCA patofiziológiájának jobb megértése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Aberdeen, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Aberdeen Royal Hospital
      • Ashford, Egyesült Királyság
      • Basildon, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Basildon University Hospital - Essex Cardiothoracic Centre
      • Bedford, Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Blackburn, Egyesült Királyság
      • Blackpool, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Victoria Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bodelwyddan, Egyesült Királyság
      • Bournemouth, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Aktív, nem toborzó
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Egyesült Királyság
      • Chertsey, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • St Peter's Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Coventry, Egyesült Királyság
      • East Kilbride, Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Kapcsolatba lépni:
      • Inverness, Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, NW3
      • London, Egyesült Királyság
        • Aktív, nem toborzó
        • Barts Health NHS Trust - St. Bartholomew'S Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newport, Egyesült Királyság
      • Nottingham, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portsmouth, Egyesült Királyság
      • Sheffield, Egyesült Királyság
      • Southampton, Egyesült Királyság
      • Sunderland, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Swansea, Egyesült Királyság
      • Wakefield, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Pinderfields General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Watford, Egyesült Királyság
        • Befejezve
        • Watford General Hospital
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság
    • Scotland
      • Clydebank, Scotland, Egyesült Királyság, G814DY
  • Hollandia
  • Lengyelország
  • Írország
      • Cork, Írország
        • Befejezve
        • Mater Private Hsopital
      • Dublin, Írország
        • Befejezve
        • Mater Private Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év.
  2. Az invazív koszorúér angiográfia klinikai terve.
  3. Az angina (tipikus vagy atípusos) tünetei a Rose- és/vagy Seattle Angina kérdőívek szerint.
  4. Képes betartani a tanulmányi eljárásokat.
  5. Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. Az invazív angiográfia nem coronaria elsődleges indikációja (pl. billentyűbetegség, szívelégtelenség).
  2. A szívkoszorúér bypass műtét története.
  3. Obstruktív betegség jelenléte a fő koszorúérben (átmérő > 2,5 mm), azaz koszorúér-szűkület >50% és/vagy frakcionált áramlási tartalék (FFR) ≤0,80*.
  4. Logisztikai ok*. *Ezek a betegek nyomon követési nyilvántartásba kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Csoport – Rétegzett medicina
Minden randomizált résztvevő rétegzett gyógyszert kap. Az alanyok funkcionális koszorúér-angiográfián mennek keresztül, amely vezetődrót-alapú koszorúér-funkciós teszteket (intervenciós diagnosztikai eljárás, IDP) tartalmaz az invazív koszorúér-angiográfia kiegészítéseként. Az IDP eredményeket közöljük a katéter laboratóriumi klinikusával az endotípusok tisztázása és a klinikai diagnózis újraértékelése érdekében. Kapcsolódó, iránymutatásokra támaszkodó orvosi terápia és életmódbeli intézkedések javasoltak az endotípus alapján. A beteget és a downstream ellátásért felelős klinikusokat nem tájékoztatják a randomizált csoportról, de tájékoztatják őket az endotípusról és a kapcsolódó kezelési tervről, ugyanúgy, mint a Standard Care kontrollcsoportban. Ők vakok lesznek a kiosztott vizsgálati ágra és az IDP megállapításaira.
Diagnosztikai vizsgálat: Az IDP eredményeinek közzététele
Az invazív koszorúér angiográfia során végzett kiegészítő IDP eredményeit a katéteres laboratóriumi klinikus rendelkezésére bocsátják, hogy segítsék a diagnosztikai folyamatot.
Más nevek:
  • Rétegzett orvoslás
Sham Comparator: Standard Care Group
Ebben a karban minden randomizált résztvevő standard angiográfiás kezelésben részesül. Az endotípus meghatározása az angiogram és az összes rendelkezésre álló klinikai információ alapján történik. A csoport résztvevői szintén megkapják az IDP-t az angiogram idején. Az IDP eredményeit eltitkolják a katéteres laboratóriumi klinikus elől, akit megvakítanak. A szívfiziológus/klinikai tudós az adatrögzítés és a minőségbiztosítás céljából vakság nélkül marad. A színlelt eljárás ugyanaz lesz, mint az intervenciós csoportban. A beteg kezelése az ellátás standardja szerint történik, a terápia a diagnózishoz (endotípus) kapcsolódik. A betegeket és a downstream ellátásért felelős klinikusokat nem tájékoztatják a randomizált csoportról, de az endotípusról és a kapcsolódó kezelési tervről ugyanúgy, mint az Intervenciós Csoportban. Ők vakok lesznek a kiosztott vizsgálati ágra és az IDP megállapításaira.
Egyéb: Az IDP megtörtént, de az eredményeket nem hozták nyilvánosságra
Az invazív koszorúér angiográfia során végzett IDP eredményei el vannak rejtve a katéteres laboratóriumi klinikus elől, akit megvakítanak. A beteg kezelését a standard ellátás szerint végezzük.
Más nevek:
  • Standard, angiográfia által irányított kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) összefoglaló pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Az SAQ 7 tételes változata tükrözi az angina gyakoriságát (SAQ Angina Frequency Score) és az angina betegség-specifikus hatását a betegek fizikai funkciójára (SAQ Physical Limitation score) és életminőségére (életminőség pontszám) az év során. előző 4 hét; ezeket a pontszámokat átlagolják, hogy megkapják a SAQ Summary pontszámot, amely a betegek stabil ischaemiás szívbetegség-specifikus egészségi állapotának átfogó mérőszáma. A SAQ pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok ritkább anginát, jobb funkciót és jobb életminőséget jeleznek.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A réteggyógyászat megvalósíthatósága
Időkeret: 0-60 hónap
A felvételi arányok, a lemorzsolódás, a diagnosztikai protokoll kitöltése, a katéteres laboratóriumi vakítás integritása és az 1 éves vakítás, az utánkövetés elvesztése.
0-60 hónap
Az intervenciós diagnosztikai eljárás (IDP) biztonsága
Időkeret: 0-60 hónap
Amint azt az eljáráshoz kapcsolódó, illetve a hosszabb távú nyomon követés során felmerülő SAE-k is tükrözik.
0-60 hónap
Az intervenciós diagnosztikai eljárás (IDP) diagnosztikai hasznossága
Időkeret: 0-60 hónap
Felmérni a koszorúér-funkciós vizsgálati eredmények nyilvánosságra hozatalának a diagnózisra és a diagnózis bizonyosságára gyakorolt ​​hatását. A mikrovaszkuláris angina elmulasztott diagnózisa a nem szív eredetű mellkasi fájdalom orvos általi diagnosztizálása a koszorúér-funkció objektív rendellenességeinek jelenlétében.
0-60 hónap
Klinikai hasznosság
Időkeret: 0-60 hónap
Felmérni a koszorúér-funkciós tesztek eredményeinek nyilvánosságra hozatalának a klinikai menedzsmentre gyakorolt ​​hatását (beleértve a gyógyszeres kezelést, a vizsgálatokat és az egészségügyi erőforrások felhasználását).
0-60 hónap
Egészségi állapot
Időkeret: 0-60 hónap
Az életminőség, a tünetek és az egészségi állapot felmérése validált, betegek által beadott kérdőívek segítségével. Kitöltésre kerül az EQ5D, SAQ, angina napló, EQ-5D-5L, Brief IPQ, TSQM, DASI, IPAQ-SF, FSQ és MOCA kérdőív.
0-60 hónap
Kardiovaszkuláris kockázat
Időkeret: 0-60 hónap
Felmérni a mért kardiovaszkuláris kockázati tényezők irányadó céljainak elérését és az adherenciát.
0-60 hónap
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 0 hónap - 10 év
MACE, beleértve a halált, a szív- és érrendszeri események, köztük a szívinfarktus, a szívelégtelenség, a stroke/TIA, az instabil angina és a koszorúér-revaszkularizáció miatti ismételt kórházi kezelés. A mellkasi fájdalom miatti nem tervezett kórházi látogatásokat is dokumentálni fogják, amelyek nem vezettek kórházi felvételhez.
0 hónap - 10 év
Egészségügyi gazdaságtan
Időkeret: 0 hónap - 10 év
Az egészségügyi erőforrások felhasználását a fekvőbeteg-látogatások, eljárások és gyógyszerhasználat azonosításával is értékelni fogják.
0 hónap - 10 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris biomarkerek
Időkeret: 0 hónap - 10 év
Hipotézis: A hagyományos ellátáshoz képest a rétegzett orvoslás javítja a keringő kardiovaszkuláris kockázat biomarkereit
0 hónap - 10 év
Nemi különbségek
Időkeret: 0 hónap - 10 év
Felmérni a hasonlóságokat és különbségeket a jellemzők, a társadalmi-gazdasági állapot, a kezelés, az egészségi állapot és a klinikai eredmények között a férfiak és nők között.
0 hónap - 10 év
Isémiás szív betegség
Időkeret: 0 hónap - 10 év
Az obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő és nem obstruktív CAD-ben szenvedő betegek jellemzői, társadalmi-gazdasági státusza, kezelés, egészségi állapot és klinikai kimenetelek hasonlóságainak és különbségeinek felmérése (beleértve az endotípust is).
0 hónap - 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Együttműködők

Abbott Medical Devices
University of Glasgow

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Colin Berry, MBChB, PhD, University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GN19CA435

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Jóhiszemű együttműködési kérés

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel