- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04674904
Skutki suchego igłowania u pacjentów z zespołem krzyża górnego
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ suchego igłowania na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjenta z zespołem krzyża górnego
Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności suchego igłowania mięśni zaangażowanych w zespół krzyża górnego.
Mięśnie zaangażowane w zespół krzyża górnego to napięta pułapka górna, dźwigacz łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięśnie piersiowe większe i mniejsze oraz równoległoboki.
Fizyczna ocena punktów spustowych pozwoli zlokalizować obszar docelowy dla suchego igłowania.
Po pomiarach przed zabiegiem zostanie przeprowadzone suche igłowanie w grupie zabiegowej oraz rozciąganie, gorący okład i dziesiątki w grupie kontrolnej.
Projekt badania będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, a wielkość próby wyniesie 34 uczestników.
Dane będą zbierane z Centrum Rehabilitacji Riphah.
Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 20-50 lat z UCS zdiagnozowanym na podstawie obserwacji i badania przedmiotowego.
Pacjenci z układowymi chorobami tkanek miękkich i kości będą wykluczeni.
Czas trwania interwencji to dwie sesje DNT z dwutygodniowym rutynowym leczeniem.
Podstawowymi narzędziami będą wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) i goniometria
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suche igłowanie jest stosunkowo nową metodą leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego. Omówiono różne metody suchego igłowania, jego skuteczność oraz skutki fizjologiczne i niepożądane.
Suche igłowanie to metoda leczenia, która jest minimalnie inwazyjna, tania, łatwa do nauczenia po odpowiednim przeszkoleniu i niesie ze sobą niskie ryzyko.
Wykazano, że głęboka metoda suchego igłowania jest skuteczniejsza niż powierzchowna w leczeniu bólu związanego z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Jednak w obszarach z potencjalnym ryzykiem wystąpienia istotnych zdarzeń niepożądanych, takich jak płuca i duże naczynia krwionośne, sugerujemy stosowanie techniki powierzchownej, która również okazała się skuteczna.
Kwestionariusz do oceny poprawy jakości życia jest przeprowadzany za pomocą NDI, a zakresy takie jak zgięcie/wyprost szyi, zgięcie boczne i rotacja będą mierzone za pomocą standardowej goniometrii.
Wskaźnik niepełnosprawności szyi posłuży do sprawdzenia zdolności pacjenta do wykonywania ADL przed i po leczeniu/kontroli.
Dane będą zbierane z centrum rehabilitacji Riphah.
Badani pacjenci z UCS w wieku od 20 do 50 lat będą grupą docelową tego badania.
Z badania wykluczono pacjentów z chorobami układowymi i kostnymi.
Populacja ze sztywną górną częścią pleców, ciasną pułapką i sztywnym górnym odcinkiem piersiowym kręgosłupa ma UCS.
Wytyczne etyczne będą przestrzegane zarówno dla grupy leczonej, jak i grupy kontrolnej.
SPSS wersja 21 zostanie wykorzystana do analizy danych na próbie liczącej 34 uczestników, po 17 uczestników w każdej grupie, która zostanie losowo przydzielona do grupy badanej/kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sztywność i stopniowy ból szyi i ramion
- Ból z powodu dysfunkcji postawy
- Uraz lub podstępny początek
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie ogólnoustrojowe choroby tkanek miękkich i kości.
- Pacjent z gruźlicą kręgosłupa, złamaniami kręgosłupa, ciąża, choroba nowotworowa.
- Jakakolwiek niedawna operacja.
- Pacjent z jakimkolwiek problemem szyjnym lub piersiowym.
- Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną patologią/sygnałami ostrzegawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
Suche igłowanie
|
Igłoterapia na sucho na górnej części mięśnia czworobocznego, dźwigaczu łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, mięśniach piersiowych większych i mniejszych oraz równoległobokach przez 10 min
|
Aktywny komparator: Grupa B
Gorący okład, TENS, Rozciąganie
|
Zabiegi są
Trzeci zabieg, czyli Rozciąganie, będzie wykonywany jeden raz na każdy mięsień (napięta górna pułapka, dźwigacz łopatki, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, piersiowy większy i mniejszy oraz równoległoboczny) górnego odcinka kręgosłupa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to przyrząd pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio
|
2. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do określenia, w jaki sposób ból szyi wpływa na codzienne życie pacjentów oraz do oceny samooceny niepełnosprawności pacjentów z bólem szyi.
Obszarem oceny są czynności dnia codziennego, uwaga, pamięć robocza, mobilność funkcjonalna, ból, wydajność zawodowa, jakość życia i sen.
Całkowicie oparte na wynikach zgłoszonych przez pacjentów
|
2. tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Goniometr
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Goniometr jest przyrządem szczególnie przydatnym przy pomiarach kręgosłupa, gdzie można szybko i łatwo zmierzyć zgięcie, wyprost, zgięcie boczne i rotację
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom szyi
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada