- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04674865
Alternatieve neusgatademhaling op cardiorespiratoire functies bij fase 1 post-CABG-patiënten
Effecten van Anulom-Vilom pranayama/alternatieve neusgatademhaling op cardiorespiratoire functies bij fase 1 post-CABG-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademen is een essentiële functie van het lichaam. Het leren van ademregulatie maakt het mogelijk om de verschillende mechanismen van het lichaam te beheersen. "Pranayama" betekent controle van de ademhaling. ANB-trainingen bestaan uit bewust ademen. Alternatieve neusgatademhaling werkt aan het reguleren van het ademhalingspatroon, het verbeteren van de ventilatie, het vrijmaken van de longen van het vasthouden van slijm, het verminderen van de ademhaling en het ontspannen van lichaam en geest. Alternatieve neusgatademhaling (ANB) is een type pranayama dat inademing via het linker neusgat en uitademing via het rechter neusgat bevat, daarna inademing via het rechter neusgat en uitademing via het linker neusgat. Bij deze techniek hoort ook inademing, uitademing en vooraf trainingsretentie. De duur kan variëren, afhankelijk van de eigen capaciteit van de persoon. ANB wordt meestal beschouwd als het losmaken van mentale conflicten en het stimuleren van mentale stabiliteit en fysieke gezondheid. Er zijn verschillende onderzoeken om de resultaten van alternatieve ademhalingstechnieken op bepaalde functies van cognitieve en fysiologische systemen te evalueren. cardiovasculaire aandoening is de belangrijkste reden van overlijden voor beide geslachten. Coronaire hartziekte (CAD) is een vernauwing of verstopping van de slagaders/vaten (die voedingsstoffen en zuurstof aan het hart leveren) als gevolg van atherosclerotische plaque of stolsel gevormd in de slagaders. 50% van de patiënten met CAD vertoonden hun eerste symptomen als hartstilstand. In de westerse wereld is CAD de meest voorkomende doodsoorzaak. In de hele wereld, met de risicofactoren roken, hoog cholesterol, hypertensie, diabetes, emotionele stress, zwaarlijvigheid en sedentair leven, sterven elk jaar 3,8 miljoen mannen en 3,4 miljoen vrouwen als gevolg van CAD. Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) is de meest voorkomende operatie die wordt uitgevoerd voor CAD. Deze operatie kan een week van dagelijkse training van Pranayama zijn, waarvan is gebleken dat het een verbetering van de sympathische toon veroorzaakt. Yogabeoefening samen met verschillende ademhalingsoefeningen verbeteren het hartminuutvolume, verminderen de lever- en nierbloedstroom en verhogen de bloedstroom in cerebrale perifere vaten. De hartslag varieert met elke gedachte en omgevingssituatie. In Anulom - Vilom pranayama probeert de beoefenaar niet alleen te ademen, maar tegelijkertijd zijn focus te behouden op de actie van het ademen, wat leidt tot bewustzijn. Deze daad van oplettendheid leidt hem af van lastige zorgen en roept een ontspannen reactie op. In deze stressvrije toestand vervangt de werking van de parasympathische zenuw de activiteit van de sympathische zenuw, wat leidt tot een opmerkelijke verlaging van de systolische bloeddruk. Kortetermijntraining van Anulom vilom pranayama wees op een substantiële invloed op de systolische bloeddruk en toonde een bemoedigend resultaat op de mentale en spijsverteringsfuncties. Uitgevoerde onderzoeken hebben aangetoond dat drie maanden yogatraining zeer gunstig is voor de verbetering van de bloeddruk en hartslag bij hypertensiepatiënten in stadium 1. De rol van ANB bij hypertensieve mensen is gunstig om gerichte taken uit te voeren zonder sympathische activering (op basis van een verhoogde bloeddruk). De praktijk van ANB bij jonge volwassenen met prehypertensieve obesitas gedurende 15 minuten per dag toonde een significante verbetering van de cardiovasculaire parameters.
ANB speelt een belangrijke rol bij het verbeteren van de verschillende ademhalingsfuncties van longen, vitale capaciteit en PEFR bij proefpersonen die pranayama beoefenen. Toename van VC betekent volledige lediging en volheid van lucht. Bloeddruk en hartslag zijn gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem, dat wordt bestuurd door het autonome zenuwstelsel (ANS). Pranayama vergezeld van ademhalingscontrole verhoogt het hartminuutvolume, vermindert de doorbloeding van de lever en de nieren en verhoogt de doorbloeding van de cerebrale perifere vaten. Hartslag varieert met enkele gedachte en gedachteloze toestand. Bloeddruk en polsslag zijn gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem, dat wordt gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel (ANS). Pranayama vergezeld van ademhalingscontrole verhoogt het hartminuutvolume, vermindert de doorbloeding van de lever en de nieren en verhoogt de doorbloeding van de cerebrale perifere vaten. Hartslag varieert met enkele gedachte en gedachteloze toestand. Bloeddruk en polsslag zijn gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem, dat wordt gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel (ANS). ANB vergezeld van ademhalingscontrole verhoogt het hartminuutvolume, vermindert de lever- en nierbloedstroom en verhoogt de bloedstroom van de cerebrale perifere vaten. Hartslag varieert met enkele gedachte en gedachteloze toestand. Bloeddruk en polsslag zijn gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem, dat wordt gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel (ANS). ANB vergezeld van ademhalingscontrole verhoogt het hartminuutvolume, vermindert de lever- en nierbloedstroom en verhoogt de bloedstroom van de cerebrale perifere vaten. Hartslag varieert met enkele gedachte en gedachteloze toestand. Bloeddruk en polsslag zijn gerelateerd aan het cardiovasculaire systeem, dat wordt gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel (ANS). ANB vergezeld van ademhalingscontrole verhoogt het hartminuutvolume, vermindert de lever- en nierbloedstroom en verhoogt de bloedstroom van de cerebrale perifere vaten. Hartslag varieert met enkele gedachte en gedachteloze toestand De waarde van fysiotherapeutische vaardigheden die worden gebruikt voor patiënten na een coronaire bypassoperatie (CABG) wordt algemeen erkend. Het is een levensreddend proces dat meestal gepaard gaat met aanzienlijke postoperatieve pijn. Verschillende longfuncties kunnen aangetast of zichtbaar ijdel zijn vanwege ernstige pijn op de borst en er is vaak kans op het ontwikkelen van een beperkende longaandoening na een hartoperatie. Hoewel pijnstillers effectief kunnen zijn om de pijn te verminderen, hebben ze bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie of zwakte van de ademhalingsspieren. Daarom is de ontwikkeling van chemicaliënvrije benaderingen voor effectieve pijnbestrijding een langdurige interesse. Na coronaire bypasstransplantatie (CABG) is de kwaliteit van leven (QOL) de belangrijkste factor voor morbiditeit en mortaliteit. Het toevoegen van een Yoga Based Lifestyle Program (YLSP) aan hartrevalidatie heeft geleid tot een waardevolle en daadwerkelijke verbetering van de ejectiefractie en afname van risicofactorprofielen.
Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de werkzaamheid van deze oefenpraktijk bij gezonde en klinische populaties op cardiovasculaire en autonome functies. Talrijke onderzoeken hebben aanbevolen dat ANB de balans tussen sympathische vagale en parasympathische dominantie verbetert. Training van ANB na CABG verbetert de expansie van de borstkas, de maximale expiratoire stroomsnelheid en vermindering van pijn. ANB speelt samen met conventionele fysiotherapie een sleutelrol bij het verbeteren van de ademhalingsfunctie en depressieproblemen bij CABG-patiënten.
Literatuur die door verschillende zoekmachines is bekeken, heeft aangetoond dat alternatieve ademhalingstechnieken significante positieve effecten hebben op cardiorespiratoire functies, maar er is zeer weinig literatuur gevonden die specifiek betrekking heeft op fase 1 post-CABG-onderzoeken met betrekking tot het ANB-effect.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een CABG-operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Met enige moeite in communicatie.
- Instabiele vitale functies
- Zij die roken.
- Andere ernstige complicaties zoals diabetes, beroerte of kanker.
- Patiënt met enige respiratoire / andere pathologieën zal niet worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandelprotocolgroep
Er werd aandacht besteed aan een gestandaardiseerd behandelprotocol, waaronder fysiotherapie op de borst, fysiotherapie aan ledematen en functionele mobiliteit.
|
Gestandaardiseerd fase 1-protocol zonder gedurende 7 dagen zonder ANB-sessies.
|
EXPERIMENTEEL: ANB groep
Aan het gestandaardiseerde behandelprotocol werden 2 sessies per dag toegevoegd
|
Alternatieve neusgaten ademen 2 sessies per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
|
7 dagen
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
7 dagen
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
7 dagen
|
FVC/FEV1
Tijdsspanne: 7 dagen
|
FVC/FEV1 gemeten via digitale spirometer.
De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
|
7 dagen
|
Arteriële bloedgassen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een arteriële bloedgastest (ABG) meet het zuurstof- en koolstofdioxidegehalte in het bloed.
Het meet ook de zuur-base (pH)-waarde van het lichaam, die gewoonlijk in evenwicht is wanneer een persoon gezond is.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Borstuitbreiding op xiphoid-niveau gemeten door het verschil in metingen tijdens inademing en uitademing te vinden.
|
7 dagen
|
Hartslag
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Hartslag wordt gemeten als onderdeel van vitale functies via hartslagmeter.
|
7 dagen
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De bloeddruk wordt gemeten door middel van een bloeddrukmeter
|
7 dagen
|
Zuurstofverzadiging (SPO2)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Zuurstofverzadiging gemeten via pulsoximeter als onderdeel van vitale functies
|
7 dagen
|
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
6MWT wordt gebruikt om de functionele capaciteit van patiënten te beoordelen door de afgelegde afstand in een tijdsbestek van 6 minuten te berekenen.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00698 Saleha Komal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-cardiale chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesBeëindigdOnderrug pijn | Failed Back Surgery Syndroom | Post-laminectomiesyndroomVerenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerd fysiotherapeutisch protocol
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië