- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04674865
Alternativ näsborrsandning på kardiorespiratoriska funktioner i fas 1 efter CABG-patienter
Effekter av Anulom-Vilom Pranayama/Alternativ näsborreandning på kardiorespiratoriska funktioner i fas 1 efter CABG-patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andning är en väsentlig funktion för kroppen. Inlärning av andningsreglering gör det möjligt att kontrollera kroppens olika mekanismer. "Pranayama" betyder kontroll över andningen. ANB-träning består av medveten andning. Alternativ näsborrsandning fungerar på att reglera andningsmönstret, förbättra ventilationen, rensa lungorna från att hålla kvar slem, minska andningsarbetet och slappna av i sinnet och kroppen. Alternate-nostril breathing (ANB) är en typ av pranayama som innehåller inandning från vänster näsborre och utandning genom höger näsborre efter inandning genom höger näsborre och utandning från vänster näsborre. Denna teknik inkluderar inandning, utandning och i förväg träning retention ingår också. Dess varaktighet kan variera beroende på personens egen kapacitet. ANB anses vanligtvis lösa mental konflikt och stimulera mental stabilitet och fysisk hälsa. Det finns olika studier för att utvärdera resultaten av alternativ andningsteknik på bestämda funktioner hos kognitiva och fysiologiska system. kardiovaskulär störning är den främsta orsaken till att gå bort för båda könen. Kranskärlssjukdom (CAD) är förträngning eller obstruktion av artärerna/kärlen (som levererar näringsämnen och syre till hjärtat) som ett resultat av aterosklerotisk plack eller blodpropp som bildas i artärerna. 50 % av patienterna med CAD visade sina första symtom som hjärtstillestånd. I västvärlden är CAD den vanligaste orsaken till döden. I världen, med riskfaktorerna rökning, högt kolesterol, högt blodtryck, diabetes, emotionell stress, fetma och stillasittande liv, dör 3,8 miljoner män och 3,4 miljoner kvinnor varje år på grund av CAD. Koronarartär bypasstransplantation (CABG) är den vanligaste operationen som utförs för CAD. Denna operation kan vara en veckas daglig träning av Pranayama som avslöjas för att framkalla förbättring av den sympatiska tonen. Yogaträning tillsammans med olika andningsövningar förbättrar hjärtminutvolymen, minskar blodflödet i levern, njurarna och ökar blodflödet i cerebrala perifera kärl. Pulsen varierar med varje enskild tanke och miljösituation. I Anulom - Vilom pranayama försöker utövaren inte bara andas, utan i samma ögonblick behålla sitt fokus på andningen, vilket leder till att bli medveten. Denna uppmärksamma handling distraherar honom från svåra bekymmer och framkallar ett avslappnat svar. I detta stressfria tillstånd ersätter den parasympatiska nervens aktivitet den sympatiska nervens aktivitet, vilket leder till en anmärkningsvärd minskning av systoliskt blodtryck. Kortvarig träning av Anulom vilom pranayama indikerade en betydande inverkan på systoliskt blodtryck och visade ett uppmuntrande resultat på mentala och matsmältningsfunktioner. Studier som genomfördes visade att tre månaders yogaträning är mycket fördelaktigt för att förbättra blodtrycket och hjärtfrekvensen hos patienter med hypertoni i steg 1. Roll för ANB hos hypertensiva personer är fördelaktigt för att utföra fokuserade uppgifter utan sympatisk aktivering (baserat på ett ökat BP). Övning av ANB hos prehypertensiva feta unga vuxna under 15 minuter dagligen visade en signifikant förbättring av kardiovaskulära parametrar.
ANB spelar en betydande roll för att förbättra lungornas olika ventilationsfunktioner, vitalkapacitet och PEFR hos pranayama-praktiserande ämnen. Ökning av VC betyder fullständig tömning och full luft. Blodtryck och puls är relaterat till det kardiovaskulära systemet, som styrs av det autonoma nervsystemet (ANS). Pranayama åtföljd av andningskontroll ökar hjärtminutvolymen, minskar blodflödet i levern, njurarna och ökar blodflödet i de perifera cerebrala kärlen. Hjärtfrekvensen varierar med en enda tanke och tanklöst tillstånd. Blodtryck och puls är relaterat till det kardiovaskulära systemet, som styrs av det autonoma nervsystemet (ANS). Pranayama åtföljd av andningskontroll ökar hjärtminutvolymen, minskar blodflödet i levern, njurarna och ökar blodflödet i de perifera cerebrala kärlen. Hjärtfrekvensen varierar med en enda tanke och tanklöst tillstånd. Blodtryck och puls är relaterat till det kardiovaskulära systemet, som styrs av det autonoma nervsystemet (ANS). ANB åtföljd av andningskontroll ökar hjärtminutvolymen, minskar leverns, renala blodflödet och ökar cerebrala perifera kärl blodflödet. Hjärtfrekvensen varierar med en enda tanke och tanklöst tillstånd. Blodtryck och puls är relaterat till det kardiovaskulära systemet, som styrs av det autonoma nervsystemet (ANS). ANB åtföljd av andningskontroll ökar hjärtminutvolymen, minskar leverns, renala blodflödet och ökar cerebrala perifera kärl blodflödet. Hjärtfrekvensen varierar med en enda tanke och tanklöst tillstånd. Blodtryck och puls är relaterat till det kardiovaskulära systemet, som styrs av det autonoma nervsystemet (ANS). ANB åtföljd av andningskontroll ökar hjärtminutvolymen, minskar leverns, renala blodflödet och ökar cerebrala perifera kärl blodflödet. Hjärtfrekvensen varierar med en enda tanke och tanklöst tillstånd Värdet av sjukgymnastikkunskaper som används för patienter efter kranskärlsbypasskirurgi (CABG) är välkänd. Det är en livräddande process som vanligtvis är relaterad till betydande postoperativ smärta. Olika lungfunktioner kan äventyras, eller synbart fåfänga, på grund av svår bröstsmärta och det finns ofta chanser att utveckla restriktiv lungsjukdom efter hjärtkirurgi. Även om smärtstillande medel kan vara effektiva för att minska smärtan, men de har biverkningar som inkluderar andningsdepression eller svaghet i andningsmusklerna. Därför är utveckling av kemikaliefria metoder för effektiv smärtkontroll ett långvarigt intresse. Efter kransartärbypasstransplantation (CABG) är livskvaliteten (QOL) huvudfaktorn för sjuklighet och dödlighet. Tillägget av Yoga Based Lifestyle Program (YLSP) till hjärtrehabilitering har etablerat en värdefull och faktisk förbättring av ejektionsfraktionen och minskande riskfaktorprofiler.
Många studier har gjorts på effektiviteten av denna träningspraxis i friska och kliniska populationer på kardiovaskulära och autonoma funktioner. Flera undersökningar har rekommenderat att ANB förbättrar balansen mellan sympatisk vagal och parasympatisk dominans. Träning av ANB efter CABG förbättrar bröstexpansion, maximal expiratorisk flödeshastighet och minskad smärta. ANB tillsammans med konventionell sjukgymnastik spelar en nyckelroll för att förbättra andningsfunktionen och depressionsproblem hos CABG-patienter.
Litteratur som granskats från olika sökmotorer har visat att alternativ andningsteknik har betydande positiva effekter på kardiorespiratoriska funktioner, men mycket lite litteratur har hittats specifikt om fas 1-studier efter CABG, angående ANB-effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten genomgår CABG-operation.
Exklusions kriterier:
- Med alla svårigheter i kommunikationen.
- Instabila vitala tecken
- De som är rökare.
- Andra allvarliga komplikationer som diabetes, stroke eller cancer.
- Patient med andnings-/andra patologier kommer inte att inkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell behandlingsprotokollgrupp
Standardiserat behandlingsprotokoll inklusive bröstsjukgymnastik samt extremitetsfysioterapi och funktionell rörlighet behandlades.
|
Standardiserat Fas 1-protokoll utan i 7 dagar utan ANB-sessioner.
|
|
EXPERIMENTELL: ANB-grupp
2 sessioner per dag lades till det standardiserade behandlingsprotokollet
|
Alternativa näsborrar andas 2 sessioner per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: 7 dagar
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt genom digital spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer.
Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter.
Normalvärdet för PEFR är (80-100%).
Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
|
7 dagar
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 7 dagar
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
7 dagar
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: 7 dagar
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt med digital spirometer.
Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
|
7 dagar
|
|
FVC/FEV1
Tidsram: 7 dagar
|
FVC/FEV1 uppmätt genom digital spirometer.
Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
|
7 dagar
|
|
Arteriella blodgaser
Tidsram: 7 dagar
|
Ett arteriellt blodgas (ABG) test mäter syre- och koldioxidnivåer i blodet.
Den mäter också kroppens syra-bas (pH) nivå, som vanligtvis är i balans när en person är frisk.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstexpansion
Tidsram: 7 dagar
|
Bröstexpansion på xiphoidnivå mäts genom att hitta skillnaden i mått under inandning och utandning.
|
7 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 7 dagar
|
Pulsen mäts som en del av vitals genom pulsmätare.
|
7 dagar
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 7 dagar
|
Blodtrycket mäts med sfygmomanometer
|
7 dagar
|
|
Syremättnad (SPO2)
Tidsram: 7 dagar
|
Syremättnad mätt med pulsoximeter som en del av vitala
|
7 dagar
|
|
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: 7 dagar
|
6MWT används för att bedöma patienternas funktionella kapacitet genom att beräkna avståndet tillryggalagt under en tidsperiod på 6 minuter.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00698 Saleha Komal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .