- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674904
Efectos de la punción seca en pacientes con síndrome de la cruz superior
4 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la punción seca sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con síndrome cruzado superior
El estudio se realizará para evaluar la efectividad de la punción seca de los músculos involucrados en el síndrome de la cruz superior.
Los músculos involucrados en el síndrome de la cruz superior son la trampa superior apretada, el elevador de la escápula, el esternocledomastoideo, los pectorales mayor y menor y los romboides.
La evaluación física de los puntos gatillo ubicará el área objetivo para la punción seca.
Después de las mediciones previas al tratamiento, se realizará punción seca al grupo de tratamiento y se aplicarán estiramientos, compresas calientes y decenas en el grupo de control.
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio y el tamaño de la muestra será de 34 participantes.
Los datos se recopilarán del Centro de Rehabilitación Riphah.
Se incluirán pacientes de 20-50 años con SCU diagnosticados mediante observación y examen físico.
Se excluirán los pacientes con enfermedades sistémicas de tejidos blandos y óseas.
La duración de la intervención será de dos sesiones de DNT con dos semanas de manejo de rutina.
Las herramientas básicas serán la escala analógica visual (VAS), el índice de discapacidad del cuello (NDI) y la goniometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La punción seca es un método relativamente nuevo para el tratamiento del dolor musculoesquelético. Se analizan los diferentes métodos de punción seca, su eficacia y los efectos fisiológicos y adversos.
La punción seca es una modalidad de tratamiento que es mínimamente invasiva, económica, fácil de aprender con la capacitación adecuada y conlleva un riesgo bajo.
El método profundo de punción seca ha demostrado ser más eficaz que el superficial para el tratamiento del dolor asociado a los puntos gatillo miofasciales.
Sin embargo, sobre áreas con riesgo potencial de eventos adversos significativos, como pulmones y vasos sanguíneos grandes, sugerimos usar la técnica superficial, que también ha demostrado ser efectiva.
El cuestionario para evaluar la mejora en la calidad de vida se realiza mediante NDI y los rangos como flexión/extensión del cuello, flexión lateral y rotación se medirán mediante goniometría estándar.
El índice de discapacidad del cuello se utilizará para comprobar la capacidad del paciente para realizar sus AVD antes y después del tratamiento/control.
Los datos se recopilarán del centro de rehabilitación Riphah.
Los pacientes evaluados de UCS de 20 a 50 años serán la población objetivo de este estudio.
Pacientes con enfermedad sistémica y ósea excluidos del estudio.
La población que tiene la parte superior de la espalda rígida, el trapecio tenso y la columna torácica superior rígida tienen UCS.
Se seguirán las pautas éticas tanto para el grupo de tratamiento como para el de control.
SPSS versión 21 se utilizará para el análisis de datos con un tamaño de muestra de 34 participantes, 17 participantes en cada grupo que se asignará aleatoriamente en el grupo de tratamiento/control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistán
- Sheikh Zaid Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rigidez y dolor gradual en el cuello y el hombro.
- Dolor por Disfunción Postural
- Trauma o inicio insidioso
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica de tejidos blandos y huesos.
- Paciente con tuberculosis espinal, fracturas espinales, embarazo, cáncer.
- Cualquier cirugía reciente.
- Paciente con cualquier problema cervical o torácico.
- Pacientes con cualquier otra patología grave/banderas rojas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A
Punción Seca
|
Punción seca en trapecio superior, elevador de la escápula, esternocledomastoideo, pectorales mayor y menor y romboides durante 10 min.
|
Comparador activo: Grupo B
Paquete caliente , TENS , Estiramiento
|
Los tratamientos son
El tercer tratamiento, que es estiramiento, se administrará una vez en cada músculo (trampa superior tensa, elevador de la escápula, esternocledomastoideo, pectorales mayor y menor y romboides) de la parte superior de la columna. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2da semana
|
Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente.
|
2da semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2da semana
|
El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de autoinforme que se usa para determinar cómo el dolor de cuello afecta la vida diaria de los pacientes y para evaluar la discapacidad autoevaluada de los pacientes con dolor de cuello.
El área de evaluación son las actividades de la vida diaria, la atención, la memoria de trabajo, la movilidad funcional, el dolor, el desempeño ocupacional, la calidad de vida y el sueño.
Totalmente basado en el resultado informado por el paciente
|
2da semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Goniómetro
Periodo de tiempo: 2da semana
|
El goniómetro es un instrumento especialmente útil para medir la columna vertebral, donde puede usarlo para medir la flexión, la extensión, la flexión lateral y la rotación de forma rápida y sencilla.
|
2da semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu L, Huang QM, Liu QG, Ye G, Bo CZ, Chen MJ, Li P. Effectiveness of dry needling for myofascial trigger points associated with neck and shoulder pain: a systematic review and meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 May;96(5):944-55. doi: 10.1016/j.apmr.2014.12.015. Epub 2015 Jan 7.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gonzalez-Perez LM, Infante-Cossio P, Granados-Nuñez M, Urresti-Lopez FJ. Treatment of temporomandibular myofascial pain with deep dry needling. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2012 Sep 1;17(5):e781-5.
- Ahmad Z, ur Rehman S, Ahmad S, Afzal MF. Effects of combined manual postural correction technique in patient with upper cross syndrome. Rawal Medical Journal. 2019;44(3):486-9.
- Thacker D, Jameson J, Baker J, Divine J, Unfried A. Management of upper cross syndrome through the use of active release technique and prescribed exercises. Logan College of Chiropractic. 2011 Apr
- Yeganeh Lari A, Okhovatian F, Naimi Ss, Baghban AA. The effect of the combination of dry needling and MET on latent trigger point upper trapezius in females. Man Ther. 2016 Feb;21:204-9. doi: 10.1016/j.math.2015.08.004. Epub 2015 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/LHR/20/1049 Komal Arooj
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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