- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04674904
Effecten van Dry Needling bij patiënten met het Upper Cross Syndroom
4 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Dry Needling op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met het Upper Cross Syndroom
De studie zal worden uitgevoerd om de effectiviteit van dry needling van spieren die betrokken zijn bij het Upper Cross Syndroom te evalueren.
Spieren die betrokken zijn bij het bovenste kruissyndroom zijn de strakke bovenste trap, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major en minor en romboïden.
Fysieke beoordeling van triggerpoints zal het doelgebied voor dry needling lokaliseren.
Na metingen voorafgaand aan de behandeling wordt dry needling uitgevoerd bij de behandelgroep en worden stretching, hot pack en tens toegepast bij de controlegroep.
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn en de steekproefomvang zal 34 deelnemers zijn.
Er zullen gegevens worden verzameld van het Riphah Rehabilitation Center.
Patiënten van 20-50 jaar oud met UCS gediagnosticeerd door observatie en lichamelijk onderzoek zullen worden opgenomen.
Patiënten met systemische aandoeningen van zacht weefsel en bot worden uitgesloten.
De duur van de interventie is twee sessies DNT met twee weken routinemanagement.
Basishulpmiddelen zijn Visual Analog Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI) en Goniometry
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dry-needling is een relatief nieuwe methode voor de behandeling van musculoskeletale pijn. Verschillende methoden van dry-needling, de effectiviteit ervan en de fysiologische en nadelige effecten worden besproken.
Dry-needling is een behandelingsmodaliteit die minimaal invasief, goedkoop, gemakkelijk te leren is met de juiste training en een laag risico met zich meebrengt.
Het is aangetoond dat de diepe methode van dry needling effectiever is dan de oppervlakkige methode voor de behandeling van pijn geassocieerd met myofasciale triggerpoints.
Voor gebieden met een potentieel risico op significante bijwerkingen, zoals longen en grote bloedvaten, raden we echter aan om de oppervlakkige techniek te gebruiken, waarvan ook is aangetoond dat deze effectief is.
De vragenlijst voor het beoordelen van de verbetering van de kwaliteit van leven is door NDI en bereiken zoals nekflexie/-extensie, zijwaartse buiging en rotatie zullen worden gemeten met standaard goniometrie.
De Neck Disability Index zal worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om zijn ADL uit te voeren voor en na de behandeling/controle te controleren.
Gegevens zullen worden verzameld in het Riphah revalidatiecentrum.
Beoordeelde patiënten van UCS in de leeftijd van 20 tot 50 jaar zullen de doelpopulatie van deze studie zijn.
Patiënten met systematische en benige ziekte uitgesloten van de studie.
Populaties met een stijve bovenrug, een strakke val en een stijve bovenste thoracale wervelkolom hebben UCS.
Ethische richtlijnen zullen worden gevolgd voor zowel de behandelings- als de controlegroep.
SPSS versie 21 zal worden gebruikt voor gegevensanalyse met een steekproefomvang van 34 deelnemers, 17 deelnemers per groep die willekeurig worden toegewezen aan de behandelings-/controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stijfheid en geleidelijke pijn in nek en schouder
- Pijn als gevolg van houdingsdisfunctie
- Trauma of sluipend begin
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische ziekte van zacht weefsel en bot.
- Patiënt met spinale tuberculose, wervelfracturen, zwangerschap, kanker.
- Elke recente operatie.
- Patiënt met een cervicaal of thoracaal probleem.
- Patiënten met een andere ernstige pathologie/rode vlaggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
Droog naalden
|
Dry-needling op Bovenste trapezius, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major en minor en romboïden gedurende 10 min
|
Actieve vergelijker: Groep B
Hot pack, TIENTALLEN, Stretching
|
Behandelingen zijn
De derde behandeling, die Stretching is, wordt één keer gegeven op elke spier (strakke bovenste trap, Levator Scapulae, Sternocledomastoid, Pectorals major en minor en romboïden) van de bovenste wervelkolom |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2e Week
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten
|
2e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap Index vragenlijst
Tijdsspanne: 2e Week
|
De nekbeperkingsindex is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om te bepalen hoe nekpijn het dagelijks leven van de patiënt beïnvloedt en om de zelfbeoordeling van de handicap van patiënten met nekpijn te beoordelen.
Beoordelingsgebieden zijn activiteiten van het dagelijks leven, aandacht, werkgeheugen, functionele mobiliteit, pijn, beroepsprestaties, kwaliteit van leven en slaap.
Volledig gebaseerd op door de patiënt gerapporteerde uitkomst
|
2e Week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goniometer
Tijdsspanne: 2e Week
|
Goniometer is een instrument dat bijzonder handig is bij het meten van de wervelkolom, waar u het kunt gebruiken om snel en gemakkelijk flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie te meten
|
2e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek syndroom
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Droog naalden
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Duke UniversityAanmelden op uitnodigingSchouder pijn | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityNog niet aan het werven
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje