Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekko-endoskopi Biopsi Indvirkning på det cirkulerende tumorcelleniveau (EUS-CTC)

8. april 2024 opdateret af: Institut Paoli-Calmettes

Indvirkning af ekko-endoskopibiopsi på det cirkulerende tumorcelleniveau i portalsystemet i pancreatisk adenokarcinombehandling

Formålet med dette arbejde er at evaluere virkningen af ​​endoskopiske procedurer på det cirkulerende tumorcelleniveau for at evaluere de potentielle effekter af en endoskopisk procedure i behandlingen af ​​bugspytkirteltumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte 42 evaluerbare patienter, der mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen, og for hvem der er planlagt en ekko-endoskopisk biopsi (EUS-FNA) og/eller galdedrænage.

Hos disse patienter vil der blive taget en 6 ml blodprøve fra portvenen før og efter den ekko-endoskopiske biopsi af bugspytkirtelmassen for at bestemme:

  • niveauet af cirkulerende tumorceller (CTC) pr. milliliter blod,
  • cytologiske karakteristika af CTC'er (isolerede, klyngede, kæmpemæssige og klyngede inklusive andre celletyper).

En perifer blodprøve vil også blive taget for at evaluere perifere CTC-niveauer og cytologiske karakteristika før og efter biopsi, samt en måned efter biopsi.

Patienterne vil blive evalueret hver 6. måned som en del af deres opfølgning for at vurdere progressionen af ​​deres patologi og morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Rekruttering
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 40-85 år;
  • BMI< 30 kg/m2;
  • Patienter, der mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen, for hvem der er planlagt en endoskopisk ultralydsbiopsi og/eller galdedrænage;
  • Tilslutning til eller begunstiget af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der er gravid eller sandsynligvis vil blive gravid (uden effektiv prævention) eller ammer;
  • Person i en nødsituation, myndig person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke samtykke;
  • Biliær dræning eller forsøg på forudgående galdedræning uden for centrum;
  • Foreløbig onkologisk behandling for pancreaspatologi omfattet af undersøgelsen;
  • Klinisk og/eller billedsynlig (CT/MRI) karcinose;
  • Ascites synlig på billeddannelse (CT/MRI);
  • Umulighed at gennemgå den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager;
  • Kontraindikationer til en endoskopisk procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Portal vene blodprøve
Procedure: Blodprøve i portvenen
En 6 ml blodprøve vil blive taget fra portvenen, før og efter den ekko-endoskopiske biopsi af bugspytkirtelmassen. Den anden prøve tages efter biopsien, hvis der ikke er galdedræning, eller efter galdedræning, hvis det er indiceret. Forsinkelsen mellem afslutningen af ​​biopsiproceduren og punkteringen vil være 5 minutter. En 6 ml perifer blodprøve vil også blive taget før og efter den endoskopiske procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på proceduren
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Hyppighed af patienter med en CTC-stigning på > 4 celler/ml i portalsystemet efter den endoskopiske procedure
5 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EUS-CTC-IPC 2019-056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Blodprøve i portvenen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner