순환 종양 세포 수준에 대한 에코 내시경 생검의 영향 (EUS-CTC)
2024년 4월 8일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
췌장 선암종 관리 치료에서 문맥 시스템의 순환 종양 세포 수준에 대한 에코 내시경 생검의 영향
이 작업의 목적은 췌장 종양 관리에서 내시경 절차의 잠재적 효과를 평가하기 위해 순환 종양 세포 수준에 대한 내시경 절차의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 췌장암이 의심되고 초음파 내시경 생검(EUS-FNA) 및/또는 담도 배액이 계획된 42명의 평가 가능한 환자가 포함됩니다.
이 환자들에서 췌장 덩어리의 에코 내시경 생검 전후 문맥에서 6ml 혈액 샘플을 채취하여 다음을 결정합니다.
- 혈액 밀리리터당 순환 종양 세포(CTC) 수준,
- CTC의 세포학적 특성(다른 세포 유형을 포함하여 분리, 군집, 거대 및 군집).
또한 말초 혈액 샘플을 채취하여 생검 전후 및 생검 1개월 후 말초 CTC 수치와 세포학적 특성을 평가합니다.
환자는 병리 및 이환율의 진행을 평가하기 위한 후속 조치의 일환으로 6개월마다 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominique Genre, MD
- 전화번호: +33491223778
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
연락하다:
- GENRE Dominique, MD
- 전화번호: 033 + 33 4 91 22 37 78
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-85세의 남녀;
- BMI< 30kg/m2;
- 췌장암이 의심되는 환자로서 초음파내시경 조직검사 및/또는 담도배액술이 예정되어 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입 또는 수혜자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 여성(효과적인 피임 없이) 또는 모유 수유
- 긴급한 상황에 처한 사람, 법적 보호 조치를 받는 성년자 또는 동의를 표현할 수 없는 사람
- 담즙 배액 또는 센터 외부의 이전 담즙 배액 시도;
- 연구에서 다루는 췌장 병리학에 대한 예비 종양 치료;
- 임상 및/또는 이미지 가시적(CT/MRI) 암종;
- 이미징에서 보이는 복수(CT/MRI);
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없는 경우
- 내시경 시술에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 문맥 혈액 샘플
|
췌장 덩어리의 에코 내시경 생검 전후에 문맥에서 6ml 혈액 샘플을 채취합니다.
두 번째 샘플은 담즙 배액이 없는 경우 생검 후 또는 지시된 경우 담즙 배액 후 채취됩니다.
생검 절차 종료와 천자 사이의 지연 시간은 5분입니다.
6ml의 말초 혈액 샘플도 내시경 절차 전후에 채취됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차 영향
기간: 시술 후 5분
|
내시경 시술 후 문맥에서 CTC가 > 4 cells/ml 증가한 환자의 비율
|
시술 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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