- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674865
Respiration nasale alternée sur les fonctions cardiorespiratoires chez les patients post-PAC de phase 1
Effets d'Anulom-Vilom Pranayama/respiration nasale alternée sur les fonctions cardiorespiratoires chez les patients post-PAC de phase 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La respiration est une fonction essentielle du corps. L'apprentissage de la régulation du souffle permet de contrôler les différents mécanismes de l'organisme. « Pranayama » signifie contrôle de la respiration. L'entraînement ANB consiste en une respiration consciente. La respiration alternée des narines agit sur la régulation du schéma respiratoire, l'amélioration de la ventilation, le dégagement des poumons de la rétention de mucus, la diminution du travail respiratoire et la relaxation de l'esprit et du corps. La respiration par narine alternée (ANB) est un type de pranayama qui contient une inhalation par la narine gauche et une expiration par la narine droite, puis une inhalation par la narine droite et une expiration par la narine gauche. Cette technique comprend l'inspiration, l'expiration et la rétention d'entraînement à l'avance est également incluse. Sa durée peut varier en fonction de la capacité de la personne. L'ANB est généralement considéré comme libérant les conflits mentaux et stimulant la stabilité mentale et la santé physique. Il existe diverses études pour évaluer les résultats de la technique de respiration alternée sur des fonctions définies des systèmes cognitifs et physiologiques. les troubles cardiovasculaires sont la principale cause de décès pour les deux sexes. La maladie coronarienne (CAD) est un rétrécissement ou une obstruction des artères/vaisseaux (qui fournissent des nutriments et de l'oxygène au cœur) à la suite d'une plaque athérosclérotique ou d'un caillot formé dans les artères. 50 % des patients atteints de coronaropathie ont présenté leurs premiers symptômes sous la forme d'un arrêt cardiaque. Dans le monde occidental, la CAD est la racine la plus courante de la mort. Dans le monde entier, avec les facteurs de risque du tabagisme, de l'hypercholestérolémie, de l'hypertension, du diabète, du stress émotionnel, de l'obésité et de la sédentarité, chaque année, 3,8 millions d'hommes et 3,4 millions de femmes meurent à cause de la coronaropathie. Le pontage aortocoronarien (CABG) est la chirurgie la plus couramment pratiquée pour la coronaropathie. Cette opération peut être une semaine d'entraînement quotidien de Pranayama révélé pour induire une amélioration du tonus sympathique. La pratique du yoga ainsi que différents exercices de respiration améliorent le débit cardiaque, réduisent le flux sanguin hépatique et rénal et augmentent le flux sanguin dans les vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie avec chaque pensée et chaque situation environnementale. Dans Anulom - Vilom pranayama, le pratiquant essaie non seulement de respirer, mais en même temps, il reste concentré sur l'action de la respiration, conduisant à une prise de conscience. Cet acte d'attention le distrait des préoccupations difficiles et évoque une réponse détendue. Dans cet état sans stress, l'action du nerf parasympathique remplace l'activité du nerf sympathique, ce qui entraîne une réduction notable de la pression artérielle systolique. La formation à court terme d'Anulom vilom pranayama a indiqué un impact substantiel sur la tension artérielle systolique et a montré un résultat encourageant sur les fonctions mentales et digestives. Des études menées ont montré qu'une formation de yoga de trois mois est très bénéfique pour l'amélioration de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque chez les patients hypertendus de stade 1. Le rôle de l'ANB chez les personnes hypertendues est bénéfique pour effectuer des tâches ciblées sans activation sympathique (basée sur une augmentation de la pression artérielle). La pratique de l'ANB chez les jeunes adultes obèses préhypertendus pendant 15 min par jour a montré une amélioration significative des paramètres cardiovasculaires.
L'ANB joue un rôle important dans l'amélioration des diverses fonctions ventilatoires des poumons, de la capacité vitale et du PEFR chez les sujets pratiquant le pranayama. L'augmentation de VC signifie une vidange complète et une plénitude d'air. La pression artérielle et le pouls sont liés au système cardiovasculaire, qui est contrôlé par le système nerveux autonome (ANS). Le pranayama accompagné du contrôle de la respiration augmente le débit cardiaque, diminue le flux sanguin hépatique et rénal et augmente le flux sanguin des vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie avec une seule pensée et une condition irréfléchie La pression artérielle et le pouls sont liés au système cardiovasculaire, qui est contrôlé par le système nerveux autonome (ANS). Le pranayama accompagné du contrôle de la respiration augmente le débit cardiaque, diminue le flux sanguin hépatique et rénal et augmente le flux sanguin des vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie avec une seule pensée et une condition irréfléchie La pression artérielle et le pouls sont liés au système cardiovasculaire, qui est contrôlé par le système nerveux autonome (ANS). L'ANB accompagné d'un contrôle de la respiration augmente le débit cardiaque, diminue le débit sanguin hépatique et rénal et augmente le débit sanguin des vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie avec une seule pensée et une condition irréfléchie La pression artérielle et le pouls sont liés au système cardiovasculaire, qui est contrôlé par le système nerveux autonome (ANS). L'ANB accompagné d'un contrôle de la respiration augmente le débit cardiaque, diminue le débit sanguin hépatique et rénal et augmente le débit sanguin des vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie avec une seule pensée et une condition irréfléchie La pression artérielle et le pouls sont liés au système cardiovasculaire, qui est contrôlé par le système nerveux autonome (ANS). L'ANB accompagné d'un contrôle de la respiration augmente le débit cardiaque, diminue le débit sanguin hépatique et rénal et augmente le débit sanguin des vaisseaux périphériques cérébraux. La fréquence cardiaque varie en fonction de la pensée unique et de l'état irréfléchi La valeur des compétences en physiothérapie utilisées pour les patients après un pontage aortocoronarien (PAC) est bien reconnue. Il s'agit d'un processus salvateur qui est généralement associé à une douleur postopératoire importante. Diverses fonctions pulmonaires peuvent être compromises ou visiblement vaines en raison de douleurs thoraciques intenses et il existe fréquemment des risques de développer une maladie pulmonaire restrictive après une chirurgie cardiaque. Bien que les analgésiques puissent être efficaces pour diminuer la douleur, ils ont des effets secondaires qui incluent une dépression respiratoire ou une faiblesse des muscles respiratoires. Par conséquent, le développement d'approches sans produits chimiques pour un contrôle efficace de la douleur est un intérêt de longue date. Après pontage aortocoronarien (CABG), la qualité de vie (QOL) est le principal facteur de morbidité et de mortalité. L'ajout du programme de style de vie basé sur le yoga (YLSP) à la réadaptation cardiaque a établi une amélioration précieuse et réelle de la fraction d'éjection et une diminution des profils de facteurs de risque.
De nombreuses études ont été réalisées sur l'efficacité de cette pratique d'exercice dans des populations saines et cliniques sur les fonctions cardiovasculaires et autonomes. De nombreuses recherches ont recommandé que l'ANB améliore l'équilibre entre la dominance sympathique vagale et parasympathique. L'entraînement de l'ANB après PAC améliore l'expansion thoracique, le débit expiratoire de pointe et la diminution de la douleur. L'ANB ainsi que la physiothérapie conventionnelle jouent un rôle clé dans l'amélioration de la fonction respiratoire et des problèmes de dépression chez les patients PAC.
La littérature examinée à partir de différents moteurs de recherche a montré que la technique de respiration alternée a des effets positifs significatifs sur les fonctions cardiorespiratoires, mais très peu de littérature a été trouvée spécifiquement sur les études post-PAC de phase 1, concernant l'effet ANB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient subissant un pontage coronarien.
Critère d'exclusion:
- Avec toute difficulté de communication.
- Signes vitaux instables
- Ceux qui sont fumeurs.
- Autres complications graves comme le diabète, les accidents vasculaires cérébraux ou le cancer.
- Les patients présentant des pathologies respiratoires / autres ne seront pas inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de protocole de traitement conventionnel
Le protocole de traitement standardisé comprenant la kinésithérapie thoracique ainsi que la kinésithérapie des membres et la mobilité fonctionnelle a été abordé.
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Protocole de Phase 1 standardisé sans pendant 7 jours sans séances ANB.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ANB
2 séances par jour ont été ajoutées au protocole de traitement standardisé
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Respiration alternée des narines 2 séances par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire maximal (PEFR)
Délai: 7 jours
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Débit expiratoire de pointe (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Débit expiratoire maximal (PEFR) mesuré par spiromètre numérique.
Trois zones de mesure sont couramment utilisées pour interpréter les débits de pointe.
La valeur normale du PEFR est (80-100%).
La zone verte indique 80 à 100 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales, la zone jaune indique 50 à 79 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales et la zone rouge indique moins de 50 % des lectures de débit de pointe habituelles ou normales.
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7 jours
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 7 jours
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Capacité vitale forcée (CVF) mesurée par spiromètre numérique.
Si la valeur de CVF se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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7 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1)
Délai: 7 jours
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Volume expiratoire forcé en 1sec (FEV1) mesuré par spiromètre numérique.
Si la valeur du FEV1 se situe à moins de 80 % de la valeur de référence, les résultats sont considérés comme normaux.
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7 jours
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CVF/VEM1
Délai: 7 jours
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FVC/FEV1 mesuré par spiromètre numérique.
La valeur normale du rapport VEMS/CVF est de 70 % (et de 65 % chez les personnes de plus de 65 ans).
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7 jours
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Gaz du sang artériel
Délai: 7 jours
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Un test des gaz du sang artériel (ABG) mesure les niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone dans le sang.
Il mesure également le niveau acido-basique (pH) du corps, qui est généralement en équilibre lorsqu'une personne est en bonne santé.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrandissement de la poitrine
Délai: 7 jours
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Expansion thoracique au niveau de la xiphoïde mesurée en trouvant la différence de mesures pendant l'inspiration et l'expiration.
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7 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 7 jours
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La fréquence cardiaque est mesurée dans le cadre des signes vitaux par le moniteur de fréquence cardiaque.
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7 jours
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 7 jours
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La pression artérielle est mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre
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7 jours
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Saturation en oxygène (SPO2)
Délai: 7 jours
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Saturation en oxygène mesurée par oxymètre de pouls dans le cadre des signes vitaux
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7 jours
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Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 7 jours
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Le 6MWT permet d'évaluer la capacité fonctionnelle des patients en calculant la distance parcourue en 6 minutes.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
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- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00698 Saleha Komal
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