- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674865
Respiración de las fosas nasales alternas sobre las funciones cardiorrespiratorias en pacientes de fase 1 posteriores a la CABG
Efectos de Anulom-Vilom Pranayama/respiración nasal alternativa sobre las funciones cardiorrespiratorias en pacientes de fase 1 posteriores a CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respiración es una función esencial del cuerpo. El aprendizaje de la regulación de la respiración permite controlar los diferentes mecanismos del cuerpo. "Pranayama" significa control de la respiración. El entrenamiento ANB consiste en la respiración consciente. La respiración alterna de las fosas nasales funciona para regular el patrón respiratorio, mejorar la ventilación, eliminar la retención de mucosidad de los pulmones, disminuir el trabajo respiratorio y relajar la mente y el cuerpo. La respiración de fosa nasal alterna (ANB) es un tipo de pranayama que contiene la inhalación por la fosa nasal izquierda y la exhalación por la fosa nasal derecha, luego la inhalación por la fosa nasal derecha y la exhalación por la fosa nasal izquierda. Esta técnica incluye la inhalación, la exhalación y también se incluye la retención del entrenamiento por adelantado. Su duración puede variar según la capacidad de la persona. ANB generalmente se considera que libera el conflicto mental y estimula la estabilidad mental y la salud física. Hay varios estudios para evaluar los resultados de la técnica de respiración alterna en funciones definidas de los sistemas cognitivos y fisiológicos. El trastorno cardiovascular es la principal razón de fallecimiento para ambos sexos. La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) es el estrechamiento u obstrucción de las arterias/vasos (que llevan nutrientes y oxígeno al corazón) como resultado de la formación de placas o coágulos ateroscleróticos en las arterias. El 50% de los pacientes con EAC presentaron sus primeros síntomas como paro cardíaco. En el mundo occidental, la CAD es la causa más común de muerte. En todo el mundo, con los factores de riesgo de tabaquismo, colesterol alto, hipertensión, diabetes, estrés emocional, obesidad y vida sedentaria, cada año mueren 3,8 millones de hombres y 3,4 millones de mujeres debido a la CAD. El injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es la cirugía más común que se realiza para la CAD. Esta operación puede ser una semana de entrenamiento diario de Pranayama revelado para inducir una mejora en el tono simpático. La práctica del yoga junto con diferentes ejercicios de respiración mejoran el gasto cardíaco, reducen el flujo sanguíneo hepático y renal y aumentan el flujo sanguíneo en los vasos cerebrales periféricos. La frecuencia cardíaca varía con cada pensamiento y situación ambiental. En Anulom - Vilom pranayama, el practicante no solo trata de respirar, sino que, al mismo tiempo, mantiene su enfoque en la acción de respirar, lo que lo lleva a tomar conciencia. Este acto de atención lo distrae de las preocupaciones difíciles y evoca una respuesta de relajación. En este estado libre de estrés, la acción del nervio parasimpático reemplaza la actividad del nervio simpático y conduce a una notable reducción de la presión arterial sistólica. El entrenamiento a corto plazo de Anulom vilom pranayama indicó un impacto sustancial en la presión arterial sistólica y mostró un resultado alentador en las funciones mentales y digestivas. Los estudios realizados demostraron que el entrenamiento de yoga de tres meses es altamente beneficioso para la mejora de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en pacientes hipertensos en etapa 1. El papel de ANB en personas hipertensas es beneficioso para realizar tareas enfocadas sin activación simpática (basado en un aumento de la PA). La práctica de ANB en adultos jóvenes obesos prehipertensos durante 15 min diarios mostró una mejora significativa en los parámetros cardiovasculares.
ANB juega un papel importante en la mejora de las diversas funciones ventilatorias de los pulmones, la capacidad vital y el PEFR en los sujetos que practican pranayama. El aumento de VC significa vaciado completo y plenitud de aire. La presión arterial y la frecuencia del pulso están relacionadas con el sistema cardiovascular, que está controlado por el sistema nervioso autónomo (SNA). El pranayama acompañado del control de la respiración aumenta el gasto cardíaco, disminuye el flujo sanguíneo renal y hepático y aumenta el flujo sanguíneo de los vasos periféricos cerebrales. La frecuencia cardíaca varía con un solo pensamiento y una condición irreflexiva. La presión arterial y la frecuencia del pulso están relacionadas con el sistema cardiovascular, que está controlado por el sistema nervioso autónomo (ANS). El pranayama acompañado del control de la respiración aumenta el gasto cardíaco, disminuye el flujo sanguíneo renal y hepático y aumenta el flujo sanguíneo de los vasos periféricos cerebrales. La frecuencia cardíaca varía con un solo pensamiento y una condición irreflexiva. La presión arterial y la frecuencia del pulso están relacionadas con el sistema cardiovascular, que está controlado por el sistema nervioso autónomo (ANS). El ANB acompañado del control de la respiración aumenta el gasto cardíaco, disminuye el flujo sanguíneo renal y hepático y aumenta el flujo sanguíneo de los vasos periféricos cerebrales. La frecuencia cardíaca varía con un solo pensamiento y una condición irreflexiva. La presión arterial y la frecuencia del pulso están relacionadas con el sistema cardiovascular, que está controlado por el sistema nervioso autónomo (ANS). El ANB acompañado del control de la respiración aumenta el gasto cardíaco, disminuye el flujo sanguíneo renal y hepático y aumenta el flujo sanguíneo de los vasos periféricos cerebrales. La frecuencia cardíaca varía con un solo pensamiento y una condición irreflexiva. La presión arterial y la frecuencia del pulso están relacionadas con el sistema cardiovascular, que está controlado por el sistema nervioso autónomo (ANS). El ANB acompañado del control de la respiración aumenta el gasto cardíaco, disminuye el flujo sanguíneo renal y hepático y aumenta el flujo sanguíneo de los vasos periféricos cerebrales. La frecuencia cardíaca varía con un solo pensamiento y una condición irreflexiva. El valor de las habilidades de fisioterapia utilizadas para pacientes después de una cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) es bien conocido. Es un proceso que salva vidas y que suele estar relacionado con un dolor posoperatorio importante. Varias funciones pulmonares pueden verse comprometidas, o visiblemente vanas, debido al dolor torácico intenso y, con frecuencia, existe la posibilidad de desarrollar una enfermedad pulmonar restrictiva después de la cirugía cardíaca. Aunque los analgésicos pueden ser efectivos para disminuir el dolor, tienen efectos secundarios que incluyen depresión respiratoria o debilidad de los músculos respiratorios. Por lo tanto, el desarrollo de enfoques libres de químicos para el control efectivo del dolor es un interés de larga data. Después del injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), la calidad de vida (QOL) es el principal factor de morbilidad y mortalidad. Agregar el Programa de estilo de vida basado en yoga (YLSP) a la rehabilitación cardíaca ha establecido una mejora valiosa y real en la fracción de eyección y una disminución en los perfiles de factores de riesgo.
Se han realizado muchos estudios sobre la eficacia de esta práctica de ejercicio en poblaciones sanas y clínicas sobre las funciones cardiovasculares y autonómicas. Numerosas investigaciones han recomendado que ANB mejora el equilibrio entre la dominancia vagal simpática y parasimpática. El entrenamiento de ANB después de CABG mejora la expansión torácica, la tasa de flujo espiratorio máximo y la disminución del dolor. ANB junto con la fisioterapia convencional juegan un papel clave en la mejora de la función respiratoria y los problemas de depresión en pacientes con CABG.
La literatura revisada de diferentes motores de búsqueda ha demostrado que la técnica de respiración alternativa tiene efectos positivos significativos sobre las funciones cardiorrespiratorias, pero se ha encontrado muy poca literatura específicamente sobre estudios de fase 1 posteriores a CABG, con respecto al efecto ANB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía CABG.
Criterio de exclusión:
- Con cualquier dificultad en la comunicación.
- Signos vitales inestables
- Los que son fumadores.
- Otras complicaciones graves como diabetes, accidente cerebrovascular o cáncer.
- No se incluirán pacientes con alguna patología respiratoria/otra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de protocolo de tratamiento convencional
Se abordó el protocolo de tratamiento estandarizado que incluye la fisioterapia torácica, así como la fisioterapia de las extremidades y la movilidad funcional.
|
Protocolo estandarizado de Fase 1 sin durante 7 días sin sesiones ANB.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo ANB
Se agregaron 2 sesiones por día al protocolo de tratamiento estandarizado.
|
Respiración alterna de fosas nasales 2 sesiones por día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar los caudales máximos.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
|
7 días
|
|
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
|
7 días
|
|
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
|
7 días
|
|
CVF/FEV1
Periodo de tiempo: 7 días
|
FVC/FEV1 medido a través de un espirómetro digital.
El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
|
7 días
|
|
Gases en Sangre Arterial
Periodo de tiempo: 7 días
|
Una prueba de gases en sangre arterial (ABG, por sus siglas en inglés) mide los niveles de oxígeno y dióxido de carbono en la sangre.
También mide el nivel de ácido-base (pH) del cuerpo, que generalmente está en equilibrio cuando una persona está sana.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expansión de pecho
Periodo de tiempo: 7 días
|
Expansión torácica a nivel del xifoides medida encontrando la diferencia de medidas durante la inhalación y la exhalación.
|
7 días
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 7 días
|
La frecuencia cardíaca se mide como parte de los signos vitales a través del monitor de frecuencia cardíaca.
|
7 días
|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 7 días
|
La presión arterial se mide a través de un esfigmomanómetro.
|
7 días
|
|
Saturación de oxígeno (SPO2)
Periodo de tiempo: 7 días
|
Saturación de oxígeno medida a través de un oxímetro de pulso como parte de los signos vitales
|
7 días
|
|
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 7 días
|
6MWT se utiliza para evaluar la capacidad funcional de los pacientes mediante el cálculo de la distancia recorrida en un período de tiempo de 6 minutos.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00698 Saleha Komal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .