- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04674865
Változó orrlyukkal történő légzés a szív- és légzőrendszeri funkciókra az 1. fázisban a CABG utáni betegeknél
Az Anulom-Vilom Pranayama/Alternatív orrlyukú légzés hatása a szív- és légzőrendszeri funkciókra az 1. fázisban a CABG utáni betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzés a test alapvető funkciója. A légzésszabályozás elsajátítása lehetővé teszi a szervezet különböző mechanizmusainak irányítását. A "pranayama" a légzés szabályozását jelenti. Az ANB tréning tudatos légzésből áll. A váltakozó orrlyukú légzés szabályozza a légzést, javítja a szellőzést, megtisztítja a tüdőt a nyálkahártyától, csökkenti a légzési munkát, valamint ellazítja az elmét és a testet. Az alternatív orrlyukú légzés (ANB) a pránájáma egyik típusa, amely a bal oldali orrlyukból történő belégzést és a jobb orrlyukon keresztüli kilégzést, majd a jobb orrlyukon keresztüli belégzést és a bal orrlyukból történő kilégzést tartalmazza. Ez a technika magában foglalja a belégzést, a kilégzést és az edzés előtti megtartást is. Időtartama a személy saját képességeitől függően változhat. Az ANB-ről általában úgy gondolják, hogy feloldja a mentális konfliktusokat, és serkenti a mentális stabilitást és a fizikai egészséget. Különféle tanulmányok léteznek az alternatív légzéstechnika eredményeinek értékelésére a kognitív és fiziológiai rendszerek meghatározott funkcióira vonatkozóan. mindkét nem esetében a szív- és érrendszeri rendellenesség a halálozás legfőbb oka. A koszorúér-betegség (CAD) az artériák/erek (amelyek tápanyagot és oxigént szállítanak a szívbe) beszűkülése vagy elzáródása az artériákban képződő ateroszklerotikus plakk vagy vérrög következtében. A CAD-ben szenvedő betegek 50%-ának első tünetei a szívmegállásként jelentkeztek. A nyugati világban a CAD a leggyakoribb halálgyökér. Világszerte a dohányzás, a magas koleszterinszint, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, az érzelmi stressz, az elhízás és az ülő életmód kockázati tényezői között évente 3,8 millió férfi és 3,4 millió nő hal meg CAD miatt. A koszorúér bypass átültetés (CABG) a CAD leggyakoribb műtétje. Ez a művelet lehet egy hét napi pranayama edzés, amelyről kiderült, hogy a szimpatikus tónus javulását idézi elő. A jógagyakorlat a különböző légzőgyakorlatokkal együtt javítja a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását és fokozza a véráramlást az agyi perifériás erekben. A pulzusszám minden gondolattól és környezeti helyzettől függően változik. Az Anulom - Vilom pranayama című művében a gyakorló nemcsak lélegezni próbál, hanem ugyanakkor a légzésre összpontosít, ami a tudatossághoz vezet. Ez a figyelmesség elvonja a figyelmét a kemény aggodalmakról, és ellazulást vált ki. Ebben a stresszmentes állapotban a paraszimpatikus idegek működése felülírja a szimpatikus idegek aktivitását, ami a szisztolés vérnyomás figyelemre méltó csökkenéséhez vezet. Az Anulom vilom pranayama rövid távú edzése jelentős hatást mutatott a szisztolés vérnyomásra, és biztató eredményt mutatott a mentális és emésztési funkciókra. Az elvégzett tanulmányok kimutatták, hogy a három hónapos jógaedzés rendkívül előnyös a vérnyomás és a pulzusszám javítása szempontjából az 1. stádiumú hipertóniás betegeknél. Az ANB szerepe hipertóniás betegekben előnyös a szimpatikus aktiválás nélkül (megnövekedett vérnyomás alapján) koncentrált feladatok elvégzéséhez. Az ANB gyakorlása prehipertenzív elhízott fiatal felnőtteknél napi 15 percig szignifikáns javulást mutatott a kardiovaszkuláris paraméterekben.
Az ANB jelentős szerepet játszik a tüdő különböző lélegeztetési funkcióinak, a vitális kapacitásnak és a PEFR-nek a javításában a pránájámát gyakorló alanyoknál. A VC növekedése a levegő teljes kiürülését és telítettségét jelenti. A vérnyomás és a pulzusszám összefügg a szív-érrendszerrel, amelyet az autonóm idegrendszer (ANS) szabályoz. A pránájáma, amelyet légzésszabályozás kísér, növeli a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását, és fokozza az agyi perifériás erek véráramlását. A pulzusszám egyedi gondolattól és meggondolatlan állapottól függően változik. A vérnyomás és a pulzusszám összefügg a szív-érrendszerrel, amelyet az autonóm idegrendszer (ANS) szabályoz. A pránájáma, amelyet légzésszabályozás kísér, növeli a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását, és fokozza az agyi perifériás erek véráramlását. A pulzusszám egyedi gondolattól és meggondolatlan állapottól függően változik. A vérnyomás és a pulzusszám összefügg a szív-érrendszerrel, amelyet az autonóm idegrendszer (ANS) szabályoz. A légzésszabályozással kísért ANB növeli a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását és fokozza az agyi perifériás erek véráramlását. A pulzusszám egyedi gondolattól és meggondolatlan állapottól függően változik. A vérnyomás és a pulzusszám összefügg a szív-érrendszerrel, amelyet az autonóm idegrendszer (ANS) szabályoz. A légzésszabályozással kísért ANB növeli a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását és fokozza az agyi perifériás erek véráramlását. A pulzusszám egyedi gondolattól és meggondolatlan állapottól függően változik. A vérnyomás és a pulzusszám összefügg a szív-érrendszerrel, amelyet az autonóm idegrendszer (ANS) szabályoz. A légzésszabályozással kísért ANB növeli a perctérfogatot, csökkenti a máj és a vese véráramlását és fokozza az agyi perifériás erek véráramlását. A szívfrekvencia egyedi gondolattól és meggondolatlan állapottól függően változik A szívkoszorúér bypass műtét (CABG) után a betegeknél alkalmazott fizioterápiás készségek értéke jól ismert. Ez egy életmentő folyamat, amely általában jelentős posztoperatív fájdalommal jár. Különféle tüdőfunkciók sérülhetnek, vagy láthatóan hiábavalóvá válhatnak a súlyos mellkasi fájdalom miatt, és gyakran fennáll a restriktív tüdőbetegség kialakulásának esélye a szívműtét után. Bár a fájdalomcsillapítók hatásosak lehetnek a fájdalom csökkentésében, de vannak mellékhatásaik, amelyek közé tartozik a légzésdepresszió vagy a légzőizmok gyengesége. Ezért a hatékony fájdalomcsillapításhoz vegyszermentes megközelítések kidolgozása régóta fennálló érdek. A szívkoszorúér bypass beültetés (CABG) után az életminőség (QOL) a morbiditás és mortalitás fő tényezője. A jóga alapú életmódprogram (YLSP) hozzáadása a szívrehabilitációhoz értékes és tényleges javulást eredményezett az ejekciós frakcióban és csökkentette a kockázati tényezők profilját.
Számos tanulmány készült ennek a gyakorlatnak a hatékonyságáról egészséges és klinikai populációkban a szív- és érrendszeri és az autonóm funkciókra vonatkozóan. Számos vizsgálat azt javasolta, hogy az ANB javítja a szimpatikus vagális és paraszimpatikus dominancia közötti egyensúlyt. Az ANB edzése a CABG után javítja a mellkas tágulását, a maximális kilégzési áramlási sebességet és csökkenti a fájdalmat. Az ANB a hagyományos fizioterápia mellett kulcsszerepet játszik a CABG-betegek légzési funkcióinak és depressziós problémáinak javításában.
A különböző keresőmotorok által áttekintett irodalom kimutatta, hogy az alternatív légzéstechnikának jelentős pozitív hatásai vannak a kardiorespiratorikus funkciókra, de nagyon kevés irodalom található kifejezetten az 1. fázisú CABG utáni vizsgálatokról az ANB hatás tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens CABG műtéten esik át.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kommunikációs nehézséggel.
- Instabil életjelek
- Akik dohányosok.
- Egyéb súlyos szövődmények, például cukorbetegség, stroke vagy rák.
- Bármilyen légúti/egyéb patológiában szenvedő beteg nem számít bele
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kezelési protokoll csoport
A standardizált kezelési protokoll, amely magában foglalja a mellkasi fizikoterápiát, valamint a végtagfizikoterápiát és a funkcionális mobilitást.
|
Szabványosított 1. fázisú protokoll 7 napig ANB munkamenetek nélkül.
|
|
KÍSÉRLETI: ANB csoport
A standardizált kezelési protokollhoz napi 2 alkalom került
|
Váltott orrlyukak légzés naponta 2 alkalommal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális kilégzési áramlási sebesség (PEFR)
Időkeret: 7 nap
|
Kilégzési csúcsáramlási sebesség (PEFR) digitális spirométerrel mérve.
Kilégzési csúcsáram (PEFR) digitális spirométerrel mérve.
Általában három mérési zónát használnak a csúcsáramlási sebességek értelmezésére.
A PEFR normál értéke (80-100%).
A zöld zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási érték 80-100 százalékát, a sárga zóna a szokásos vagy normál csúcsáramlási értékek 50-79 százalékát, a piros zóna pedig a szokásos vagy normál csúcsáram-érték kevesebb mint 50 százalékát jelzi.
|
7 nap
|
|
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 7 nap
|
Forced vital kapacitás (FVC) digitális spirométerrel mérve.
Ha az FVC értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
7 nap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1)
Időkeret: 7 nap
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1), digitális spirométerrel mérve.
Ha a FEV1 értéke a referenciaérték 80%-án belül van, az eredményeket normálisnak tekintjük.
|
7 nap
|
|
FVC/FEV1
Időkeret: 7 nap
|
FVC/FEV1 digitális spirométerrel mérve.
A FEV1/FVC arány normálértéke 70% (65 évesnél idősebbeknél pedig 65%).
|
7 nap
|
|
Artériás vérgázok
Időkeret: 7 nap
|
Az artériás vérgáz (ABG) teszt a vér oxigén- és szén-dioxid szintjét méri.
Méri a szervezet sav-bázis (pH) szintjét is, amely általában egyensúlyban van, ha az ember egészséges.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellkas bővítése
Időkeret: 7 nap
|
A mellkas tágulása xiphoid szinten úgy mérve, hogy megtaláljuk a belégzés és a kilégzés során mért különbségeket.
|
7 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: 7 nap
|
A pulzusszám mérése a vitális értékek részeként történik a pulzusmérőn keresztül.
|
7 nap
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 7 nap
|
A vérnyomás mérése vérnyomásmérővel történik
|
7 nap
|
|
Oxigéntelítettség (SPO2)
Időkeret: 7 nap
|
Az oxigéntelítettség pulzoximéterrel mérve a vitális részeként
|
7 nap
|
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 7 nap
|
A 6MWT a betegek funkcionális kapacitásának felmérésére szolgál a 6 perces időtartam alatt megtett távolság kiszámításával.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00698 Saleha Komal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .