- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04674865
Alternativ næsebors vejrtrækning på kardiorespiratoriske funktioner i fase 1 post CABG patienter
Effekter af Anulom-Vilom Pranayama/ Alternativ næsebor vejrtrækning på kardiorespiratoriske funktioner i fase 1 post CABG patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vejrtrækning er en væsentlig funktion af kroppen. Læring af åndedrætsregulering giver mulighed for at kontrollere kroppens forskellige mekanismer. "Pranayama" betyder kontrol af vejrtrækningen. ANB-træning består af opmærksom vejrtrækning. Alternativ næsebors vejrtrækning virker på regulering af åndedrætsmønsteret, forbedring af ventilation, fjernelse af lunger fra tilbageholdelse af slim, mindskelse af vejrtrækningsarbejdet og afspænding af sind og krop. Alternativt-næsebor vejrtrækning (ANB) er en type pranayama, der indeholder indånding fra venstre side næsebor og udånding af højre næsebor bagefter indånding af højre næsebor og udånding fra venstre næsebor. Denne teknik omfatter indånding, udånding og forudgående træning fastholdelse er også inkluderet. Dens varighed kan variere alt efter personens egen kapacitet. ANB anses normalt for at frigøre mentale konflikter og stimulere mental stabilitet og fysisk sundhed. Der er forskellige undersøgelser til at evaluere resultaterne af alternativ vejrtrækningsteknik på bestemte funktioner af kognitive og fysiologiske systemer. kardiovaskulær lidelse er den vigtigste årsag til at gå bort for begge køn. Koronararteriesygdom (CAD) er forsnævring eller obstruktion af arterierne/karrene (som leverer næringsstoffer og ilt til hjertet) som følge af aterosklerotisk plak eller blodprop i arterierne. 50% patienter med CAD viste deres første symptomer som hjertestop. I den vestlige verden er CAD den mest almindelige rod til døden. I hele verden, med risikofaktorerne rygning, højt kolesteroltal, hypertension, diabetes, følelsesmæssig stress, fedme og stillesiddende liv, dør 3,8 millioner mænd og 3,4 millioner kvinder hvert år på grund af CAD. Koronararterie Bypass Grafting (CABG) er den mest almindelige operation udført for CAD. Denne operation kan være en uges daglig træning af Pranayama afsløret for at fremkalde forbedring i den sympatiske tone. Yogaøvelser sammen med forskellige åndedrætsøvelser forbedrer hjertets output, reducerer lever-, nyrernes blodgennemstrømning og øger blodgennemstrømningen i cerebrale perifere kar. Pulsen varierer med hver enkelt tanke og miljøsituation. I Anulom - Vilom pranayama forsøger praktiserende læge ikke kun at trække vejret, men i samme øjeblik bevare sit fokus på vejrtrækningens handling, hvilket fører til at blive bevidst. Denne opmærksomhedshandling distraherer ham fra hårde bekymringer og fremkalder en afslappende reaktion. I denne stressfri tilstand erstatter parasympatisk nervevirkning den sympatiske nerves aktivitet, hvilket fører til bemærkelsesværdig reduktion i systolisk blodtryk. Kortvarig træning af Anulom vilom pranayama indikerede en væsentlig indvirkning på det systoliske blodtryk og viste et opmuntrende resultat på mentale og fordøjelsesfunktioner. Undersøgelser viste, at tre måneders yogatræning er yderst gavnlig for forbedring af blodtryk og hjertefrekvens hos hypertensive patienter i fase 1. Rolle for ANB hos hypertensive mennesker er gavnlig til at udføre fokuserede opgaver uden sympatisk aktivering (baseret på et øget BP). Udøvelse af ANB hos præhypertensive overvægtige unge voksne i 15 minutter dagligt viste en signifikant forbedring i kardiovaskulære parametre.
ANB spiller en væsentlig rolle i at forbedre de forskellige ventilatoriske funktioner i lungerne, vital kapacitet og PEFR hos pranayama-praktiserende emner. Forøgelse af VC betyder fuldstændig tømning og fylde af luft. Blodtryk og puls er relateret til det kardiovaskulære system, som styres af det autonome nervesystem (ANS). Pranayama ledsaget af åndedrætskontrol øger hjertevolumen, reducerer lever-, renal blodgennemstrømning og øger cerebrale perifere kars blodgennemstrømning. Hjertefrekvens varierer med en enkelt tanke og tankeløs tilstand. Blodtryk og puls er relateret til det kardiovaskulære system, som styres af det autonome nervesystem (ANS). Pranayama ledsaget af åndedrætskontrol øger hjertevolumen, reducerer lever-, renal blodgennemstrømning og øger cerebrale perifere kars blodgennemstrømning. Hjertefrekvens varierer med en enkelt tanke og tankeløs tilstand. Blodtryk og puls er relateret til det kardiovaskulære system, som styres af det autonome nervesystem (ANS). ANB ledsaget af åndedrætskontrol øger hjertevolumen, reducerer lever-, renal blodgennemstrømning og øger cerebrale perifere kars blodgennemstrømning. Hjertefrekvens varierer med en enkelt tanke og tankeløs tilstand. Blodtryk og puls er relateret til det kardiovaskulære system, som styres af det autonome nervesystem (ANS). ANB ledsaget af åndedrætskontrol øger hjertevolumen, reducerer lever-, renal blodgennemstrømning og øger cerebrale perifere kars blodgennemstrømning. Hjertefrekvens varierer med en enkelt tanke og tankeløs tilstand. Blodtryk og puls er relateret til det kardiovaskulære system, som styres af det autonome nervesystem (ANS). ANB ledsaget af åndedrætskontrol øger hjertevolumen, reducerer lever-, renal blodgennemstrømning og øger cerebrale perifere kars blodgennemstrømning. Hjertefrekvens varierer med en enkelt tanke og ubetænksom tilstand. Værdien af fysioterapifærdigheder, der bruges til patienter efter koronararterie-bypass-kirurgi (CABG), er velkendt. Det er en livreddende proces, som normalt er forbundet med betydelig postoperativ smerte. Forskellige lungefunktioner kan blive kompromitteret eller synligt forgæves på grund af alvorlige brystsmerter, og der er ofte chancer for at udvikle restriktiv lungesygdom efter hjertekirurgi. Selvom smertestillende midler kan være effektive til at mindske smerten, men de har bivirkninger, som omfatter respirationsdepression eller åndedrætsmusklers svaghed. Derfor er udvikling af kemikaliefri tilgange til effektiv smertekontrol en langvarig interesse. Efter koronararteriebypasstransplantation (CABG) er livskvaliteten (QOL) hovedfaktoren for sygelighed og dødelighed. Tilføjelse af Yoga Based Lifestyle Program (YLSP) til hjerterehabilitering har etableret en værdifuld og faktisk forbedring af udstødningsfraktionen og faldende risikofaktorprofiler.
Mange undersøgelser er blevet udført om effektiviteten af denne træningspraksis i raske og kliniske populationer på kardiovaskulære og de autonome funktioner. Talrige undersøgelser har anbefalet, at ANB forbedrer balancen mellem sympatisk vagal og parasympatisk dominans. Træning af ANB efter CABG forbedrer brystekspansion, maksimal ekspiratorisk flowhastighed og fald i smerte. ANB spiller sammen med konventionel fysioterapi en nøglerolle i at forbedre respirationsfunktionen og depressionsproblemer hos CABG-patienter.
Litteratur gennemgået fra forskellige søgemaskiner har vist, at alternativ vejrtrækningsteknik har betydelige positive effekter på kardiorespiratoriske funktioner, men meget lidt litteratur er fundet specifikt om fase 1 post CABG undersøgelser vedrørende ANB effekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er under CABG-operation.
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver vanskelighed i kommunikationen.
- Ustabile vitale tegn
- Dem, der er rygere.
- Andre alvorlige komplikationer som diabetes, slagtilfælde eller kræft.
- Patient med luftvejs-/andre patologier vil ikke blive inkluderet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel behandlingsprotokolgruppe
Standardiseret behandlingsprotokol, herunder brystfysioterapi samt lemmerfysioterapi og funktionel mobilitet blev behandlet.
|
Standardiseret fase 1-protokol uden i 7 dage uden ANB-sessioner.
|
|
EKSPERIMENTEL: ANB gruppe
2 sessioner om dagen blev tilføjet til den standardiserede behandlingsprotokol
|
Skiftende næsebor trækker vejret 2 sessioner om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 7 dage
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder.
Normal værdi af PEFR er (80-100%).
Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
|
7 dage
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 7 dage
|
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
7 dage
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 7 dage
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
7 dage
|
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 7 dage
|
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer.
Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
7 dage
|
|
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 7 dage
|
En arteriel blodgas (ABG) test måler ilt- og kuldioxidniveauer i blodet.
Det måler også kroppens syre-base (pH) niveau, som normalt er i balance, når en person er sund.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: 7 dage
|
Brystudvidelse på xiphoid niveau målt ved at finde forskellen i mål under ind- og udånding.
|
7 dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 7 dage
|
Pulsen måles som en del af vitale gennem pulsmåler.
|
7 dage
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 7 dage
|
Blodtrykket måles gennem et blodtryksmåler
|
7 dage
|
|
Iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 7 dage
|
Iltmætning målt gennem pulsoximeter som en del af vitale
|
7 dage
|
|
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 7 dage
|
6MWT bruges til at vurdere patienters funktionelle kapacitet ved at beregne den tilbagelagte distance i en tidsperiode på 6 minutter.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00698 Saleha Komal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-hjertekirurgi
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Standardiseret fysioterapiprotokol
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet