- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04674904
Effetti del Dry Needling nei pazienti con sindrome della croce superiore
4 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del Dry Needling su dolore, range di movimento e funzione in pazienti con sindrome della croce superiore
Lo studio sarà condotto per valutare l'efficacia del dry needling dei muscoli coinvolti nella sindrome della croce superiore.
I muscoli coinvolti nella sindrome della croce superiore sono la trappola superiore stretta, l'elevatore della scapola, lo sternocledomastideo, i pettorali maggiori e minori e i romboidi.
La valutazione fisica dei punti trigger individuerà l'area target per il dry needling.
Dopo le misurazioni pre-trattamento, verrà eseguito il dry needling al gruppo di trattamento e lo stretching, l'impacco caldo e le decine verranno applicati al gruppo di controllo.
Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato e la dimensione del campione sarà di 34 partecipanti.
I dati saranno raccolti dal Riphah Rehabilitation Center.
Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 20 e 50 anni con UCS diagnosticato attraverso l'osservazione e l'esame fisico.
Saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche dei tessuti molli e ossee.
La durata dell'intervento sarà di due sessioni di DNT con due settimane di gestione di routine.
Gli strumenti di base saranno la scala analogica visiva (VAS), l'indice di disabilità del collo (NDI) e la goniometria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dry needling è un metodo relativamente nuovo per la gestione del dolore muscoloscheletrico. Vengono discussi diversi metodi di dry needling, la sua efficacia e gli effetti fisiologici e avversi.
Il dry needling è una modalità di trattamento minimamente invasiva, economica, facile da imparare con una formazione adeguata e comporta un basso rischio.
Il metodo profondo del dry needling si è dimostrato più efficace di quello superficiale per il trattamento del dolore associato ai punti trigger miofasciali.
Tuttavia, su aree con potenziale rischio di eventi avversi significativi, come polmoni e grandi vasi sanguigni, suggeriamo di utilizzare la tecnica superficiale, che si è anche dimostrata efficace.
Il questionario per valutare il miglioramento della qualità della vita è mediante NDI e intervalli come flessione/estensione del collo, flessione laterale e rotazione saranno misurati mediante goniometria standard.
L'indice di disabilità del collo verrà utilizzato per verificare la capacità del paziente di eseguire le sue ADL prima e dopo il trattamento/controllo.
I dati saranno raccolti dal centro di riabilitazione di Riphah.
I pazienti valutati con UCS di età compresa tra 20 e 50 anni saranno la popolazione target di questo studio.
Pazienti con malattia sistematica e ossea esclusi dallo studio.
La popolazione con parte superiore della schiena rigida, trappola stretta e colonna vertebrale toracica superiore rigida ha UCS.
Saranno seguite linee guida etiche sia per il trattamento che per il gruppo di controllo.
La versione 21 di SPSS verrà utilizzata per l'analisi dei dati con una dimensione del campione di 34 partecipanti, 17 partecipanti per gruppo che verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento/controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rigidità e dolore graduale al collo e alla spalla
- Dolore dovuto a disfunzione posturale
- Trauma o esordio insidioso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tessuto molle sistemico e malattia ossea.
- Paziente con tubercolosi spinale, fratture spinali, gravidanza, cancro.
- Qualsiasi intervento chirurgico recente.
- Paziente con qualsiasi problema cervicale o toracico.
- Pazienti con qualsiasi altra patologia grave/red flag
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Aghi a secco
|
Dry needling su trapezio superiore, elevatore della scapola, sternocledomastideo, pettorali maggiori e minori e romboidi per 10 min
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Impacco caldo, TENS, Stretching
|
I trattamenti sono
Il terzo trattamento che è lo stretching verrà somministrato una volta su ciascun muscolo (trappola superiore tesa, muscolo elevatore della scapola, sternocledomastideo, pettorali maggiori e minori e romboidi) della colonna vertebrale superiore |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2a settimana
|
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente
|
2a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sull'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2a settimana
|
L'indice di disabilità del collo è un questionario di autovalutazione utilizzato per determinare in che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana dei pazienti e per valutare la disabilità autovalutata dei pazienti con dolore al collo.
Area di valutazione sono le attività della vita quotidiana, l'attenzione, la memoria di lavoro, la mobilità funzionale, il dolore, le prestazioni occupazionali, la qualità della vita e il sonno.
Totalmente basato sull'esito riportato dal paziente
|
2a settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Goniometro
Lasso di tempo: 2a settimana
|
Il goniometro è uno strumento particolarmente utile per misurare la colonna vertebrale dove puoi usarlo per misurare la flessione, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione in modo rapido e semplice
|
2a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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