- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04674865
Oddychanie naprzemiennymi nozdrzami na funkcje sercowo-oddechowe u pacjentów z fazą 1 po CABG
Wpływ Anulom-Vilom Pranayama/Alternate Nozdrza oddychania na funkcje sercowo-oddechowe w fazie 1 pacjentów po CABG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddychanie jest podstawową funkcją organizmu. Nauka regulacji oddechu pozwala kontrolować różne mechanizmy organizmu. „Pranajama” oznacza kontrolę oddychania. Trening ANB polega na uważnym oddychaniu. Oddychanie naprzemiennymi nozdrzami działa na regulację toru oddechowego, poprawę wentylacji, oczyszczenie płuc z zalegającej śluzu, zmniejszenie pracy oddechowej oraz rozluźnienie umysłu i ciała. Oddychanie naprzemiennymi nozdrzami (ANB) to jeden rodzaj pranajamy, który obejmuje wdech z lewego nozdrza i wydech przez prawe nozdrze, następnie wdech przez prawe nozdrze i wydech przez lewe nozdrze. Technika ta obejmuje wdech, wydech i zatrzymywanie w treningu przedtreningowym. Jego czas trwania może być różny w zależności od własnych możliwości. Zwykle uważa się, że ANB łagodzi konflikty psychiczne i stymuluje stabilność psychiczną i zdrowie fizyczne. Istnieją różne badania oceniające wpływ alternatywnej techniki oddychania na określone funkcje systemów poznawczych i fizjologicznych. Zaburzenia sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci u obu płci. Choroba niedokrwienna serca (CAD) to zwężenie lub niedrożność tętnic/naczyń (które dostarczają składniki odżywcze i tlen do serca) w wyniku blaszki miażdżycowej lub skrzepu utworzonego w tętnicach. U 50% pacjentów z CAD pierwszymi objawami było zatrzymanie krążenia. W świecie zachodnim CAD jest najczęstszą przyczyną śmierci. Na całym świecie, z czynnikami ryzyka takimi jak palenie, wysoki poziom cholesterolu, nadciśnienie, cukrzyca, stres emocjonalny, otyłość i siedzący tryb życia, każdego roku 3,8 miliona mężczyzn i 3,4 miliona kobiet umiera z powodu CAD. Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest najczęściej wykonywaną operacją w przypadku CAD. Ta operacja może być tygodniowym codziennym treningiem pranayamy, która ma wywołać poprawę napięcia współczulnego. Praktyka jogi wraz z różnymi ćwiczeniami oddechowymi poprawia pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od każdej myśli i sytuacji środowiskowej. W Anulom - Vilom pranayama, praktykujący nie tylko stara się oddychać, ale jednocześnie zachowuje skupienie na czynności oddechowej, prowadzącej do uzyskania świadomości. Ten akt uważności odwraca jego uwagę od trudnych trosk i wywołuje odprężającą reakcję. W tym stanie bezstresowym działanie nerwów przywspółczulnych zastępuje aktywność nerwów współczulnych, co prowadzi do zauważalnego obniżenia skurczowego ciśnienia krwi. Krótkoterminowy trening Anulom vilom pranayama wykazał znaczny wpływ na skurczowe ciśnienie krwi i wykazał zachęcający wpływ na funkcje umysłowe i trawienne. Przeprowadzone badania wykazały, że trzymiesięczny trening jogi jest bardzo korzystny dla poprawy ciśnienia krwi i tętna u pacjentów z nadciśnieniem w stadium 1. Rola ANB u osób z nadciśnieniem jest korzystna w wykonywaniu zadań skoncentrowanych bez aktywacji układu współczulnego (na podstawie podwyższonego BP). Stosowanie ANB przez 15 minut dziennie u młodych dorosłych z otyłością w stanie przednadciśnieniowym wykazało znaczną poprawę parametrów sercowo-naczyniowych.
ANB odgrywa znaczącą rolę w poprawie różnych funkcji wentylacyjnych płuc, pojemności życiowej i PEFR u osób praktykujących pranayamę. Wzrost VC oznacza całkowite opróżnienie i napełnienie powietrzem. Ciśnienie krwi i tętno są związane z układem sercowo-naczyniowym, który jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). Pranayama połączona z kontrolą oddechu zwiększa pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od pojedynczej myśli i bezmyślnego stanu. Ciśnienie krwi i tętno są związane z układem sercowo-naczyniowym, który jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). Pranayama połączona z kontrolą oddechu zwiększa pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od pojedynczej myśli i bezmyślnego stanu. Ciśnienie krwi i tętno są związane z układem sercowo-naczyniowym, który jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). ANB wraz z kontrolą oddechu zwiększa pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od pojedynczej myśli i bezmyślnego stanu. Ciśnienie krwi i tętno są związane z układem sercowo-naczyniowym, który jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). ANB wraz z kontrolą oddechu zwiększa pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od pojedynczej myśli i bezmyślnego stanu. Ciśnienie krwi i tętno są związane z układem sercowo-naczyniowym, który jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy (ANS). ANB wraz z kontrolą oddechu zwiększa pojemność minutową serca, zmniejsza przepływ krwi przez wątrobę, nerki i zwiększa przepływ krwi w naczyniach obwodowych mózgu. Tętno zmienia się w zależności od pojedynczej myśli i bezmyślności Wartość umiejętności fizjoterapeutycznych stosowanych u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest dobrze znana. Jest to proces ratujący życie, który zwykle wiąże się z dużym bólem pooperacyjnym. Z powodu silnego bólu w klatce piersiowej różne funkcje płuc mogą zostać upośledzone lub widocznie zanikające, a po operacji kardiochirurgicznej często istnieje ryzyko rozwoju restrykcyjnej choroby płuc. Chociaż środki przeciwbólowe mogą skutecznie zmniejszać ból, mają one skutki uboczne, takie jak depresja oddechowa lub osłabienie mięśni oddechowych. W związku z tym od dawna przedmiotem zainteresowania jest opracowanie wolnych od środków chemicznych podejść do skutecznej kontroli bólu. Po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) jakość życia (QOL) jest głównym czynnikiem wpływającym na chorobowość i śmiertelność. Dodanie programu stylu życia opartego na jodze (YLSP) do rehabilitacji kardiologicznej przyniosło cenną i rzeczywistą poprawę frakcji wyrzutowej i zmniejszenie profili czynników ryzyka.
Przeprowadzono wiele badań dotyczących skuteczności tej praktyki ćwiczeń w populacjach zdrowych i klinicznych na funkcje sercowo-naczyniowe i autonomiczne. Liczne badania wykazały, że ANB poprawia równowagę między współczulną dominacją nerwu błędnego i przywspółczulnego. Trening ANB po CABG poprawia rozszerzenie klatki piersiowej, szczytową szybkość przepływu wydechowego i zmniejsza ból. ANB wraz z konwencjonalną fizjoterapią odgrywają kluczową rolę w poprawie funkcji układu oddechowego i depresji u pacjentów po CABG.
Przegląd literatury z różnych wyszukiwarek wykazał, że alternatywna technika oddychania ma znaczący pozytywny wpływ na funkcje krążeniowo-oddechowe, ale znaleziono bardzo niewiele literatury dotyczącej badań fazy 1 po CABG, dotyczących efektu ANB.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przechodzi operację CABG.
Kryteria wyłączenia:
- Z wszelkimi trudnościami w komunikacji.
- Niestabilne parametry życiowe
- Ci, którzy palą.
- Inne poważne powikłania, takie jak cukrzyca, udar lub rak.
- Pacjent z jakimikolwiek chorobami układu oddechowego/innymi patologiami nie zostanie uwzględniony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa protokołu leczenia konwencjonalnego
Zajęto się wystandaryzowanym protokołem leczenia obejmującym fizjoterapię klatki piersiowej, fizjoterapię kończyn i mobilność funkcjonalną.
|
Standaryzowany protokół fazy 1 bez przez 7 dni bez sesji ANB.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ANB
Do standardowego protokołu leczenia dodano 2 sesje dziennie
|
Oddychaj naprzemiennie nozdrzami 2 sesje dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym.
Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym.
Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe.
Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%).
Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
|
7 dni
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
7 dni
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym.
Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
|
7 dni
|
|
FVC/FEV1
Ramy czasowe: 7 dni
|
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym.
Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
|
7 dni
|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Badanie gazometrii krwi tętniczej (ABG) mierzy poziom tlenu i dwutlenku węgla we krwi.
Mierzy również poziom kwasowo-zasadowy (pH) organizmu, który zwykle pozostaje w równowadze, gdy dana osoba jest zdrowa.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ekspansja klatki piersiowej na poziomie wyrostka mieczykowatego mierzona poprzez znalezienie różnicy pomiarów podczas wdechu i wydechu.
|
7 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 7 dni
|
Tętno jest mierzone jako część parametrów życiowych za pomocą monitora tętna.
|
7 dni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ciśnienie krwi mierzy się za pomocą sfigmomanometru
|
7 dni
|
|
Nasycenie tlenem (SPO2)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetru jako część parametrów życiowych
|
7 dni
|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 7 dni
|
6MWT służy do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów poprzez obliczenie przebytej odległości w czasie 6 minut.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00698 Saleha Komal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia pokardiochirurgiczna
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
University of BariZakończony
-
University of GuelphZakończony
-
University of ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloZakończonyIntermittent Fasting in Shift-workChile
-
Bahcesehir Cyprus UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Post | Autofagia | Mitochondrial Degradation | Metabolic AdaptationCypr
-
King Faisal UniversitySaudi Food and Drug AuthorityRekrutacyjnyInterwencja dietetyczna | Odpowiedź glikemiczna; Sytość | Glukoza poposowa | Post, ograniczony czasowoArabia Saudyjska
-
University of California, San DiegoRekrutacyjnyDepresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cedars-Sinai Medical Center; Alaska Native Tribal... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyZapobieganie rakowiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Standaryzowany protokół fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)