Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della biopsia eco-endoscopica sul livello delle cellule tumorali circolanti (EUS-CTC)

8 aprile 2024 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Impatto della biopsia ecoendoscopica sul livello delle cellule tumorali circolanti nel sistema portale nella cura della gestione dell'adenocarcinoma pancreatico

Lo scopo di questo lavoro è valutare l'impatto delle procedure endoscopiche a livello delle cellule tumorali circolanti al fine di valutare i potenziali effetti di una procedura endoscopica nella gestione dei tumori pancreatici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 42 pazienti valutabili sospettati di avere un cancro al pancreas e per i quali è prevista una biopsia ecoendoscopica (EUS-FNA) e/o drenaggio biliare.

In questi pazienti verrà prelevato un campione di sangue di 6 ml dalla vena porta prima e dopo la biopsia eco-endoscopica della massa pancreatica per determinare:

  • il livello di cellule tumorali circolanti (CTC) per millilitro di sangue,
  • caratteristiche citologiche delle CTC (isolate, raggruppate, giganti e raggruppate inclusi altri tipi di cellule).

Verrà inoltre prelevato un campione di sangue periferico per valutare i livelli periferici di CTC e le caratteristiche citologiche prima e dopo la biopsia, nonché un mese dopo la biopsia.

I pazienti saranno valutati ogni 6 mesi come parte del loro follow-up per valutare la progressione della loro patologia e morbilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 40 e 85 anni;
  • IMC < 30 kg/m2;
  • Pazienti con sospetto di carcinoma pancreatico per i quali è prevista una biopsia endoscopica ecografica e/o drenaggio biliare;
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Donna in stato di gravidanza o a rischio di gravidanza (senza contraccezione efficace) o che allatta;
  • Persona in situazione di emergenza, persona maggiorenne sottoposta a misura di tutela legale, o impossibilitata ad esprimere il consenso;
  • Drenaggio biliare o tentativo di precedente drenaggio biliare fuori dal centro;
  • Trattamento oncologico preliminare per patologia pancreatica oggetto dello studio;
  • Carcinosi clinica e/o visibile all'immagine (CT/MRI);
  • Ascite visibile all'imaging (CT/MRI);
  • Impossibilità di sottoporsi al controllo medico della sperimentazione per motivi geografici, sociali o psicologici;
  • Controindicazioni a una procedura endoscopica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue della vena porta
Procedura: Campione di sangue nella vena porta
Verrà prelevato un campione di sangue di 6 ml dalla vena porta, prima e dopo la biopsia eco-endoscopica della massa pancreatica. Il secondo campione verrà prelevato dopo la biopsia se non c'è drenaggio della bile, o dopo il drenaggio della bile se indicato. Il ritardo tra la fine della procedura di biopsia e la puntura sarà di 5 minuti. Verrà inoltre prelevato un campione di sangue periferico da 6 ml prima e dopo la procedura endoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto procedurale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura
Tasso di pazienti con un aumento delle CTC > 4 cellule/ml nel sistema portale dopo la procedura endoscopica
5 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUS-CTC-IPC 2019-056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro del pancreas

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi