Kaikuendoskooppinen biopsia Vaikutus kiertävien kasvainsolujen tasoon (EUS-CTC)
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Institut Paoli-Calmettes
Kaikuendoskooppisen biopsian vaikutus portaalijärjestelmän kiertävien kasvainsolujen tasoon haiman adenokarsinooman hoitohoidossa
Tämän työn tavoitteena on arvioida endoskooppisten toimenpiteiden vaikutusta kiertävien kasvainsolujen tasoon, jotta voidaan arvioida endoskooppisen toimenpiteen mahdollisia vaikutuksia haimakasvainten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 42 arvioitavaa potilasta, joilla epäillään sairastavan haimasyöpää ja joille suunnitellaan echo-endoskooppista biopsiaa (EUS-FNA) ja/tai sapen drenaatiota.
Näiltä potilailta otetaan porttilaskimosta 6 ml:n verinäyte ennen ja jälkeen haimamassan kaikuendoskooppisen biopsian määrittämiseksi:
- verenkierrossa olevien kasvainsolujen (CTC) taso millilitrassa verta,
- CTC-solujen sytologiset ominaisuudet (eristetty, klusteroitu, jättiläinen ja klusteroitu, mukaan lukien muut solutyypit).
Perifeerinen verinäyte otetaan myös perifeeristen CTC-tasojen ja sytologisten ominaisuuksien arvioimiseksi ennen ja jälkeen biopsian sekä kuukauden kuluttua biopsiasta.
Potilaat arvioidaan 6 kuukauden välein osana seurantaa patologian ja sairastuvuuden etenemisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique Genre, MD
- Puhelinnumero: +33491223778
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13009
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Ottaa yhteyttä:
- GENRE Dominique, MD
- Puhelinnumero: 033 + 33 4 91 22 37 78
- Sähköposti: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-85-vuotiaat miehet ja naiset;
- BMI < 30 kg/m2;
- Potilaat, joilla epäillään sairastavan haimasyöpää ja joille suunnitellaan ultraääniendoskopiaa ja/tai sapenpoistoa;
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- nainen, joka on raskaana tai saattaa tulla raskaaksi (ilman tehokasta ehkäisyä) tai imettävä nainen;
- Hätätilanteessa oleva henkilö, täysi-ikäinen oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva henkilö tai henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta;
- Sappien poisto tai aikaisempi sapenpoistoyritys keskuksen ulkopuolella;
- Tutkimuksen kattaman haiman patologian alustava onkologinen hoito;
- Kliininen ja/tai kuvassa näkyvä (CT/MRI) syöpä;
- Askites näkyy kuvantamisessa (CT/MRI);
- Tutkimuksen lääketieteellisen seurannan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä;
- Endoskooppisen toimenpiteen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Portaalilaskimoverinäyte
|
Porttilaskimosta otetaan 6 ml:n verinäyte ennen ja jälkeen haimamassan kaikuendoskooppisen biopsian.
Toinen näyte otetaan biopsian jälkeen, jos sappinestettä ei ole, tai sappien poiston jälkeen, jos se on aiheellista.
Biopsiatoimenpiteen päättymisen ja pistoksen välinen viive on 5 minuuttia.
Myös 6 ml:n perifeerinen verinäyte otetaan ennen ja jälkeen endoskooppisen toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn vaikutus
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla CTC lisääntyi > 4 solua/ml portaalijärjestelmässä endoskooppisen toimenpiteen jälkeen
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS-CTC-IPC 2019-056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .