Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echo-endoskopia Wpływ biopsji na poziom krążących komórek nowotworowych (EUS-CTC)

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

Wpływ biopsji echoendoskopowej na poziom krążących komórek guza w układzie wrotnym w leczeniu gruczolakoraka trzustki

Celem pracy jest ocena wpływu zabiegów endoskopowych na poziom krążących komórek nowotworowych w celu oceny potencjalnych efektów zabiegu endoskopowego w leczeniu guzów trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 42 ocenianych pacjentów z podejrzeniem raka trzustki, u których planowana jest biopsja echo-endoskopowa (EUS-FNA) i/lub drenaż dróg żółciowych.

U tych pacjentów przed i po biopsji echoendoskopowej guza trzustki pobiera się 6 ml krwi z żyły wrotnej w celu określenia:

  • poziom krążących komórek nowotworowych (CTC) na mililitr krwi,
  • charakterystyka cytologiczna CTC (izolowane, skupione, olbrzymie i skupione, w tym inne typy komórek).

Zostanie również pobrana próbka krwi obwodowej w celu oceny obwodowych poziomów CTC i charakterystyki cytologicznej przed i po biopsji, a także jeden miesiąc po biopsji.

Pacjenci będą oceniani co 6 miesięcy w ramach obserwacji w celu oceny postępu ich patologii i chorobowości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 40-85 lat;
  • BMI < 30 kg/m2;
  • Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki, u których planowana jest endoskopowa biopsja ultrasonograficzna i/lub drenaż dróg żółciowych;
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę (bez skutecznej antykoncepcji) lub karmiące piersią;
  • Osoba znajdująca się w sytuacji nagłej, osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia zgody;
  • Drenaż żółciowy lub próba wcześniejszego odpływu żółci poza ośrodek;
  • Wstępne leczenie onkologiczne patologii trzustki objętej badaniem;
  • Rak kliniczny i/lub widoczny w obrazie (CT/MRI);
  • Wodobrzusze widoczne w badaniach obrazowych (CT/MRI);
  • Niemożność poddania się obserwacji medycznej badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych;
  • Przeciwwskazania do zabiegu endoskopowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próbka krwi z żyły wrotnej
Procedura: Próbka krwi w żyle wrotnej
Z żyły wrotnej przed i po biopsji echoendoskopowej guza trzustki zostanie pobrana próbka krwi o objętości 6 ml. Druga próbka zostanie pobrana po biopsji, jeśli nie ma drenażu żółci lub po drenażu żółci, jeśli jest to wskazane. Opóźnienie między zakończeniem procedury biopsji a nakłuciem wyniesie 5 minut. Przed i po zabiegu endoskopowym zostanie również pobrana próbka krwi obwodowej o objętości 6 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ procedury
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
Odsetek pacjentów ze wzrostem CTC > 4 komórek/ml w układzie wrotnym po zabiegu endoskopowym
5 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUS-CTC-IPC 2019-056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Próbka krwi w żyle wrotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj