- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04674865
Vaihtoehtoinen sieraimeen hengitys sydän- ja hengityselinten toimintoihin vaiheessa 1 CABG:n jälkeisillä potilailla
Anulom-Vilom Pranayaman / vaihtoehtoisen sieraimen hengityksen vaikutukset sydän- ja hengitystoimintoihin vaiheessa 1 CABG-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitys on kehon välttämätön toiminto. Hengityksen säätelyn oppiminen mahdollistaa kehon erilaisten mekanismien hallinnan. "Pranayama" tarkoittaa hengityksen hallintaa. ANB-harjoittelu koostuu tietoisesta hengityksestä. Vaihtoehtoinen sierainhengitys säätelee hengitysmallia, parantaa ilmanvaihtoa, keuhkojen puhdistamista limasta, vähentää hengitystyötä ja rentouttaa mieltä ja kehoa. Vaihtoehtoinen sierainhengitys (ANB) on yksi pranayaman tyyppi, joka sisältää sisäänhengityksen vasemmasta sieraimesta ja uloshengityksen oikeasta sieraimesta, minkä jälkeen sisäänhengityksen oikeasta sieraimesta ja uloshengityksen vasemmasta sieraimesta. Tämä tekniikka sisältää sisäänhengityksen, uloshengityksen ja myös ennakkoharjoittelun säilyttämisen. Sen kesto voi vaihdella riippuen henkilön omasta kyvystä. ANB:n katsotaan yleensä vapauttavan henkisiä konflikteja ja stimuloivan henkistä vakautta ja fyysistä terveyttä. On olemassa useita tutkimuksia, joilla arvioidaan vaihtoehtoisen hengitystekniikan tuloksia kognitiivisten ja fysiologisten järjestelmien tiettyihin toimintoihin. sydän- ja verisuonitauti on tärkein syy kuolemaan molemmilla sukupuolilla. Sepelvaltimotauti (CAD) on valtimoiden/verisuonten (jotka kuljettavat ravinteita ja happea sydämeen) ahtaumaa tai tukkeumaa valtimoissa muodostuneen ateroskleroottisen plakin tai hyytymän seurauksena. 50 % CAD-potilaista osoitti ensimmäiset oireensa sydämenpysähdyksenä. Länsimaissa CAD on yleisin kuolinsyy. Maailmanlaajuisesti tupakoinnin, korkean kolesterolin, verenpainetaudin, diabeteksen, emotionaalisen stressin, liikalihavuuden ja istumisen riskitekijöiden vuoksi kuolee vuosittain 3,8 miljoonaa miestä ja 3,4 miljoonaa naista CAD:iin. Sepelvaltimon ohitussiirto (CABG) on yleisin sepelvaltimotautiin tehty leikkaus. Tämä operaatio voi olla yhden viikon päivittäistä Pranayaman harjoittelua, jonka havaittiin parantavan sympaattista sävyä. Joogaharjoittelu ja erilaiset hengitysharjoitukset parantavat sydämen minuuttitilavuutta, vähentävät maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisäävät verenkiertoa aivojen ääreissuonissa. Syke vaihtelee jokaisen ajatuksen ja ympäristötilanteen mukaan. Anulom - Vilom pranayamassa harjoittaja ei vain yritä hengittää, vaan samalla säilyttää keskittymisensä hengityksen toimintaan, mikä johtaa tietoisuuteen. Tämä tarkkaavaisuus häiritsee häntä vaikeista huolenaiheista ja herättää rentoutumisreaktion. Tässä stressittömässä tilassa parasympaattisen hermon toiminta syrjäyttää sympaattisen hermon toiminnan, mikä johtaa systolisen verenpaineen huomattavaan laskuun. Anulom vilom pranayaman lyhytaikainen harjoittelu osoitti merkittävän vaikutuksen systoliseen verenpaineeseen ja osoitti rohkaisevan tuloksen henkisiin ja ruoansulatustoimintoihin. Suoritetut tutkimukset osoittivat, että kolmen kuukauden joogaharjoittelu on erittäin hyödyllistä verenpaineen ja sykkeen parantamiseksi vaiheen 1 verenpainepotilailla. ANB:n rooli hypertensiivisillä ihmisillä on hyödyllinen keskittyneiden tehtävien suorittamisessa ilman sympaattista aktivointia (kohonneen verenpaineen perusteella). ANB:n harjoittelu prehypertensiivisillä liikalihavilla nuorilla aikuisilla 15 minuutin ajan päivittäin osoitti merkittävän parannuksen kardiovaskulaarisissa parametreissa.
ANB:llä on merkittävä rooli keuhkojen erilaisten hengitystoimintojen, vitaalikapasiteetin ja PEFR:n parantamisessa pranayamaa harjoittavilla koehenkilöillä. VC:n kasvu tarkoittaa täydellistä tyhjenemistä ja ilman täyttymistä. Verenpaine ja pulssi ovat yhteydessä sydän- ja verisuonijärjestelmään, jota hallitsee autonominen hermosto (ANS). Pranayama yhdistettynä hengityksen hallintaan lisää sydämen minuuttitilavuutta, vähentää maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisää aivojen perifeeristen verisuonten verenkiertoa. Syke vaihtelee yksittäisen ajatuksen ja ajattelemattoman tilan mukaan. Verenpaine ja pulssi ovat yhteydessä sydän- ja verisuonijärjestelmään, jota hallitsee autonominen hermosto (ANS). Pranayama yhdistettynä hengityksen hallintaan lisää sydämen minuuttitilavuutta, vähentää maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisää aivojen perifeeristen verisuonten verenkiertoa. Syke vaihtelee yksittäisen ajatuksen ja ajattelemattoman tilan mukaan. Verenpaine ja pulssi ovat yhteydessä sydän- ja verisuonijärjestelmään, jota hallitsee autonominen hermosto (ANS). ANB, johon liittyy hengityksen hallinta, lisää sydämen minuuttitilavuutta, vähentää maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisää aivojen ääreisverisuonten verenkiertoa. Syke vaihtelee yksittäisen ajatuksen ja ajattelemattoman tilan mukaan. Verenpaine ja pulssi ovat yhteydessä sydän- ja verisuonijärjestelmään, jota hallitsee autonominen hermosto (ANS). ANB, johon liittyy hengityksen hallinta, lisää sydämen minuuttitilavuutta, vähentää maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisää aivojen ääreisverisuonten verenkiertoa. Syke vaihtelee yksittäisen ajatuksen ja ajattelemattoman tilan mukaan. Verenpaine ja pulssi ovat yhteydessä sydän- ja verisuonijärjestelmään, jota hallitsee autonominen hermosto (ANS). ANB, johon liittyy hengityksen hallinta, lisää sydämen minuuttitilavuutta, vähentää maksan, munuaisten verenkiertoa ja lisää aivojen ääreisverisuonten verenkiertoa. Syke vaihtelee yksittäisen ajatuksen ja ajattelemattoman tilan mukaan. Sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeisten potilaiden fysioterapiataitojen arvo tunnetaan hyvin. Se on hengenpelastusprosessi, joka liittyy yleensä huomattavaan postoperatiiviseen kipuun. Erilaiset keuhkojen toiminnot voivat vaarantua tai näkyvästi turhia kovan rintakivun vuoksi, ja sydänleikkauksen jälkeen on usein mahdollisuus kehittää rajoittava keuhkosairaus. Vaikka kipulääkkeet voivat olla tehokkaita vähentämään kipua, mutta niillä on sivuvaikutuksia, joita ovat hengityslama tai hengityslihasten heikkous. Siksi kemikaalittomien lähestymistapojen kehittäminen tehokkaaseen kivunhallintaan on pitkäaikainen kiinnostus. Sepelvaltimon ohitussiirron (CABG) jälkeen elämänlaatu (QOL) on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä. Yoga-pohjaisen elämäntapaohjelman (YLSP) lisääminen sydänkuntoutukseen on tuonut arvokkaan ja todellisen parannuksen ejektiofraktioon ja riskitekijäprofiilien pienentymiseen.
Tämän harjoituksen tehokkuudesta terveissä ja kliinisissä populaatioissa on tehty monia tutkimuksia kardiovaskulaaristen ja autonomisten toimintojen suhteen. Lukuisat tutkimukset ovat suositelleet, että ANB parantaa tasapainoa sympaattisen vagaalisen ja parasympaattisen dominanssin välillä. ANB:n harjoittelu CABG:n jälkeen parantaa rintakehän laajentumista, uloshengityksen huippuvirtausta ja vähentää kipua. ANB:llä ja perinteisellä fysioterapialla on keskeinen rooli hengitystoiminnan ja masennusongelmien parantamisessa CABG-potilailla.
Eri hakukoneilla tarkasteltu kirjallisuus on osoittanut, että vaihtoehtoisella hengitystekniikalla on merkittäviä positiivisia vaikutuksia sydän- ja hengityselinten toimintoihin, mutta vain vähän kirjallisuutta on löydetty erityisesti vaiheen 1 jälkeisistä CABG-tutkimuksista koskien ANB-vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään CABG-leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla kommunikaatiovaikeuksilla.
- Epävakaat elintoiminnot
- Ne, jotka ovat tupakoitsijoita.
- Muita vakavia komplikaatioita, kuten diabetes, aivohalvaus tai syöpä.
- Potilaita, joilla on hengitystie-/muita patologioita, ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hoitoprotokollaryhmä
Käsiteltiin standardoitua hoitoprotokollaa, joka sisälsi rintakehän fysioterapiaa sekä raajan fysioterapiaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
|
Standardoitu vaiheen 1 protokolla ilman 7 päivää ilman ANB-istuntoja.
|
|
KOKEELLISTA: ANB-ryhmä
2 hoitokertaa päivässä lisättiin standardoituun hoitoprotokollaan
|
Hengitys vuorotellen sieraimiin 2 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
7 päivää
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
7 päivää
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
7 päivää
|
|
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 7 päivää
|
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
|
7 päivää
|
|
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Valtimoverikaasutesti (ABG) mittaa veren happi- ja hiilidioksiditasoja.
Se mittaa myös kehon happo-emästasoa (pH), joka on yleensä tasapainossa, kun ihminen on terve.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Rintakehän laajeneminen xiphoid-tasolla mitattuna etsimällä erot mittauksissa sisään- ja uloshengityksen aikana.
|
7 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sykettä mitataan osana elintoimintoja sykemittarilla.
|
7 päivää
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Verenpaine mitataan sfygmomanometrillä
|
7 päivää
|
|
Happisaturaatio (SPO2)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrillä osana elintoimintoja
|
7 päivää
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
6MWT:llä arvioidaan potilaiden toimintakykyä laskemalla 6 minuutin aikana kuljettu matka.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00698 Saleha Komal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .