- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04674865
Respirazione a narici alternate sulle funzioni cardiorespiratorie nei pazienti post-CABG di fase 1
Effetti dell'Anulom-Vilom Pranayama/respirazione a narici alternate sulle funzioni cardiorespiratorie nei pazienti di fase 1 post CABG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La respirazione è una funzione essenziale del corpo. L'apprendimento della regolazione del respiro permette di controllare i diversi meccanismi del corpo. "Pranayama" significa controllo della respirazione. L'allenamento ANB consiste nella respirazione consapevole. La respirazione a narici alternate agisce sulla regolazione del modello respiratorio, sul miglioramento della ventilazione, sulla liberazione dei polmoni dal trattenere il muco, sulla diminuzione del lavoro respiratorio e sul rilassamento della mente e del corpo. La respirazione a narici alternate (ANB) è un tipo di pranayama che contiene inspirazione dalla narice laterale sinistra ed espirazione dalla narice destra, quindi inalazione dalla narice destra ed espirazione dalla narice sinistra. Questa tecnica include l'inspirazione, l'espirazione e anche la ritenzione dell'allenamento anticipato. La sua durata può variare a seconda delle capacità della persona. Di solito si ritiene che l'ANB rilasci il conflitto mentale e stimoli la stabilità mentale e la salute fisica. Esistono vari studi per valutare gli esiti della tecnica di respirazione alternata su determinate funzioni dei sistemi cognitivi e fisiologici. il disturbo cardiovascolare è la principale ragione di morte per entrambi i sessi. La malattia coronarica (CAD) è il restringimento o l'ostruzione delle arterie/vasi (che forniscono nutrienti e ossigeno al cuore) a causa della placca aterosclerotica o del coagulo formatosi nelle arterie. Il 50% dei pazienti con CAD ha mostrato i primi sintomi come arresto cardiaco. Nel mondo occidentale il CAD è la radice più comune per la morte. In tutto il mondo, con i fattori di rischio di fumo, colesterolo alto, ipertensione, diabete, stress emotivo, obesità e vita sedentaria, ogni anno 3,8 milioni di uomini e 3,4 milioni di donne muoiono a causa di CAD. L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è l'intervento chirurgico più comune eseguito per CAD. Questa operazione può essere una settimana di allenamento quotidiano del Pranayama rivelato per indurre un miglioramento del tono simpatico. La pratica dello yoga insieme a diversi esercizi di respirazione migliora la gittata cardiaca, riduce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno nei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia a seconda di ogni singolo pensiero e situazione ambientale. In Anulom - Vilom pranayama, il praticante non solo cerca di respirare, ma nello stesso momento mantiene la sua attenzione sull'azione del respiro, portando a ottenere consapevolezza. Questo atto di attenzione lo distrae dalle preoccupazioni difficili ed evoca una risposta rilassata. In questo stato privo di stress, l'azione del nervo parasimpatico sostituisce l'attività del nervo simpatico portando a una notevole riduzione della pressione arteriosa sistolica. L'allenamento a breve termine di Anulom vilom pranayama ha indicato un impatto sostanziale sulla pressione arteriosa sistolica e ha mostrato un risultato incoraggiante sulle funzioni mentali e digestive. Gli studi condotti hanno dimostrato che tre mesi di allenamento Yoga sono estremamente utili per il miglioramento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca nei pazienti ipertesi di stadio 1. Il ruolo dell'ANB nelle persone ipertese è utile per eseguire compiti mirati senza attivazione simpatica (basata su un aumento della pressione arteriosa). La pratica dell'ANB in giovani adulti obesi preipertensivi per 15 minuti al giorno ha mostrato un miglioramento significativo dei parametri cardiovascolari.
L'ANB svolge un ruolo significativo nel migliorare le varie funzioni ventilatorie dei polmoni, la capacità vitale e il PEFR nei soggetti che praticano il pranayama. L'aumento di VC indica lo svuotamento completo e la pienezza dell'aria. La pressione sanguigna e la frequenza del polso sono correlate al sistema cardiovascolare, che è controllato dal sistema nervoso autonomo (ANS). Il pranayama accompagnato dal controllo del respiro aumenta la gittata cardiaca, diminuisce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno nei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia con il singolo pensiero e la condizione senza pensieri La pressione sanguigna e la frequenza del polso sono correlate al sistema cardiovascolare, che è controllato dal sistema nervoso autonomo (ANS). Il pranayama accompagnato dal controllo del respiro aumenta la gittata cardiaca, diminuisce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno nei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia con il singolo pensiero e la condizione senza pensieri La pressione sanguigna e la frequenza del polso sono correlate al sistema cardiovascolare, che è controllato dal sistema nervoso autonomo (ANS). L'ANB accompagnato dal controllo del respiro aumenta la gittata cardiaca, diminuisce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno dei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia con il singolo pensiero e la condizione senza pensieri La pressione sanguigna e la frequenza del polso sono correlate al sistema cardiovascolare, che è controllato dal sistema nervoso autonomo (ANS). L'ANB accompagnato dal controllo del respiro aumenta la gittata cardiaca, diminuisce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno dei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia con il singolo pensiero e la condizione senza pensieri La pressione sanguigna e la frequenza del polso sono correlate al sistema cardiovascolare, che è controllato dal sistema nervoso autonomo (ANS). L'ANB accompagnato dal controllo del respiro aumenta la gittata cardiaca, diminuisce il flusso sanguigno epatico e renale e aumenta il flusso sanguigno dei vasi periferici cerebrali. La frequenza cardiaca varia a seconda del singolo pensiero e della condizione senza pensieri Il valore delle abilità fisioterapiche utilizzate per i pazienti dopo un intervento di bypass coronarico (CABG) è ben riconosciuto. È un processo salvavita che di solito è correlato a un notevole dolore postoperatorio. Diverse funzioni polmonari possono essere compromesse, o visibilmente vane, a causa del forte dolore toracico e vi è spesso la possibilità di sviluppare una malattia polmonare restrittiva dopo un intervento di cardiochirurgia. Sebbene gli antidolorifici possano essere efficaci per diminuire il dolore, hanno effetti collaterali che includono depressione respiratoria o debolezza dei muscoli respiratori. Pertanto, lo sviluppo di approcci privi di sostanze chimiche per un efficace controllo del dolore è un interesse di lunga data. Dopo l'innesto di bypass coronarico (CABG), la qualità della vita (QOL) è il principale fattore di morbilità e mortalità. L'aggiunta del programma di stile di vita basato sullo yoga (YLSP) alla riabilitazione cardiaca ha stabilito un miglioramento prezioso ed effettivo della frazione di eiezione e una diminuzione dei profili dei fattori di rischio.
Sono stati condotti molti studi sull'efficacia di questa pratica di esercizio in popolazioni sane e cliniche sulle funzioni cardiovascolari e autonomiche. Numerose indagini hanno suggerito che l'ANB migliora l'equilibrio tra dominanza vagale simpatica e parasimpatica. L'allenamento dell'ANB dopo il CABG migliora l'espansione del torace, il picco di flusso espiratorio e la diminuzione del dolore. L'ANB insieme alla fisioterapia convenzionale svolge un ruolo chiave nel miglioramento della funzione respiratoria e dei problemi di depressione nei pazienti con CABG.
La letteratura esaminata da diversi motori di ricerca ha dimostrato che la tecnica di respirazione alternata ha effetti positivi significativi sulle funzioni cardiorespiratorie, ma è stata trovata pochissima letteratura specifica sugli studi di fase 1 post CABG, per quanto riguarda l'effetto ANB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto a intervento di CABG.
Criteri di esclusione:
- Con qualsiasi difficoltà di comunicazione.
- Segni vitali instabili
- Coloro che sono fumatori.
- Altre complicazioni gravi come diabete, ictus o cancro.
- Non saranno inclusi pazienti con patologie respiratorie/di altro tipo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di protocollo di trattamento convenzionale
È stato affrontato il protocollo di trattamento standardizzato che includeva la terapia fisica del torace, la terapia fisica degli arti e la mobilità funzionale.
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Protocollo standardizzato di Fase 1 senza per 7 giorni senza sessioni ANB.
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SPERIMENTALE: Gruppo ANB
2 sessioni al giorno sono state aggiunte al protocollo di trattamento standardizzato
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Respirazione a narici alternate 2 sessioni al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco.
Il valore normale di PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
|
7 giorni
|
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
|
7 giorni
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
|
7 giorni
|
FVC/FEV1
Lasso di tempo: 7 giorni
|
FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale.
Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
|
7 giorni
|
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 7 giorni
|
L'emogasanalisi (emogasanalisi) misura i livelli di ossigeno e anidride carbonica nel sangue.
Misura anche il livello acido-base (pH) del corpo, che di solito è in equilibrio quando una persona è sana.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Espansione del torace
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Espansione toracica a livello xifoideo misurata trovando la differenza nelle misurazioni durante l'inspirazione e l'espirazione.
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7 giorni
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La frequenza cardiaca viene misurata come parte dei parametri vitali tramite il cardiofrequenzimetro.
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7 giorni
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La pressione sanguigna viene misurata tramite sfigmomanometro
|
7 giorni
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Saturazione dell'ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Saturazione dell'ossigeno misurata tramite pulsossimetro come parte dei segni vitali
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7 giorni
|
Test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 7 giorni
|
6MWT viene utilizzato per valutare la capacità funzionale dei pazienti calcolando la distanza percorsa in un periodo di tempo di 6 minuti.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
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- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
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- REC/00698 Saleha Komal
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