- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04674865
Альтернативное дыхание через ноздри на кардиореспираторные функции у пациентов в фазе 1 после АКШ
Влияние анулом-вилом пранаямы/альтернативного дыхания через ноздри на кардиореспираторные функции у пациентов после АКШ в фазе 1
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхание – важнейшая функция организма. Обучение регуляции дыхания позволяет управлять различными механизмами организма. «Пранаяма» означает контроль дыхания. Тренировка ANB состоит из осознанного дыхания. Попеременное дыхание через ноздри работает на регуляцию дыхания, улучшение вентиляции, очистку легких от скопившейся слизи, снижение работы дыхания и расслабление ума и тела. Дыхание через попеременную ноздрю (ПНБ) — это один из видов пранаямы, который включает вдох через левую ноздрю и выдох через правую ноздрю, затем вдох через правую ноздрю и выдох через левую ноздрю. Эта техника включает в себя вдох, выдох, а также предварительное обучение задержке. Его продолжительность может варьироваться в зависимости от собственных возможностей человека. Обычно считается, что ANB снимает психический конфликт и стимулирует психическую стабильность и физическое здоровье. Существуют различные исследования для оценки влияния техники альтернативного дыхания на определенные функции когнитивной и физиологической систем. сердечно-сосудистые расстройства являются основной причиной смерти обоих полов. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — это сужение или закупорка артерий/сосудов (которые доставляют питательные вещества и кислород к сердцу) в результате образования атеросклеротических бляшек или тромбов в артериях. У 50% пациентов с ИБС первыми симптомами были остановка сердца. В западном мире ИБС является наиболее распространенным корнем смерти. Во всем мире с такими факторами риска, как курение, высокий уровень холестерина, гипертония, диабет, эмоциональный стресс, ожирение и малоподвижный образ жизни, каждый год 3,8 миллиона мужчин и 3,4 миллиона женщин умирают из-за ИБС. Аортокоронарное шунтирование (АКШ) — наиболее распространенная операция, выполняемая при ИБС. Этой операцией может быть одна неделя ежедневных занятий пранаямой, чтобы вызвать улучшение симпатического тонуса. Занятия йогой в сочетании с различными дыхательными упражнениями улучшают сердечный выброс, уменьшают печеночный, почечный кровоток и увеличивают кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений меняется в зависимости от каждой отдельной мысли и ситуации в окружающей среде. В Анулом-Вилом пранаяме практикующий не только пытается дышать, но в то же время удерживает внимание на действии дыхания, что приводит к осознанию. Этот акт внимательности отвлекает его от насущных забот и вызывает расслабляющую реакцию. В этом свободном от стресса состоянии действие парасимпатического нерва вытесняет действие симпатического нерва, что приводит к заметному снижению систолического артериального давления. Кратковременная тренировка анулом вилом пранаямы показала существенное влияние на систолическое кровяное давление и показала обнадеживающий эффект на умственные и пищеварительные функции. Проведенные исследования показали, что трехмесячные занятия йогой очень полезны для улучшения артериального давления и частоты сердечных сокращений у пациентов с гипертонической болезнью 1 стадии. Роль ANB у людей с гипертонией полезна для выполнения целенаправленных задач без симпатической активации (на основе повышенного АД). Практика ANB у молодых людей с предгипертензивным ожирением в течение 15 минут ежедневно показала значительное улучшение показателей сердечно-сосудистой системы.
ANB играет важную роль в улучшении различных вентиляционных функций легких, жизненной емкости легких и PEFR у субъектов, практикующих пранаяму. Увеличение ЖЕЛ означает полное опорожнение и наполненность воздухом. Артериальное давление и частота пульса связаны с сердечно-сосудистой системой, которая контролируется автономной нервной системой (ВНС). Пранаяма, сопровождаемая контролем дыхания, увеличивает сердечный выброс, уменьшает печеночный, почечный кровоток и увеличивает кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений изменяется при одиночной мысли и безмысленном состоянии. Кровяное давление и частота пульса связаны с сердечно-сосудистой системой, которая контролируется автономной нервной системой (АНС). Пранаяма, сопровождаемая контролем дыхания, увеличивает сердечный выброс, уменьшает печеночный, почечный кровоток и увеличивает кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений изменяется при одиночной мысли и безмысленном состоянии. Кровяное давление и частота пульса связаны с сердечно-сосудистой системой, которая контролируется автономной нервной системой (АНС). АНБ в сочетании с контролем дыхания увеличивает сердечный выброс, уменьшает печеночный, почечный кровоток и увеличивает кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений изменяется при одиночной мысли и безмысленном состоянии. Кровяное давление и частота пульса связаны с сердечно-сосудистой системой, которая контролируется автономной нервной системой (АНС). АНБ в сочетании с контролем дыхания увеличивает сердечный выброс, уменьшает печеночный, почечный кровоток и увеличивает кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений изменяется при одиночной мысли и безмысленном состоянии. Кровяное давление и частота пульса связаны с сердечно-сосудистой системой, которая контролируется автономной нервной системой (АНС). АНБ в сочетании с контролем дыхания увеличивает сердечный выброс, уменьшает печеночный, почечный кровоток и увеличивает кровоток в периферических сосудах головного мозга. Частота сердечных сокращений варьируется в зависимости от одной мысли и безмысленного состояния. Ценность физиотерапевтических навыков, используемых для пациентов после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ), общепризнана. Это процесс спасения жизни, который обычно связан со значительной послеоперационной болью. Различные функции легких могут стать нарушенными или явно напрасными из-за сильной боли в груди, и часто существует вероятность развития рестриктивного заболевания легких после операции на сердце. Хотя обезболивающие могут быть эффективными для уменьшения боли, они имеют побочные эффекты, которые включают угнетение дыхания или слабость дыхательных мышц. Следовательно, разработка нехимических подходов для эффективного контроля боли вызывает давний интерес. После коронарного шунтирования (АКШ) качество жизни (КЖ) является основным фактором заболеваемости и смертности. Добавление программы образа жизни на основе йоги (YLSP) к кардиореабилитации показало ценное и фактическое улучшение фракции выброса и снижение профилей факторов риска.
Было проведено множество исследований эффективности этой практики упражнений в отношении сердечно-сосудистых и вегетативных функций у здоровых и клинических групп населения. Многочисленные исследования показали, что ANB улучшает баланс между симпатическим блуждающим нервом и парасимпатическим доминированием. Тренировка ANB после CABG улучшает расширение грудной клетки, пиковую скорость выдоха и уменьшает боль. АНБ наряду с традиционной физиотерапией играют ключевую роль в улучшении функции дыхания и лечении депрессии у пациентов с АКШ.
Обзор литературы из разных поисковых систем показал, что альтернативная техника дыхания оказывает значительное положительное влияние на кардиореспираторные функции, но очень мало литературы было найдено конкретно по исследованиям фазы 1 после АКШ, касающимся влияния ANB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент перенес операцию CABG.
Критерий исключения:
- При любых затруднениях в общении.
- Нестабильные жизненные показатели
- Те, кто курит.
- Другие тяжелые осложнения, такие как диабет, инсульт или рак.
- Пациент с любыми респираторными / другими патологиями не будет включен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа стандартного протокола лечения
Был рассмотрен стандартизированный протокол лечения, включающий физиотерапию грудной клетки, а также физиотерапию конечностей и функциональную подвижность.
|
Стандартизированный протокол фазы 1 без сеансов ANB в течение 7 дней.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа АНБ
К стандартному протоколу лечения добавлено 2 сеанса в день.
|
Попеременное дыхание ноздрями 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пиковая скорость выдоха (PEFR)
Временное ограничение: 7 дней
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью цифрового спирометра.
Три зоны измерения обычно используются для интерпретации пиковых скоростей потока.
Нормальное значение ПСВ составляет (80-100%).
Зеленая зона указывает от 80 до 100 процентов обычного или нормального значения пиковой скорости потока, желтая зона указывает на значение от 50 до 79 процентов обычного или нормального значения максимальной скорости потока, а красная зона указывает менее 50 процентов от обычного или нормального значения максимальной скорости потока.
|
7 дней
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 7 дней
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) измеряется цифровым спирометром.
Если значение ФЖЕЛ находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
7 дней
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 7 дней
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), измеренный с помощью цифрового спирометра.
Если значение ОФВ1 находится в пределах 80% от референтного значения, результаты считаются нормальными.
|
7 дней
|
ФЖЕЛ/ОФВ1
Временное ограничение: 7 дней
|
ФЖЕЛ/ОФВ1 измеряли с помощью цифрового спирометра.
Нормальное значение отношения ОФВ1/ФЖЕЛ составляет 70% (и 65% у лиц старше 65 лет).
|
7 дней
|
Газы артериальной крови
Временное ограничение: 7 дней
|
Анализ газов артериальной крови (ABG) измеряет уровни кислорода и углекислого газа в крови.
Он также измеряет кислотно-щелочной уровень (pH) тела, который обычно находится в равновесии, когда человек здоров.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Расширение сундука
Временное ограничение: 7 дней
|
Расширение грудной клетки на уровне мечевидного отростка измеряют, находя разницу в измерениях при вдохе и выдохе.
|
7 дней
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 7 дней
|
Частота сердечных сокращений измеряется как часть жизненно важных функций с помощью монитора сердечного ритма.
|
7 дней
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 7 дней
|
Артериальное давление измеряют сфигмоманометром
|
7 дней
|
Насыщение кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 7 дней
|
Насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметра, как часть основных показателей жизнедеятельности
|
7 дней
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 7 дней
|
6MWT используется для оценки функциональных возможностей пациентов путем расчета расстояния, пройденного за период времени в 6 минут.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Shakouri SK, Salekzamani Y, Taghizadieh A, Sabbagh-Jadid H, Soleymani J, Sahebi L, Sahebi R. Effect of respiratory rehabilitation before open cardiac surgery on respiratory function: a randomized clinical trial. J Cardiovasc Thorac Res. 2015;7(1):13-7. doi: 10.15171/jcvtr.2015.03. Epub 2015 Mar 29.
- Raghuram N, Parachuri VR, Swarnagowri MV, Babu S, Chaku R, Kulkarni R, Bhuyan B, Bhargav H, Nagendra HR. Yoga based cardiac rehabilitation after coronary artery bypass surgery: one-year results on LVEF, lipid profile and psychological states--a randomized controlled study. Indian Heart J. 2014 Sep-Oct;66(5):490-502. doi: 10.1016/j.ihj.2014.08.007. Epub 2014 Aug 28.
- Kamath A, Urval RP, Shenoy AK. Effect of Alternate Nostril Breathing Exercise on Experimentally Induced Anxiety in Healthy Volunteers Using the Simulated Public Speaking Model: A Randomized Controlled Pilot Study. Biomed Res Int. 2017;2017:2450670. doi: 10.1155/2017/2450670. Epub 2017 Oct 11.
- Saoji AA, Raghavendra BR, Manjunath NK. Effects of yogic breath regulation: A narrative review of scientific evidence. J Ayurveda Integr Med. 2019 Jan-Mar;10(1):50-58. doi: 10.1016/j.jaim.2017.07.008. Epub 2018 Feb 1.
- Zou Y, Zhao X, Hou YY, Liu T, Wu Q, Huang YH, Wang XH. Meta-Analysis of Effects of Voluntary Slow Breathing Exercises for Control of Heart Rate and Blood Pressure in Patients With Cardiovascular Diseases. Am J Cardiol. 2017 Jul 1;120(1):148-153. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.03.247. Epub 2017 Apr 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00698 Saleha Komal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посткардиальная хирургия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина