- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674865
Alternativ neseborpusting på kardiorespiratoriske funksjoner i fase 1 post CABG-pasienter
Effekter av Anulom-Vilom Pranayama/ Alternativ neseborpusting på kardiorespiratoriske funksjoner i fase 1 etter CABG-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pust er en viktig funksjon for kroppen. Læring av pusteregulering tillater å kontrollere kroppens forskjellige mekanismer. "Pranayama" betyr kontroll over pusten. ANB-trening består av oppmerksom pust. Alternativ neseborpusting fungerer på å regulere respirasjonsmønsteret, forbedre ventilasjonen, fjerne lungene fra å holde på slim, redusere pustearbeidet og slappe av sinnet og kroppen. Alternativ-neseborpusting (ANB) er en type pranayama som inneholder innånding fra venstre nesebor og utånding med høyre nesebor etterpå innånding med høyre nesebor og utånding fra venstre nesebor. Denne teknikken inkluderer innånding, utpust og på forhånd trening oppbevaring er også inkludert. Varigheten kan variere avhengig av personens egen kapasitet. ANB anses vanligvis å frigjøre mental konflikt og stimulere mental stabilitet og fysisk helse. Det er forskjellige studier for å evaluere resultatene av alternativ pusteteknikk på bestemte funksjoner til kognitive og fysiologiske systemer. kardiovaskulær lidelse er den fremste årsaken til å gå bort for begge kjønn. Koronararteriesykdom (CAD) er innsnevring eller obstruksjon av arteriene/karene (som leverer næringsstoffer og oksygen til hjertet) som et resultat av aterosklerotisk plakk eller blodpropp dannet i arteriene. 50 % pasienter med CAD viste sine første symptomer som hjertestans. I den vestlige verden er CAD den vanligste roten til døden. I hele verden, med risikofaktorene røyking, høyt kolesterol, hypertensjon, diabetes, emosjonelt stress, fedme og stillesittende liv, dør hvert år 3,8 millioner menn og 3,4 millioner kvinner på grunn av CAD. Koronararterie-bypass-grafting (CABG) er den vanligste operasjonen som utføres for CAD. Denne operasjonen kan være en uke med daglig trening av Pranayama avslørt for å indusere forbedring i den sympatiske tonen. Yogapraksis sammen med forskjellige pusteøvelser forbedrer hjertevolum, reduserer lever-, nyreblodstrøm og øker blodstrøm i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med hver eneste tanke og miljøsituasjon. I Anulom - Vilom pranayama prøver utøveren ikke bare å puste, men samtidig beholde fokuset på pustehandlingen, noe som fører til å bli bevisst. Denne oppmerksomhetshandlingen distraherer ham fra tøffe bekymringer og fremkaller en avslappende respons. I denne stressfrie tilstanden erstatter parasympatisk nervevirkning den sympatiske nervens aktivitet, noe som fører til bemerkelsesverdig reduksjon i systolisk blodtrykk. Kortvarig trening av Anulom vilom pranayama indikerte en betydelig innvirkning på systolisk blodtrykk og viste et oppmuntrende resultat på mentale og fordøyelsesfunksjoner. Studier som ble utført viste at tre måneders yogatrening er svært gunstig for forbedring av blodtrykk og hjertefrekvens hos hypertensive pasienter i stadium 1. Rolle for ANB hos hypertensive personer er gunstig for å utføre fokuserte oppgaver uten sympatisk aktivering (basert på økt BP). Utøvelse av ANB hos prehypertensive overvektige unge voksne i 15 minutter daglig viste en signifikant forbedring i kardiovaskulære parametere.
ANB spiller en betydelig rolle i å forbedre de ulike ventilasjonsfunksjonene til lungene, vitalkapasiteten og PEFR i pranayama-praktiserende fag. Økning i VC betyr fullstendig tømming og full luft. Blodtrykk og puls er relatert til det kardiovaskulære systemet, som styres av det autonome nervesystemet (ANS). Pranayama ledsaget av pustekontroll øker hjerteproduksjonen, reduserer lever-, nyreblodstrømmen og øker blodstrømmen i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med en tanke og tankeløs tilstand. Blodtrykk og puls er relatert til det kardiovaskulære systemet, som kontrolleres av det autonome nervesystemet (ANS). Pranayama ledsaget av pustekontroll øker hjerteproduksjonen, reduserer lever-, nyreblodstrømmen og øker blodstrømmen i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med en tanke og tankeløs tilstand. Blodtrykk og puls er relatert til det kardiovaskulære systemet, som kontrolleres av det autonome nervesystemet (ANS). ANB ledsaget av pustekontroll øker hjerteutgang, reduserer lever-, nyreblodstrøm og øker blodstrøm i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med en tanke og tankeløs tilstand. Blodtrykk og puls er relatert til det kardiovaskulære systemet, som kontrolleres av det autonome nervesystemet (ANS). ANB ledsaget av pustekontroll øker hjerteutgang, reduserer lever-, nyreblodstrøm og øker blodstrøm i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med en tanke og tankeløs tilstand. Blodtrykk og puls er relatert til det kardiovaskulære systemet, som kontrolleres av det autonome nervesystemet (ANS). ANB ledsaget av pustekontroll øker hjerteutgang, reduserer lever-, nyreblodstrøm og øker blodstrøm i cerebrale perifere kar. Hjertefrekvens varierer med enkelt tanke og ubetenksom tilstand. Verdien av fysioterapiferdigheter som brukes for pasienter etter koronar bypass-operasjon (CABG) er godt anerkjent. Det er en livreddende prosess som vanligvis er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Ulike lungefunksjoner kan bli kompromittert, eller synlig forgjeves, på grunn av alvorlige brystsmerter, og det er ofte sjanser for å utvikle restriktiv lungesykdom etter hjertekirurgi. Selv om smertestillende midler kan være effektive for å dempe smerten, har de bivirkninger som inkluderer respirasjonsdepresjon eller svakhet i åndedrettsmuskulaturen. Derfor har utvikling av kjemikaliefrie tilnærminger for effektiv smertekontroll en langvarig interesse. Etter koronararteriebypasstransplantasjon (CABG) er livskvaliteten (QOL) hovedfaktoren for sykelighet og dødelighet. Tilføyelse av Yoga Based Lifestyle Program (YLSP) til hjerterehabilitering har etablert en verdifull og faktisk forbedring i ejeksjonsfraksjon og reduksjon i risikofaktorprofiler.
Mange studier har blitt gjort på effekten av denne treningspraksisen i friske og kliniske populasjoner på kardiovaskulære og autonome funksjoner. Tallrike undersøkelser har anbefalt at ANB forbedrer balansen mellom sympatisk vagal og parasympatisk dominans. Trening av ANB etter CABG forbedrer brystekspansjon, maksimal ekspiratorisk strømningshastighet og redusert smerte. ANB sammen med konvensjonell fysioterapi spiller en nøkkelrolle i å forbedre respiratorisk funksjon og depresjonsproblemer hos CABG-pasienter.
Litteratur gjennomgått fra forskjellige søkemotorer har vist at alternativ pusteteknikk har betydelige positive effekter på kardiorespiratoriske funksjoner, men svært lite litteratur er funnet spesifikt om fase 1 etter CABG-studier angående ANB-effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten gjennomgår CABG-operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Med noen vanskeligheter med å kommunisere.
- Ustabile vitale tegn
- De som er røykere.
- Andre alvorlige komplikasjoner som diabetes, hjerneslag eller kreft.
- Pasienter med noen respiratoriske/andre patologier vil ikke bli inkludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell behandlingsprotokollgruppe
Standardisert behandlingsprotokoll inkludert brystfysioterapi samt lemfysioterapi og funksjonell mobilitet ble tatt opp.
|
Standardisert fase 1-protokoll uten i 7 dager uten ANB-økter.
|
EKSPERIMENTELL: ANB gruppe
2 økter per dag ble lagt til den standardiserte behandlingsprotokollen
|
Alternative nesebor puster 2 økter per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 7 dager
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normal verdi av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
7 dager
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 7 dager
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
7 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 7 dager
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
7 dager
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 7 dager
|
FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer.
Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
7 dager
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 7 dager
|
En arteriell blodgass (ABG)-test måler oksygen- og karbondioksidnivået i blodet.
Den måler også kroppens syre-base (pH) nivå, som vanligvis er i balanse når en person er frisk.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystutvidelse
Tidsramme: 7 dager
|
Brystekspansjon på xiphoid nivå målt ved å finne forskjellen i mål under inn- og utpust.
|
7 dager
|
Puls
Tidsramme: 7 dager
|
Hjertefrekvens måles som en del av vitale gjennom pulsmåler.
|
7 dager
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 7 dager
|
Blodtrykket måles gjennom blodtrykksmåler
|
7 dager
|
Oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 7 dager
|
Oksygenmetning målt gjennom pulsoksymeter som en del av vitals
|
7 dager
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 7 dager
|
6MWT brukes til å vurdere pasientens funksjonelle kapasitet ved å beregne avstanden tilbakelagt i en tidsperiode på 6 minutter.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00698 Saleha Komal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post-hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
Kliniske studier på Standardisert fysioterapiprotokoll
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering