- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04674865
Střídavé dýchání nosními dírkami na kardiorespiračních funkcích u pacientů ve fázi 1 po CABG
Účinky Anulom-Vilom Pranayama / Alternativní dýchání nosními dírkami na kardiorespirační funkce ve fázi 1 pacientů po CABG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dýchání je základní funkcí těla. Naučit se regulaci dechu umožňuje ovládat různé mechanismy těla. „Pránájáma“ znamená kontrolu dýchání. Trénink ANB se skládá z bdělého dýchání. Střídavé dýchání nosními dírkami působí na regulaci dechu, zlepšení ventilace, vyčištění plic od zadržování hlenu, snížení dechové práce a uvolnění mysli i těla. Alternativní dýchání nosní dírkou (ANB) je jeden typ pránájámy, který obsahuje nádech levou nosní dírkou a výdech pravou nosní dírkou, poté nádech pravou nosní dírkou a výdech levou nosní dírkou. Tato technika zahrnuje nádech, výdech a v předstihu je zahrnuta i retence tréninku. Jeho trvání se může lišit v závislosti na vlastních schopnostech člověka. ANB je obvykle považována za prostředek k uvolnění duševního konfliktu a stimulaci duševní stability a fyzického zdraví. Existují různé studie, které hodnotí výsledky alternativní techniky dýchání na určité funkce kognitivních a fyziologických systémů. kardiovaskulární porucha je hlavním důvodem úmrtí u obou pohlaví. Onemocnění koronárních tepen (CAD) je zúžení nebo obstrukce tepen/cév (které dodávají živiny a kyslík do srdce) v důsledku aterosklerotického plaku nebo sraženiny vytvořené v tepnách. 50 % pacientů s ICHS vykazovalo své první příznaky jako zástavu srdce. V západním světě je CAD nejběžnějším kořenem smrti. V celosvětovém měřítku s rizikovými faktory kouření, vysokého cholesterolu, hypertenze, cukrovky, emočního stresu, obezity a sedavého života zemře každý rok 3,8 milionu mužů a 3,4 milionu žen v důsledku ICHS. Koronární arteriální bypass (CABG) je nejběžnější operací prováděnou pro CAD. Tato operace může být jedním týdnem každodenního tréninku pránájámy, který odhalí zlepšení tónu sympatiku. Cvičení jógy spolu s různými dechovými cvičeními zlepšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve v mozkových periferních cévách. Srdeční frekvence se mění s každou myšlenkou a okolní situací. V Anulom - Vilom pránájámě se praktikující nejen snaží dýchat, ale zároveň se zaměřuje na činnost dýchání, což vede k získání vědomí. Tento akt pozornosti ho odvádí od těžkých starostí a vyvolává uvolněnou reakci. V tomto stavu bez stresu, parasympatická nervová akce nahrazuje aktivitu sympatického nervu, což vede k pozoruhodnému snížení systolického krevního tlaku. Krátkodobý trénink Anulom vilom pránájámy ukázal podstatný vliv na systolický krevní tlak a ukázal povzbudivý výsledek na mentální a trávicí funkce. Provedené studie ukázaly, že tříměsíční trénink jógy je vysoce prospěšný pro zlepšení krevního tlaku a srdeční frekvence u pacientů s hypertenzí 1. stupně. Role ANB u hypertoniků je přínosná při provádění soustředěných úkolů bez aktivace sympatiku (na základě zvýšeného TK). Praxe ANB u prehypertenzních obézních mladých dospělých po dobu 15 minut denně prokázala významné zlepšení kardiovaskulárních parametrů.
ANB hraje významnou roli při zlepšování různých ventilačních funkcí plic, vitální kapacity a PEFR u subjektů praktikujících pránájámu. Zvýšení VC znamená úplné vyprázdnění a plnost vzduchu. Krevní tlak a tepová frekvence souvisí s kardiovaskulárním systémem, který je řízen autonomním nervovým systémem (ANS). Pránájáma doprovázená kontrolou dechu zvyšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve mozkovými periferními cévami. Srdeční frekvence se mění podle jediné myšlenky a bezmyšlenkovitého stavu. Krevní tlak a tepová frekvence souvisí s kardiovaskulárním systémem, který je řízen autonomním nervovým systémem (ANS). Pránájáma doprovázená kontrolou dechu zvyšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve mozkovými periferními cévami. Srdeční frekvence se mění podle jediné myšlenky a bezmyšlenkovitého stavu. Krevní tlak a tepová frekvence souvisí s kardiovaskulárním systémem, který je řízen autonomním nervovým systémem (ANS). ANB doprovázená kontrolou dechu zvyšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve mozkovými periferními cévami. Srdeční frekvence se mění podle jediné myšlenky a bezmyšlenkovitého stavu. Krevní tlak a tepová frekvence souvisí s kardiovaskulárním systémem, který je řízen autonomním nervovým systémem (ANS). ANB doprovázená kontrolou dechu zvyšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve mozkovými periferními cévami. Srdeční frekvence se mění podle jediné myšlenky a bezmyšlenkovitého stavu. Krevní tlak a tepová frekvence souvisí s kardiovaskulárním systémem, který je řízen autonomním nervovým systémem (ANS). ANB doprovázená kontrolou dechu zvyšuje srdeční výdej, snižuje průtok krve játry, ledvinami a zvyšuje průtok krve mozkovými periferními cévami. Srdeční frekvence se mění podle jediné myšlenky a bezmyšlenkovitého stavu Hodnota fyzioterapeutických dovedností používaných u pacientů po operaci bypassu koronární artérie (CABG) je dobře známá. Jde o život zachraňující proces, který je obvykle spojen s výraznou pooperační bolestí. Různé plicní funkce mohou být ohroženy nebo viditelně marné kvůli silné bolesti na hrudi a často existuje šance na rozvoj restriktivního onemocnění plic po operaci srdce. Ačkoli léky proti bolesti mohou být účinné ke snížení bolesti, mají vedlejší účinky, které zahrnují respirační depresi nebo slabost dýchacích svalů. Vývoj bezchemických přístupů pro účinnou kontrolu bolesti je tedy dlouhodobým zájmem. Po koronárním bypassu (CABG) je kvalita života (QOL) hlavním faktorem morbidity a mortality. Přidání programu Yoga Based Lifestyle Program (YLSP) do srdeční rehabilitace přineslo cenné a skutečné zlepšení ejekční frakce a snížení profilů rizikových faktorů.
Bylo provedeno mnoho studií o účinnosti této cvičební praxe u zdravé a klinické populace na kardiovaskulární a autonomní funkce. Četné výzkumy doporučily, aby ANB zlepšila rovnováhu mezi sympatickou vagovou a parasympatickou dominancí. Trénink ANB po CABG zlepšuje expanzi hrudníku, maximální výdechový průtok a snížení bolesti. ANB spolu s konvenční fyzioterapií hrají klíčovou roli ve zlepšení respiračních funkcí a depresivních problémů u pacientů s CABG.
Literatura z různých vyhledávačů ukázala, že alternativní dýchací technika má významné pozitivní účinky na kardiorespirační funkce, ale jen velmi málo literatury bylo nalezeno konkrétně o fázi 1 po studiích CABG, pokud jde o účinek ANB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupuje operaci CABG.
Kritéria vyloučení:
- S jakýmikoli potížemi v komunikaci.
- Nestabilní životní funkce
- Ti, kteří jsou kuřáci.
- Další závažné komplikace, jako je cukrovka, mrtvice nebo rakovina.
- Pacient s jakoukoli respirační / jinou patologií nebude zařazen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina protokolu konvenční léčby
Byl řešen standardizovaný léčebný protokol zahrnující fyzikální terapii hrudníku a také fyzikální terapii končetin a funkční mobilitu.
|
Standardizovaný protokol fáze 1 bez po dobu 7 dnů bez relací ANB.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ANB
Ke standardizovanému léčebnému protokolu byla přidána 2 sezení denně
|
Střídejte dýchání nosními dírkami 2 sezení denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 7 dní
|
Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem.
K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření.
Normální hodnota PEFR je (80-100%).
Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
|
7 dní
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 7 dní
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
7 dní
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 7 dní
|
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem.
Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
|
7 dní
|
|
FVC/FEV1
Časové okno: 7 dní
|
FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem.
Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
|
7 dní
|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: 7 dní
|
Test arteriálního krevního plynu (ABG) měří hladiny kyslíku a oxidu uhličitého v krvi.
Měří také hladinu acidobazické (pH) v těle, která je obvykle v rovnováze, když je člověk zdravý.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 7 dní
|
Rozšíření hrudníku na úrovni xiphoidu měřeno zjištěním rozdílu v měření během nádechu a výdechu.
|
7 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 7 dní
|
Srdeční frekvence se měří jako součást vitálních funkcí pomocí monitoru srdeční frekvence.
|
7 dní
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 7 dní
|
Krevní tlak se měří pomocí sfygmomanometru
|
7 dní
|
|
Saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 7 dní
|
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem jako součást životních funkcí
|
7 dní
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 7 dní
|
6MWT se používá k posouzení funkční kapacity pacientů výpočtem ujeté vzdálenosti za časový úsek 6 minut.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00698 Saleha Komal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postkardiální chirurgie
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme