- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04674904
A száraz tűszúrás hatása Upper Cross szindrómában szenvedő betegeknél
2021. március 4. frissítette: Riphah International University
A száraz tűszúrás hatása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcióra Upper Cross szindrómában szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az Upper Cross szindrómában érintett izmok száraz tűszúrásának hatékonyságának értékelése.
A felső kereszt-szindrómában érintett izmok a feszes felső csapda, a Levator Scapulae, a Sternocledomastoid, a kis- és nagy mellizmok és a rombuszizmok.
A triggerpontok fizikai értékelése meghatározza a száraz tűszúrás célterületét.
A kezelés előtti mérések után száraz tűszúrást végeznek a kezelt csoportban, és nyújtást, melegpakolást és tízeseket alkalmaznak a kontroll csoportban.
A vizsgálat megtervezése randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, és a minta mérete 34 résztvevő lesz.
Az adatokat a Riphah Rehabilitációs Központból gyűjtik.
A megfigyeléssel és fizikális vizsgálattal diagnosztizált 20-50 éves UCS-ben szenvedő betegek is szerepelnek benne.
A szisztémás lágyrész- és csontbetegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
A beavatkozás időtartama a DNT két ülése, kéthetes rutinkezeléssel.
Az alapvető eszközök a vizuális analóg skála (VAS), a nyaki fogyatékossági index (NDI) és a goniometria
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A száraztűzés viszonylag új módszer a mozgásszervi fájdalmak kezelésében. A száraztűzés különböző módszereiről, annak hatékonyságáról, élettani és káros hatásairól tárgyalunk.
A száraztűzés minimálisan invazív, olcsó, megfelelő képzéssel könnyen megtanulható és alacsony kockázatú kezelési mód.
A száraz tűszúrás mély módszere hatékonyabbnak bizonyult, mint a felületes a myofascial trigger pontokhoz kapcsolódó fájdalom kezelésére.
Azonban a jelentős nemkívánatos események potenciális kockázatával járó területeken, mint például a tüdő és a nagy erek, javasoljuk a felületes technika alkalmazását, amely szintén hatékonynak bizonyult.
Az életminőség javulását értékelő kérdőív NDI-vel történik, és az olyan tartományokat, mint a nyak hajlítása/nyújtása, oldalirányú hajlítása és elfordulása standard goniometriával mérjük.
A nyak rokkantsági indexe a páciens ADL-végrehajtási képességének ellenőrzésére szolgál a kezelés/kontroll előtt és után.
Az adatokat a Riphah rehabilitációs központból gyűjtik.
A vizsgált 20 és 50 év közötti UCS-ben szenvedő betegek képezik a vizsgálat célcsoportját.
A szisztematikus és csontos betegségben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
A merev felső hátú, feszes csapdával és merev felső mellkasi gerincvel rendelkező populáció UCS-vel rendelkezik.
Mind a kezelési, mind a kontrollcsoport esetében követni kell az etikai irányelveket.
Az SPSS 21-es verzióját fogják használni az adatok elemzéséhez 34 résztvevős mintával, minden csoportban 17 résztvevővel, amelyeket véletlenszerűen osztanak be a kezelési/kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakisztán
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Merevség és fokozatos fájdalom a nyakban és a vállban
- Fájdalom a testtartási diszfunkció miatt
- Trauma vagy alattomos kezdet
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás lágyrész- és csontbetegség.
- Gerinc tuberkulózisban, gerinctörésben, terhességben, rákban szenvedő beteg.
- Bármilyen közelmúltbeli műtét.
- Bármilyen nyaki vagy mellkasi problémával küzdő beteg.
- Bármilyen más súlyos patológiás/vörös zászlós betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Dry Needling
|
Száraz tűszúrás felső trapézre, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, dúr és minor mellizomra és rombuszokra 10 percig
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Hot pack, TENS, Stretching
|
A kezelések az
A harmadik kezelés, a nyújtás, egyszer történik a felső gerinc minden egyes izmán (feszes felső csapda, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major és minor, valamint rombuszok). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2. hét
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumán keresztül terjed, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
|
2. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak fogyatékossági index kérdőív
Időkeret: 2. hét
|
A nyaki fogyatékossági index egy önbeszámoló kérdőív, amely annak meghatározására szolgál, hogy a nyaki fájdalom milyen hatással van a betegek mindennapi életére, és felméri a nyaki fájdalomban szenvedő betegek saját besorolású fogyatékosságát.
Az értékelési területek a mindennapi élet tevékenységei, a figyelem, a munkamemória, a funkcionális mobilitás, a fájdalom, a foglalkozási teljesítmény, az életminőség és az alvás.
Teljesen a betegek által bejelentett eredmények alapján
|
2. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Goniométer
Időkeret: 2. hét
|
A goniométer különösen hasznos a gerinc mérésére, ahol gyorsan és egyszerűen mérheti a hajlítást, nyújtást, oldalhajlítást és elfordulást.
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyak szindróma
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
Camilo Jose Cela UniversityUniversidad Rey Juan CarlosToborzásNyakfájdalom, hátsóSpanyolország
-
Ohio State UniversityToborzásPatellofemoralis fájdalom szindróma | Elülső térdfájdalom szindrómaEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
Universidad de ZaragozaBefejezveFeszült típusú fejfájás | Dry NeedlingSpanyolország