- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674865
Respiração de Narinas Alternadas nas Funções Cardiorrespiratórias em Pacientes Pós-RM Fase 1
Efeitos de Anulom-Vilom Pranayama/Respiração de Narinas Alternadas nas Funções Cardiorrespiratórias em Pacientes Pós-CRM Fase 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A respiração é função essencial do corpo. O aprendizado da regulação da respiração permite controlar os diferentes mecanismos do corpo. "Pranayama" significa controle da respiração. O treinamento ANB consiste em respiração consciente. A respiração com narinas alternadas trabalha na regulação do padrão respiratório, melhora da ventilação, limpeza dos pulmões da retenção de muco, diminuição do trabalho respiratório e relaxamento da mente e do corpo. A respiração pelas narinas alternadas (ANB) é um tipo de pranayama que contém inalação pela narina esquerda e exalação pela narina direita, depois inalação pela narina direita e exalação pela narina esquerda. Esta técnica inclui inalação, exalação e retenção de treinamento antecipado também é incluída. Sua duração pode variar conforme a capacidade de cada um. ANB é geralmente considerado para liberar o conflito mental e estimular a estabilidade mental e a saúde física. Existem vários estudos para avaliar os resultados da técnica de respiração alternada em funções definidas de sistemas cognitivos e fisiológicos. doença cardiovascular é a principal razão de falecimento para ambos os sexos. A doença arterial coronariana (DAC) é o estreitamento ou obstrução das artérias/vasos (que fornecem nutrientes e oxigênio ao coração) como resultado da placa aterosclerótica ou coágulo formado nas artérias. 50% dos pacientes com DAC apresentaram seus primeiros sintomas como parada cardíaca. No mundo ocidental, a DAC é a causa mais comum de morte. Em todo o mundo, com os fatores de risco de tabagismo, colesterol alto, hipertensão, diabetes, estresse emocional, obesidade e vida sedentária, a cada ano 3,8 milhões de homens e 3,4 milhões de mulheres morrem devido a DAC. A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é a cirurgia mais comum realizada para DAC. Esta operação pode ser uma semana de treino diário de Pranayama que revelou induzir melhora no tônus simpático. A prática de yoga, juntamente com diferentes exercícios respiratórios, melhora o débito cardíaco, reduz o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo nos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia de acordo com cada pensamento e situação ambiental. Em Anulom - Vilom pranayama, o praticante não apenas tenta respirar, mas ao mesmo tempo, mantém seu foco na ação da respiração, levando a obter consciência. Este ato de atenção o distrai de preocupações difíceis e evoca uma resposta relaxada. Nesse estado livre de estresse, a ação do nervo parassimpático substitui a atividade do nervo simpático, levando a uma redução notável na pressão arterial sistólica. O treinamento de curto prazo de Anulom vilom pranayama indicou um impacto substancial na pressão arterial sistólica e mostrou um resultado encorajador nas funções mentais e digestivas. Estudos realizados mostraram que três meses de treinamento de Yoga são altamente benéficos para a melhora da pressão arterial e da frequência cardíaca em pacientes hipertensos estágio 1. O papel do ANB em pessoas hipertensas é benéfico para realizar tarefas focadas sem ativação simpática (com base no aumento da PA). A prática de ANB em adultos jovens obesos pré-hipertensos por 15 min diários mostrou uma melhora significativa nos parâmetros cardiovasculares.
ANB desempenha um papel significativo na melhoria das várias funções ventilatórias dos pulmões, capacidade vital e PEFR em praticantes de pranayama. O aumento da CV significa esvaziamento completo e plenitude de ar. A pressão arterial e a pulsação estão relacionadas com o sistema cardiovascular, que é controlado pelo sistema nervoso autônomo (SNA). Pranayama acompanhado de controle da respiração aumenta o débito cardíaco, diminui o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo dos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia de acordo com o pensamento único e a condição impensada. A pressão arterial e a frequência cardíaca estão relacionadas com o sistema cardiovascular, que é controlado pelo sistema nervoso autônomo (SNA). Pranayama acompanhado de controle da respiração aumenta o débito cardíaco, diminui o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo dos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia de acordo com o pensamento único e a condição impensada. A pressão arterial e a frequência cardíaca estão relacionadas com o sistema cardiovascular, que é controlado pelo sistema nervoso autônomo (SNA). O ANB acompanhado de controle respiratório aumenta o débito cardíaco, diminui o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo dos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia de acordo com o pensamento único e a condição impensada. A pressão arterial e a frequência cardíaca estão relacionadas com o sistema cardiovascular, que é controlado pelo sistema nervoso autônomo (SNA). O ANB acompanhado de controle respiratório aumenta o débito cardíaco, diminui o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo dos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia de acordo com o pensamento único e a condição impensada. A pressão arterial e a frequência cardíaca estão relacionadas com o sistema cardiovascular, que é controlado pelo sistema nervoso autônomo (SNA). O ANB acompanhado de controle respiratório aumenta o débito cardíaco, diminui o fluxo sanguíneo hepático, renal e aumenta o fluxo sanguíneo dos vasos periféricos cerebrais. A frequência cardíaca varia com um único pensamento e condição irrefletida O valor das habilidades de fisioterapia usadas para pacientes após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é bem reconhecido. É um processo que salva vidas, geralmente relacionado com dor pós-operatória substancial. Várias funções pulmonares podem ficar comprometidas, ou visivelmente vazias, por causa da forte dor no peito e frequentemente há chances de desenvolver doença pulmonar restritiva após cirurgia cardíaca. Embora os analgésicos possam ser eficazes para diminuir a dor, eles têm efeitos colaterais que incluem depressão respiratória ou fraqueza dos músculos respiratórios. Portanto, o desenvolvimento de abordagens livres de produtos químicos para o controle eficaz da dor é um interesse de longa data. Após a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM), a qualidade de vida (QV) é o principal fator de morbimortalidade. A adição do Programa de Estilo de Vida Baseado em Yoga (YLSP) à reabilitação cardíaca estabeleceu uma melhoria valiosa e real na fração de ejeção e diminuição nos perfis de fatores de risco.
Muitos estudos têm sido feitos sobre a eficácia desta prática de exercícios em populações saudáveis e clínicas sobre as funções cardiovasculares e autonômicas. Numerosas investigações têm recomendado que o ANB melhora o equilíbrio entre a dominância vagal simpática e parassimpática. O treinamento de ANB após CRM melhora a expansão torácica, o pico de fluxo expiratório e diminui a dor. ANB juntamente com fisioterapia convencional desempenham um papel fundamental na melhoria da função respiratória e problemas de depressão em pacientes com CABG.
A literatura revisada em diferentes mecanismos de busca mostrou que a técnica de respiração alternada tem efeitos positivos significativos nas funções cardiorrespiratórias, mas muito pouca literatura foi encontrada especificamente na fase 1 de estudos pós-RM, em relação ao efeito ANB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de CABG.
Critério de exclusão:
- Com qualquer dificuldade de comunicação.
- Sinais vitais instáveis
- Aqueles que são fumantes.
- Outras complicações graves, como diabetes, derrame ou câncer.
- Não será incluído paciente com qualquer patologia respiratória/outras patologias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de protocolo de tratamento convencional
O protocolo de tratamento padronizado, incluindo fisioterapia respiratória, fisioterapia de membros e mobilidade funcional, foi abordado.
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Protocolo padronizado da Fase 1 sem sessões de ANB por 7 dias.
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EXPERIMENTAL: Grupo ANB
2 sessões por dia foram adicionadas ao protocolo de tratamento padronizado
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Narinas alternadas respirando 2 sessões por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: 7 dias
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Pico do fluxo expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico.
O valor normal de PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
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7 dias
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 7 dias
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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7 dias
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 7 dias
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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7 dias
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CVF/VEF1
Prazo: 7 dias
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CVF/FEV1 medida através de espirômetro digital.
O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
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7 dias
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Gases Arteriais
Prazo: 7 dias
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Um teste de gasometria arterial (ABG) mede os níveis de oxigênio e dióxido de carbono no sangue.
Ele também mede o nível de ácido-base (pH) do corpo, que geralmente está em equilíbrio quando uma pessoa é saudável.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expansão do peito
Prazo: 7 dias
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Expansão torácica no nível xifóide medida pela diferença nas medidas durante a inspiração e expiração.
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7 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
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A frequência cardíaca é medida como parte dos sinais vitais através do monitor de frequência cardíaca.
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7 dias
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 7 dias
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A pressão arterial é medida através do esfigmomanômetro
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7 dias
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Saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 7 dias
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Saturação de oxigênio medida através do oxímetro de pulso como parte dos sinais vitais
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7 dias
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Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: 7 dias
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O TC6 é utilizado para avaliar a capacidade funcional dos pacientes por meio do cálculo da distância percorrida em um período de tempo de 6 minutos.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
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- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00698 Saleha Komal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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