- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674904
Efeitos do Dry Needling em Pacientes com Síndrome de Upper Cross
4 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Dry Needling na Dor, Amplitude de Movimento e Função em Pacientes com Síndrome de Upper Cross
O estudo será feito para avaliar a eficácia do dry needling dos músculos envolvidos na Síndrome de Upper Cross.
Os músculos envolvidos na síndrome cruzada superior são o trapézio superior tenso, o elevador da escápula, o esternocledomastóideo, os peitorais maiores e menores e os romboides.
A avaliação física dos pontos-gatilho localizará a área-alvo para agulhamento seco.
Após as medições pré-tratamento, agulhamento a seco será realizado no grupo de tratamento e alongamento, bolsa quente e dezenas serão aplicados no grupo controle.
O desenho do estudo será um ensaio controlado randomizado e o tamanho da amostra será de 34 participantes.
Os dados serão coletados do Riphah Rehabilitation Center.
Serão incluídos pacientes de 20 a 50 anos com SCU diagnosticados por observação e exame físico.
Pacientes com doenças sistêmicas de partes moles e ósseas serão excluídos.
A duração da intervenção será de duas sessões de DNT com gerenciamento de rotina de duas semanas.
As ferramentas básicas serão Escala Visual Analógica (VAS), Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) e Goniometria
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dry needling é um método relativamente novo para o tratamento da dor musculoesquelética. Diferentes métodos de dry needling, sua eficácia e efeitos fisiológicos e adversos são discutidos.
O agulhamento seco é uma modalidade de tratamento minimamente invasiva, barata, fácil de aprender com treinamento adequado e de baixo risco.
O método profundo de agulhamento a seco tem se mostrado mais eficaz do que o superficial para o tratamento da dor associada a pontos-gatilho miofasciais.
Entretanto, em áreas com potencial risco de eventos adversos significativos, como pulmões e grandes vasos sanguíneos, sugerimos o uso da técnica superficial, que também tem se mostrado eficaz.
Questionário para avaliar a melhora na qualidade de vida é por NDI e intervalos como flexão/extensão do pescoço, inclinação lateral e rotação serão medidos por goniometria padrão.
O índice de incapacidade do pescoço será usado para verificar a capacidade do paciente em realizar suas AVD antes e depois do tratamento/controle.
Os dados serão coletados no centro de reabilitação Riphah.
Pacientes avaliados de UCS de 20 a 50 anos serão a população-alvo deste estudo.
Pacientes com doença sistêmica e óssea excluídos do estudo.
A população com parte superior das costas rígida, armadilha apertada e coluna torácica superior rígida tem SCU.
As diretrizes éticas serão seguidas tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
SPSS versão 21 será usado para análise de dados com tamanho de amostra de 34 participantes, 17 participantes cada grupo que serão alocados aleatoriamente no grupo de tratamento/controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Paquistão
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rigidez e dor gradual no pescoço e ombro
- Dor por Disfunção Postural
- Trauma ou início insidioso
Critério de exclusão:
- Qualquer tecido mole sistêmico e doença óssea.
- Paciente com tuberculose espinhal, fraturas da coluna vertebral, gravidez, câncer.
- Qualquer cirurgia recente.
- Paciente com qualquer problema cervical ou torácico.
- Pacientes com qualquer outra patologia grave/sinais de alerta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Agulhamento seco
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Agulhamento a seco no trapézio superior, levantador da escápula, esternocledomastóideo, peitorais maiores e menores e rombóides por 10 min
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Comparador Ativo: Grupo B
Hot pack , TENS , Alongamento
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Os tratamentos são
O terceiro tratamento, que é o alongamento, será administrado uma vez em cada músculo (trap superior tenso, elevador da escápula, esternocledomastóideo, peitorais maiores e menores e rombóides) da parte superior da coluna |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2ª Semana
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente
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2ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 2ª Semana
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O índice de incapacidade do pescoço é um questionário de autorrelato usado para determinar como a dor no pescoço afeta a vida diária do paciente e para avaliar a incapacidade autoavaliada de pacientes com dor no pescoço.
Área de avaliação são atividades da vida diária, atenção, memória de trabalho, mobilidade funcional, dor, desempenho ocupacional, qualidade de vida e sono.
Totalmente baseado no resultado relatado pelo paciente
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2ª Semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 2ª Semana
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O goniômetro é um instrumento particularmente útil para medir a coluna, onde você pode usá-lo para medir flexão, extensão, flexão lateral e rotação de forma rápida e fácil
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2ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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