- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04674904
Effekter av Dry Needling hos patienter med Upper Cross Syndrome
4 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Dry Needling på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med Upper Cross Syndrome
Studien kommer att göras för att utvärdera effektiviteten av dry needling av muskler involverade i Upper Cross Syndrome.
Muskler involverade i upper cross syndrome är tight övre trap, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major and minor och romboider.
Fysisk bedömning av triggerpunkter kommer att lokalisera målområdet för torr nålning.
Efter förbehandlingsmätningar kommer dry needling att utföras till behandlingsgruppen och stretching, hot pack och tior kommer att tillämpas i kontrollgruppen.
Studiedesign kommer att vara randomiserad kontrollerad studie och urvalsstorleken kommer att vara 34 deltagare.
Data kommer att samlas in från Riphah Rehabilitation Center.
Patienter 20-50 år gamla med UCS diagnostiserad genom observation och fysisk undersökning kommer att inkluderas.
Patienter med systemiska mjukdelar och bensjukdomar kommer att exkluderas.
Interventionens varaktighet kommer att vara två sessioner av DNT med två veckors rutinhantering.
Grundläggande verktyg kommer att vara visuell analog skala (VAS), Neck Disability Index (NDI) och Goniometri
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dry needling är en relativt ny metod för hantering av muskuloskeletal smärta. Olika metoder för dry needling, dess effektivitet och fysiologiska och negativa effekter diskuteras.
Dry needling är en behandlingsmetod som är minimalt invasiv, billig, lätt att lära sig med lämplig utbildning och medför låg risk.
Den djupa metoden med dry needling har visat sig vara mer effektiv än den ytliga för behandling av smärta i samband med myofasciala triggerpunkter.
Men över områden med potentiell risk för betydande biverkningar, såsom lungor och stora blodkärl, föreslår vi att man använder den ytliga tekniken, som också har visat sig vara effektiv.
Frågeformulär för att bedöma förbättringen av livskvalitet är genom NDI och intervall som nackflexion/extension, sidoböjning och rotation kommer att mätas med standard goniometri.
Neck disability index kommer att användas för att kontrollera patientens förmåga att utföra sin ADL före och efter behandlingen/kontrollen.
Data kommer att samlas in från Riphah rehabcenter.
Bedömda patienter med UCS i åldern 20 till 50 kommer att vara målgruppen för denna studie.
Patienter med systematisk och bensjukdom uteslöts från studien.
Population med stel övre rygg, tät fälla och stel övre bröstrygg har UCS.
Etiska riktlinjer kommer att följas för både behandling och kontrollgrupp.
SPSS version 21 kommer att användas för dataanalys med urvalsstorlek på 34 deltagare, 17 deltagare i varje grupp som slumpmässigt fördelas i behandlings-/kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stelhet och gradvis smärta i nacke och axel
- Smärta på grund av postural dysfunktion
- Trauma eller smygande debut
Exklusions kriterier:
- Varje systemisk mjukvävnad och bensjukdom.
- Patient med spinal tuberkulos, ryggradsfrakturer, graviditet, cancer.
- Någon ny operation.
- Patient med något livmoderhals- eller bröstproblem.
- Patienter med någon annan allvarlig patologi/röda flaggor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Torr nålning
|
Dry needling på övre trapezius, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major och minor och romboider i 10 min
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Hotpack , TENS , Stretching
|
Behandlingar är
Den tredje behandlingen som är Stretching kommer att ges en gång på varje muskel (tight övre fälla, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major and minor och romboider) i övre ryggraden |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2:a veckan
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt
|
2:a veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index Questionnaire
Tidsram: 2:a veckan
|
Nackhandikappindex är ett självrapporterande frågeformulär som används för att fastställa hur nacksmärta påverkar patientens dagliga liv och för att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen hos patienter med nacksmärta.
Utvärderingsområde är aktiviteter i det dagliga livet, uppmärksamhet, arbetsminne, funktionell rörlighet, smärta, arbetsprestation, livskvalitet och sömn.
Helt baserat på patientrapporterat resultat
|
2:a veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsram: 2:a veckan
|
Goniometer är ett instrument som är särskilt användbart vid mätning av ryggraden där du kan använda den för att snabbt och enkelt mäta flexion, extension, sidoböjning och rotation
|
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2020
Första postat (Faktisk)
19 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .