- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04674904
Kuivan neulauksen vaikutukset potilailla, joilla on Upper Crossin oireyhtymä
torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Kuivan neulauksen vaikutukset kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilaalla, jolla on Upper Cross -oireyhtymä
Tutkimus tehdään Upper Crossin oireyhtymään liittyvien lihasten kuivaneulauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Yläristioireyhtymään osallistuvat lihakset ovat tiukka ylempi ansa, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals iso and minor ja rhomboids.
Liipaisupisteiden fyysinen arviointi paikantaa kuivaneulauksen kohdealueen.
Esikäsittelymittausten jälkeen hoitoryhmälle tehdään kuivaneulaus ja kontrolliryhmässä venyttely, kuumapakkaus ja kymppi.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja otoskoko on 34 osallistujaa.
Tiedot kerätään Riphah Rehabilitation Centeristä.
Mukaan otetaan 20–50-vuotiaat potilaat, joilla on tarkkailun ja fyysisen tutkimuksen perusteella diagnosoitu UCS.
Potilaat, joilla on systeemisiä pehmytkudos- ja luusairauksia, suljetaan pois.
Intervention kesto on kaksi DNT-istuntoa ja kahden viikon rutiinihallinta.
Perustyökaluja ovat visuaalinen analoginen asteikko (VAS), kaulavammaisuusindeksi (NDI) ja goniometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuivaneulaus on suhteellisen uusi menetelmä tuki- ja liikuntaelimistön kivun hoitoon. Siinä käsitellään erilaisia kuivaneulauksen menetelmiä, sen tehokkuutta sekä fysiologisia ja haittavaikutuksia.
Kuivaneulaus on hoitomuoto, joka on minimaalisesti invasiivinen, halpa, helppo oppia asianmukaisella koulutuksella ja sisältää pienen riskin.
Syvä kuivaneulausmenetelmä on osoittautunut tehokkaammaksi kuin pintamenetelmä myofascial triggerpisteisiin liittyvän kivun hoidossa.
Alueilla, joilla on mahdollinen merkittävien haittatapahtumien riski, kuten keuhkoissa ja suurissa verisuonissa, suosittelemme kuitenkin käyttämään pintatekniikkaa, joka on myös osoittautunut tehokkaaksi.
Kyselylomake elämänlaadun paranemisen arvioimiseksi on NDI:llä, ja alueet, kuten kaulan taipuminen/venymä, sivutaivutus ja rotaatio, mitataan tavallisella goniometrilla.
Kaulan vammaisuusindeksiä käytetään potilaan kyvyn suorittaa ADL ennen hoitoa/kontrollia ja sen jälkeen.
Tiedot kerätään Riphahin kuntoutuskeskuksesta.
Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat arvioidut 20–50-vuotiaat UCS-potilaat.
Potilaat, joilla oli systemaattinen ja luusairaus, suljettiin pois tutkimuksesta.
Populaatiolla, jolla on jäykkä yläselkä, tiukka trap ja jäykkä ylempi rintakehä, on UCS.
Eettisiä ohjeita noudatetaan sekä hoito- että kontrolliryhmässä.
SPSS-versiota 21 käytetään tietojen analysointiin otoskoon ollessa 34 osallistujaa, joista kussakin ryhmässä on 17 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti hoito-/kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäykkyys ja asteittainen kipu niskassa ja hartioissa
- Asentohäiriöstä johtuva kipu
- Trauma tai salakavala alku
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen pehmytkudos- ja luusairaus.
- Potilas, jolla on selkäydintuberkuloosi, selkärangan murtumia, raskaus, syöpä.
- Mikä tahansa viimeaikainen leikkaus.
- Potilas, jolla on kohdunkaulan tai rintakehän ongelmia.
- Potilaat, joilla on jokin muu vakava patologia/punaiset liput
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Kuiva Needling
|
Kuivaneulaus ylemmälle trapetsille, Levator scapulae, Sternocledomastoid, pectorals major and minor ja rhomboids 10 min
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Hot pack, TENS, Venyttely
|
Hoidot ovat
Kolmas hoito, joka on venyttely, annetaan kerran jokaiselle yläselkärangan lihakselle (tiukka yläluukku, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major ja minor ja romboidit) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumon yli ja jota ei voida helposti mitata suoraan
|
2. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksin kyselylomake
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Niskavammaisuusindeksi on itseraportoiva kyselylomake, jolla määritetään, miten niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioidaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan.
Arviointialueita ovat arkielämän toiminnot, huomio, työmuisti, toiminnallinen liikkuvuus, kipu, työsuoritus, elämänlaatu ja uni.
Täysin potilaan raportoiman tuloksen perusteella
|
2. viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Goniometri on erityisen hyödyllinen mittari selkärangan mittaamiseen, jossa voit mitata taivutusta, venytystä, sivutaivtumista ja pyörimistä nopeasti ja helposti
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .