Dalsetrapibin vaikutus potilailla, joilla on vahvistettu lievä tai kohtalainen COVID-19
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2a todiste-of-konseptikoe dalsetrapibilla potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19 lievä tai kohtalainen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, ellei toisin mainita:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen päivänä
- Olet saanut vahvistetun COVID-19-diagnoosin (positiivinen SARS CoV 2 -taudin suhteen), joka on arvioitu PCR:llä tai hoitopaikalla 72 tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta päivänä 1
Sinulla on lieviä tai kohtalaisia COVID-19-oireita, jotka alkavat 5 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta päivänä 1, ja sinulla on vähintään kaksi seuraavista oireista:
- tukkoinen tai vuotava nenä
- kipeä kurkku
- hengenahdistus
- yskä
- väsymys
- myalgia
- päänsärky
- vilunväristykset tai vilunväristykset
- kuuma tai kuumeinen olo
- pahoinvointi
- oksentelua
- ripuli
- anosmia
- ageusia
- Avopotilas, jolla on COVID-19-tauti (ei vaadi happihoitoa [WHO COVID-19 Clinical Improvement Ordinal Scale, pisteet 3])
- Potilas on tietoinen tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja on valmis noudattamaan protokollahoitoja, verikokeita ja muita tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa (ICF) lueteltuja arviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ellei toisin mainita:
- Naiset, jotka ovat raskaana (negatiivinen raskaustesti vaaditaan kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta seulonnassa) tai imettävät
- Miespotilaat ja hedelmällisessä iässä olevat naiset (naiset, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisilla yli 12 kuukauden amenorrealla), jotka eivät käytä vähintään yhtä protokollan mukaista ehkäisymenetelmää
- Vaikea COVID-19-tauti WHO:n COVID-19 Clinical Improvement Ordinal -asteikon määritelmän mukaan, pisteet 5 (ei-invasiivinen ventilaatio tai korkeavirtaushappi), 6 (intubaatio ja mekaaninen ventilaatio) tai 7 (hengitys + ylimääräiset elinten tukipainelaitteet, munuaiskorvaushoito [RRT], kehonulkoinen kalvohapetus [ECMO])
- Odotettu selviytymisaika alle 72 tuntia
- Perifeerisen kapillaarin happisaturaatio (SpO2) <90 % hengitettäessä huoneilmaa
- Hoito muilla lääkkeillä, joiden uskotaan mahdollisesti tehoavan SARS CoV 2 -infektiota vastaan, kuten remdesivir, favipiraviri, 7 päivää ennen ilmoittautumista tai samanaikaisesti
- Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka voi häiritä tutkimusvaatimusten noudattamista tutkijan arvioiden mukaan
- Kaikkien muiden samanaikaisten tutkimuslääkkeiden käyttö osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Potilas tarvitsee toistuvaa tai pitkäaikaista systeemisten kortikosteroidien (≥20 mg prednisonia/vrk tai vastaavaa > 4 viikon ajan) tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöä (esim. elinsiirtoihin tai autoimmuunisairauksiin)
- Tunnettu munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <50 ml/min paikallisten laboratoriotulosten perusteella
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen maksasairaus, esim. keltaisuus, kolestaasi, maksan synteettinen vajaatoiminta tai aktiivinen hepatiitti
- Alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) > 3 × normaalin yläraja (ULN) tai alkalinen fosfataasi- tai bilirubiinitaso > 2 × ULN paikallisten laboratoriotulosten perusteella
- Kliinisten orlistaattiannosten samanaikainen anto dalsetrapibin kanssa
- Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä tai maha-suolikanavan häiriö, johon liittyy ripuli (esim. Crohnin tauti) tai imeytymishäiriö seulonnassa
- Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai mahdollisesti vaikuttaisi potilaan hoitomyöntyvyyteen tai tutkimuksen turvallisuus-/tehohavaintoihin
- Aiempi allerginen reaktio tai yliherkkyys tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkevalmisteen komponentille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 900 mg:n annos
Potilaat saavat Dalcetrapib 900 mg 10 päivän ajan
|
Dalcetrapib 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Active Comparator: 1800 mg:n annos
Potilaat saavat Dalcetrapib 1800 mg 10 päivän ajan
|
Dalcetrapib 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Active Comparator: 3600 mg:n annos
Potilaat saavat Dalcetrapib 3600 mg 10 päivän ajan
|
Dalcetrapib 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletit
Potilaat saavat lumelääkettä 10 päivän ajan
|
Placebo-tabletit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika COVID-19:n oireiden (pois lukien yskä, hajuaisti ja makuaisti) jatkuvaan kliiniseen häviämiseen potilailla, joilla on vahvistettu, lievästä kohtalaiseen, oireenmukainen COVID-19-hoito dalsetrapibilla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jatkuva kliininen paraneminen määritellään tapahtumaksi, kun millään COVID-19:ään liittyvällä keskeisellä oireella ei ole yli 1 pistemäärää 72 tunnin aikana (kuten se on dokumentoitu sähköisellä potilaan raportoima tulos [ePRO] -instrumentilla) haju- ja makuaistia lukuun ottamatta. jossa pistemäärän pitäisi olla 0 72 tunnin aikana. Ajaksi parantumiseen otettiin aikaa satunnaistamisesta viimeisen 72 tunnin ajanjakson ensimmäiseen päivään, jolloin potilas täytti paranemisen määritelmän 28 päivän sisällä. Potilaiden, jotka eivät vastanneet paranemisen määritelmää 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, pidettiin parantumattomina. Asteikko on Food and Drug Administrationin (FDA) "Arvio 14 Common COVID-19 Related Symptoms: Items and Response". Oireet pisteytetään asteikolla 0-3 12 oireelle, jossa 0 ei ole mitään, ja asteikolla 0-2 kahdelle muulle oireelle, joissa 0 on "kuten tavallista". Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta log10 viruskuormassa (sylki)
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne (päivä -2 - päivä -1), päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28 / tutkimuksen loppu (EOS)
|
Log10-viruskuorma, joka arvioitiin syljen avulla, tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin käyttämällä kuvaavia tilastoja (N, keskiarvo, mediaani, standardipoikkeama, minimi ja maksimi) jokaiselta käynniltä sekä muutoksista lähtötasosta, jolloin myös 80 % luottamusväli oli esitetty.
Toistettua ANCOVA-mallia käytettiin alla esitetyille tiedoille, jotka osoittavat keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta tutkimuskäynteihin (päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28/EOS) log10-viruskuormassa, mukaan lukien hoitoryhmät tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötaso log10 viruskuorman arvo ja log10 viruskuorman perusarvo tutkimuskäynnin vuorovaikutuksen perusteella.
|
Seulonta/perustilanne (päivä -2 - päivä -1), päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28 / tutkimuksen loppu (EOS)
|
|
Muutos lähtötilanteesta log10 viruskuormassa (nenäpuikko)
Aikaikkuna: Seulonta/perustilanne (päivä -2 - päivä -1), päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28 / tutkimuksen loppu (EOS)
|
Log10-viruskuormitus, joka arvioitiin nenäpuikolla, tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin käyttämällä kuvaavia tilastoja (N, keskiarvo, mediaani, keskihajonta, minimi ja maksimi) jokaiselta käynniltä sekä lähtötasosta tehdyistä muutoksista, joissa luottamusväli oli 80 %. myös esitelty.
Toistettua ANCOVA-mallia käytettiin alla esitetyille tiedoille, jotka osoittavat keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta tutkimuskäynteihin (päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28/EOS) log10-viruskuormassa, mukaan lukien hoitoryhmät tutkimuskäyntien vuorovaikutuksen perusteella, lähtötaso log10 viruskuorman arvo ja log10 viruskuorman perusarvo tutkimuskäynnin vuorovaikutuksen perusteella.
|
Seulonta/perustilanne (päivä -2 - päivä -1), päivä 3, päivä 5, päivä 10 ja päivä 28 / tutkimuksen loppu (EOS)
|
|
Aika oireiden jatkuvaan kliiniseen paranemiseen potilailla, joilla on vahvistettu, lievästä kohtalaiseen, oireenmukainen COVID-19-hoito dalsetrapibilla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jatkuva kliininen paraneminen määritellään tapahtumaksi, kun millään COVID-19:ään liittyvällä keskeisellä oireella ei ole yli 1 pistettä 72 tunnin aikana (kuten se on dokumentoitu sähköisellä potilaan ilmoittamalla tulos [ePRO] -instrumentilla). Ajaksi parantumiseen otettiin aikaa satunnaistamisesta viimeisen 72 tunnin ajanjakson ensimmäiseen päivään, jolloin potilas täytti paranemisen määritelmän 28 päivän sisällä. Potilaiden, jotka eivät vastanneet paranemisen määritelmää 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, pidettiin parantumattomina. Asteikko on Food and Drug Administrationin (FDA) "Arvio 14 Common COVID-19 Related Symptoms: Items and Response". Oireet pisteytetään asteikolla 0-3 12 oireelle, jossa 0 ei ole mitään, ja asteikolla 0-2 kahdelle muulle oireelle, joissa 0 on "kuten tavallista". Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
28 päivää
|
|
Viruksen puhdistuma käyttämällä vaikeaa akuuttia hengitystieoireyhtymää CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) -polymeraasiketjureaktiota (PCR)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Polymeraasiketjureaktio (PCR) -testiin perustuva viruspuhdistuma vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) varalta käyttäen nenäpyyhkäisyä ja sylkinäytteitä, suoritettiin ITT-populaatiolle.
Viruksen puhdistuma koottiin hoitoryhmittäin Kaplan-Meier-menetelmillä.
Mediaani ja siihen liittyvä 80 % luottamusväli (CI) esitettiin.
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka eivät osoittaneet viruksen puhdistumaa, osoittivat viruspuhdistuman, ja sensuroidut potilaat esitettiin.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
Aika kliinisen ratkaisun loppuun saattamiseen (pois lukien yskä, hajuaisti ja makuaisti) määritetty samalla tavalla kuin ensisijainen päätepiste, mutta ottaen huomioon, että kaikkien oireiden on poistuttava arvoon 0 72 tunnin ajan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Täydellinen kliininen paraneminen määritellään tapahtuvaksi, kun millään COVID-19:ään liittyvällä keskeisellä oireella (lukuun ottamatta yskää, hajuaistia ja makuaistia) ei ole yli 0 pistettä 72 tunnin aikana. Ajaksi parantumiseen otettiin aikaa satunnaistamisesta viimeisen 72 tunnin jakson ensimmäiseen päivään, jolloin potilas täytti paranemisen määritelmän 28 päivän sisällä. Potilaiden, jotka eivät vastanneet paranemisen määritelmää 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, pidettiin parantumattomina. Asteikko on "Arvio 14 Common Covid-19 Related Symptoms: Items and Response" käytettiin. Oireet pisteytetään asteikolla 0-3 12 oireelle, jossa 0 ei ole mitään, ja asteikolla 0-2 kahdelle muulle oireelle, joissa 0 on "kuten tavallista". Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
28 päivää
|
|
Aika suorittaa kliininen ratkaisu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jatkuva kliininen paraneminen määritellään tapahtumaksi, kun millään COVID-19:ään liittyvällä keskeisellä oireella ei ole yli 0 pistettä 72 tunnin aikana. Ajaksi parantumiseen otettiin aikaa satunnaistamisesta viimeisen 72 tunnin jakson ensimmäiseen päivään, jolloin potilas täytti paranemisen määritelmän 28 päivän sisällä. Potilaiden, jotka eivät vastanneet paranemisen määritelmää 28 päivää satunnaistamisen jälkeen, pidettiin parantumattomina. Asteikko on "Arvio 14 Common Covid-19 Related Symptoms: Items and Response" käytettiin. Oireet pisteytetään asteikolla 0-3 12 oireelle, jossa 0 ei ole mitään, ja asteikolla 0-2 kahdelle muulle oireelle, joissa 0 on "kuten tavallista". Korkeampi tulos on huonompi tulos. Ratkaisun on täytynyt tapahtua 28 päivän kuluessa. Sensuroiduille aiheille laskettiin ratkaisuaika 29 päivää. |
28 päivää
|
|
Muutos lähtötasosta vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) kokonaisoireiden vakavuuspisteissä, kerättynä kaikkina aikoina
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 14 (seurantakäynti 1) ja päivä 28 (tutkimuksen loppu/seuranta) vierailu 2)
|
COVID-19:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet laskettiin yhteen hoitoryhmittäin käyttämällä kuvaavia tilastoja (N, keskiarvo, mediaani, standardipoikkeama, minimi ja maksimi) jokaiselta käynniltä sekä muutoksista lähtötasosta, jossa 80 prosentin luottamusväli (CI) oli myös esitelty. Keskimääräiset muutokset lähtötasosta analysoitiin käyttämällä toistuvien mittausten ANCOVA-mallia. Asteikko on "Assessment of 14 Common COVID-19 Related Symptoms: Items and Response" Food and Drug Administrationin (FDA) asiakirjasta "Assessing COVID-19-Related Symptoms in Outpatient Adult and Adolescent Subjects in Clinical Trials of Drugs and Adolescent Subjects of Drugs and Biological Trials Tuotteet COVID-19:n ehkäisyyn tai hoitoon, teollisuuden opastus". Oireet pisteytetään asteikolla 0-3 12 oireelle ja asteikolla 0-2 kahdelle oireelle. Kaikkien 14 oirepisteen summa ilmoitetaan, missä 0 on minimi ja 40 on maksimi. Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 14 (seurantakäynti 1) ja päivä 28 (tutkimuksen loppu/seuranta) vierailu 2)
|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) kliinisen tulosasteikon (9 pisteen asteikko) pisteytys seulonnassa, päivinä 1, 3, 5, hoidon lopussa (päivä 10), seurantakäynnillä (päivä 14) ja päivä 28
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -2 - päivä -1), päivät 1, 3, 5, hoidon lopetus (päivä 10), seurantakäynti (päivä 14) ja päivä 28
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus kullekin WHO:n kliiniselle tulospisteelle tehtiin yhteenveto. Pisteitä verrattiin Mann-Whitney-Wilcoxon-testillä. Tätä asteikkoa kutsutaan "WHO:n kliinisten tulosten asteikoksi". Se pisteytetään 0–9, jossa 9 on vakavin sairauden esitys. Korkeampi tulos on huonompi tulos. |
Seulonta (päivä -2 - päivä -1), päivät 1, 3, 5, hoidon lopetus (päivä 10), seurantakäynti (päivä 14) ja päivä 28
|
|
Sairaalahoito 28. päivään asti
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Tämän päätepisteen analyysi suoritettiin hoitotarkoituksen mukaiselle populaatiolle (ITT).
Sairaalaan joutuneiden potilaiden prosenttiosuutta verrattiin käyttämällä binaarista logistista regressioanalyysiä.
Malli sisälsi vain hoitoryhmän.
Tulokset esitettiin todennäköisyyssuhteina, joihin liittyi 80 %:n luottamusväli ja p-arvo.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
Etenemisnopeus happihoitoon 28. päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Tämän päätepisteen analyysi suoritettiin hoitotarkoituksen mukaiselle populaatiolle (ITT).
Happihoitoon edenneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus esitettiin.
Niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka olivat edenneet happihoitoon, verrattiin käyttämällä binaarista logistista regressioanalyysiä.
Malli sisälsi vain hoitoryhmän.
Tulokset esitettiin todennäköisyyssuhteina, joihin liittyi 80 %:n luottamusväli (CI) ja p-arvo.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
Päivän 28 aikana saadun happihoidon tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Tämän päätepisteen analyysi suoritettiin intentio-to-treat (ITT) -populaatiolle ja vain niille, jotka saivat happihoitoa.
Erityyppistä happihoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus esitettiin kuvaavien tilastojen avulla.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Sairaalahoidon kesto määritettiin sairaalahoidossa olevien henkilöiden hoitotarkoituksen mukaiselle (ITT) populaatiolle.
Sairaalahoidon kestosta tehtiin yhteenveto hoitoryhmittäin käyttämällä kuvaavia tilastoja (N, keskiarvo, mediaani, keskihajonta, Q1, Q3, minimi ja maksimi).
ANOVA-malli suoritettiin käsittelyryhmien välisten erojen analysoimiseksi.
Malli sisälsi vain hoitoryhmän.
Tämän mallin mukaiset kontrastit mahdollistivat vertailut eri hoitoryhmien välillä.
Tulokset esitettiin keskimääräisenä hoitoerona, johon liittyi 80 %:n luottamusväli (CI) ja p-arvo.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
|
Kuolleisuus 28 päivän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 28
|
Tämän päätepisteen analyysi suoritettiin hoitotarkoituksen mukaiselle populaatiolle (ITT).
Esitettiin kuolleiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus.
Kuolleiden potilaiden prosenttiosuutta verrattiin käyttämällä binaarista logistista regressiota.
Malli sisälsi vain hoitoryhmän.
Tämän mallin mukaiset kontrastit mahdollistivat vertailut eri hoitoryhmien välillä.
Tulokset esitettiin todennäköisyyssuhteina, joihin liittyi 80 % CI:t ja p-arvot.
|
Päivä 1 - Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Kallend, DalCor Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- U.S. Department of Health and Human Services, Determination of a Public Health Emergency and Declaration that Circumstances Exist Justifying Authorizations Pursuant to Section 564(b) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3. February 4, 2020.
- Schwartz GG, Olsson AG, Abt M, Ballantyne CM, Barter PJ, Brumm J, Chaitman BR, Holme IM, Kallend D, Leiter LA, Leitersdorf E, McMurray JJ, Mundl H, Nicholls SJ, Shah PK, Tardif JC, Wright RS; dal-OUTCOMES Investigators. Effects of dalcetrapib in patients with a recent acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2012 Nov 29;367(22):2089-99. doi: 10.1056/NEJMoa1206797. Epub 2012 Nov 5.
- Dai W, Zhang B, Jiang XM, Su H, Li J, Zhao Y, Xie X, Jin Z, Peng J, Liu F, Li C, Li Y, Bai F, Wang H, Cheng X, Cen X, Hu S, Yang X, Wang J, Liu X, Xiao G, Jiang H, Rao Z, Zhang LK, Xu Y, Yang H, Liu H. Structure-based design of antiviral drug candidates targeting the SARS-CoV-2 main protease. Science. 2020 Jun 19;368(6497):1331-1335. doi: 10.1126/science.abb4489. Epub 2020 Apr 22.
Hyödyllisiä linkkejä
- Guidance for Industry, Investigators, and Institutional Review Boards: FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency [Internet]. Food and Drug Administration; 2020.
- World Health Organization. WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020.
- World Health Organization. WHO Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Dalsetrapib
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAL-401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .