Nalox-Comm: Naloxone-viestintäkoulutus proviisoreille (Nalox-Comm)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Opioidiepidemian käsitteleminen yhteisön apteekkien avulla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (tavoite 2)
Tämä on pilotti Randomized Controlled Trial (RCT), jossa 120 apteekkia satunnaistetaan kokeelliseen tai kontrolliryhmään ja tietoja naloksonin annostelusta ja toissijaisista tuloksista kerätään RCT:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan naloksonin viestintäkoulutuksen (Nalox-Comm) vaikutusta 120 apteekin naloksonin annostelukäyttäytymiseen (ensisijainen tulos).
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, heti koulutuksen päätyttyä ja 3 kuukauden seurannassa.
Tietolähteitä ovat apteekkitiedot (naloksonin annostelua varten), simuloidut potilashavainnot (viestinnän laadun arvioimiseksi) ja kyselytiedot (tiedon ja omatehokkuuden omat raportit).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28804
- University of North Carolina at Chapel Hill (Asheville campus)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki Englannin apteekkiin kuuluvat naloksonia ja kaikki osallistuvien apteekkien 120 apteekkia ovat kelpoisia, koska he:
- työskennellä yhdessä 60 maaseudun Inglesin apteekista, joissa interventio suoritetaan;
- olet vähintään 18-vuotias; ja
- puhu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-henkilöstöproviisorit, kuten apteekkien "floaters" tai farmaseutit, eivät voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Määrää Prevent Naloxone Training Module
Tämä 55-minuuttinen verkkomoduuli kattaa naloksonin perustiedot, jotka ovat tärkeitä paikallisille apteekeille.
|
55 minuutin mittainen verkkomoduuli, jossa on videoita, didaktista sisältöä ja tietokilpailuja, joka kattaa seuraavat aiheet: yliannostuksen riskitekijät (OD), miten reagoida OD:iin, miten naloksoni toimii, naloksonin tyypit, kuinka naloksonia annetaan, lääketiede-laki ongelmia, kuinka naloksonista laskutetaan ja strategioita yliannostuksen korjaamiseksi.
Farmaseutit voivat saada kurssin suorittamisesta täydennyskoulutuspisteitä (0,125 CEU).
|
|
Kokeellinen: Nalox-Comm
Tämä on äskettäin kehitetty 30–60 minuutin verkkomoduuli, joka keskittyy opettamaan proviisoreille naloksoniviestinnän esteiden voittamista.
|
Verkkoviestintämoduuli kestää 30-60 minuuttia.
Sisältö sisältää: 1) tuomitsemattoman kielen käyttämisen, 2) yliannostuksen (OD) ja naloksonin aiheen nostamista potilaiden kanssa ei-uhkaavalla tavalla; 3) videoita, jotka mallintavat keskustelun aloittamista potilaiden ja hoitajien kanssa; 4) pohdintoja siitä, miten kommunikoida eri tavalla potilaiden ja hoitajien kanssa; ja 5) puuttua proviisorien havaitsemiin esteisiin naloksonineuvonnassa.
Farmaseutit voivat saada kurssin suorittamisesta täydennyskoulutuspisteitä (0,1 CEU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naloksonin annostelumäärässä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota ja 3 kuukauden seurantaannostelutiedot
|
Apteekkitietueet osoittivat, kuinka monta kertaa kukin apteekki myönsi naloksonia ja opioidireseptejä RCT-jakson aikana. Nämä tiedot yhdistettiin naloksoni- ja opioidireseptien kokonaismäärään 3 kuukauden aikana ennen interventiota ja 3 kuukauden aikana sen jälkeen. Muutos naloksonin annostelumäärissä mitattiin vertaamalla apteekkien tietueita kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista jaettujen naloksonituotteiden lukumäärästä kolmen kuukauden aikana tutkimuksen päättymisen jälkeen jaettujen naloksonituotteiden määrään. Korko määriteltiin jaettujen naloksonituotteiden lukumääränä jaettuna opioidireseptien määrällä kunkin 3 kuukauden aikana. |
3 kuukauden ajanjakso ennen interventiota ja 3 kuukauden seurantaannostelutiedot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen halukkuus luovuttaa naloksonipisteet
Aikaikkuna: enintään 3 kuukauden seurantatutkimus
|
Verkkokyselyssä, joka sisältää 6 itse ilmoittamaa Likert-asteikon tuotetta, arvioidaan apteekkarien halukkuutta jakaa naloksonia.
Nämä kohteet arvioivat apteekkarien halukkuutta osallistua naloksonin neuvontatoimintaan, mukaan lukien potilaiden kouluttaminen tunnistamaan yliannostus ja antamaan naloksonia, tunnistamaan ennakoivasti henkilöt naloksonihoitoa varten ja jakamaan naloksonia.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = "ei ollenkaan halukas" ja 4 = "erittäin halukas".
Aineista laskettiin keskiarvo keskimääräisen halukkuuspistemäärän luomiseksi (vaihteluväli = 1-4), ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa halukkuutta annostella naloksonia.
|
enintään 3 kuukauden seurantatutkimus
|
|
Naloxone Counseling Self Efficacy Score -pisteet
Aikaikkuna: enintään 3 kuukauden seurantatutkimus
|
Verkkokyselyssä, joka sisälsi kuusi itseraportoitua Likert-asteikon kohdetta, arvioitiin apteekkarien omatehokkuutta neuvoa naloksonin suhteen.
Apteekkarit arvioivat luottamustaan osallistua erilaisiin naloksoniviestintätehtäviin, mukaan lukien: osallistua naloksonineuvontaan, kun apteekissa on kiire, ja keskustella naloksonista tavalla, joka ei loukkaa asiakkaita.
Vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1 = "ei ollenkaan varma" ja 4 = "erittäin itsevarma".
Kohdista laskettiin keskiarvo keskimääräisen itsetehokkuuden pistemäärän luomiseksi (alue = 1-4), ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa itsetehokkuutta naloksonin annostelussa.
|
enintään 3 kuukauden seurantatutkimus
|
|
Ei-verbaalisen viestinnän keskimääräinen proviisorin laatupiste
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden koulutuksen jälkeen
|
Simuloidut potilaat (SP:t) soittivat apteekkiin ja käyttivät validoitua havainnointiopasta, joka on mukautettu käytettäväksi puhelinvuorovaikutuksessa, arvioimaan apteekkarien ei-verbaalisen viestinnän laatua.
Opas sisälsi 4 asiaa (eli selitti asiat selkeästi, kuunteli tarkasti, osoitti kunnioitusta ja vietti riittävästi aikaa SP:n kanssa) mitattuna 5 pisteen asteikolla (1 = en ollenkaan tyytyväinen, 2 = osittain tyytyväinen, 3 = tyytyväinen, 4 = enemmän kuin tyytyväinen, 5 = erittäin tyytyväinen).
Korkeammat pisteet (väli = 1-5) osoittavat vuorovaikutuksen positiivisemman arvioinnin.
|
enintään 1 kuukauden koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Delesha Carpenter, PhD, MSPH, UNC Eshelman School of Pharmacy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thornton JD, Lyvers E, Scott VGG, Dwibedi N. Pharmacists' readiness to provide naloxone in community pharmacies in West Virginia. J Am Pharm Assoc (2003). 2017 Mar-Apr;57(2S):S12-S18.e4. doi: 10.1016/j.japh.2016.12.070. Epub 2017 Feb 2.
- Hagemeier NE, Murawski MM, Lopez NC, Alamian A, Pack RP. Theoretical exploration of Tennessee community pharmacists' perceptions regarding opioid pain reliever abuse communication. Res Social Adm Pharm. 2014 May-Jun;10(3):562-75. doi: 10.1016/j.sapharm.2013.07.004. Epub 2013 Aug 24.
- Gamm L, Stone S, Pittman S. Mental health and mental disorders-A rural challenge: A literature review. Rural healthy people. 2010;1:97-114.
- Browne T, Priester MA, Clone S, Iachini A, DeHart D, Hock R. Barriers and Facilitators to Substance Use Treatment in the Rural South: A Qualitative Study. J Rural Health. 2016 Winter;32(1):92-101. doi: 10.1111/jrh.12129. Epub 2015 Jul 15.
- Freeman PR, Goodin A, Troske S, Strahl A, Fallin A, Green TC. Pharmacists' role in opioid overdose: Kentucky pharmacists' willingness to participate in naloxone dispensing. J Am Pharm Assoc (2003). 2017 Mar-Apr;57(2S):S28-S33. doi: 10.1016/j.japh.2016.12.064. Epub 2017 Jan 28.
- Mueller SR, Koester S, Glanz JM, Gardner EM, Binswanger IA. Attitudes Toward Naloxone Prescribing in Clinical Settings: A Qualitative Study of Patients Prescribed High Dose Opioids for Chronic Non-Cancer Pain. J Gen Intern Med. 2017 Mar;32(3):277-283. doi: 10.1007/s11606-016-3895-8. Epub 2016 Oct 31.
- Nielsen S, Menon N, Larney S, Farrell M, Degenhardt L. Community pharmacist knowledge, attitudes and confidence regarding naloxone for overdose reversal. Addiction. 2016 Dec;111(12):2177-2186. doi: 10.1111/add.13517. Epub 2016 Aug 16.
- Liekens S, Vandael E, Roter D, Larson S, Smits T, Laekeman G, Foulon V. Impact of training on pharmacists' counseling of patients starting antidepressant therapy. Patient Educ Couns. 2014 Jan;94(1):110-5. doi: 10.1016/j.pec.2013.09.023. Epub 2013 Oct 12.
- Alte D, Weitschies W, Ritter CA. Evaluation of consultation in community pharmacies with mystery shoppers. Ann Pharmacother. 2007 Jun;41(6):1023-30. doi: 10.1345/aph.1H565. Epub 2007 May 22.
- Weiss MC, Booth A, Jones B, Ramjeet S, Wong E. Use of simulated patients to assess the clinical and communication skills of community pharmacists. Pharm World Sci. 2010 Jun;32(3):353-61. doi: 10.1007/s11096-010-9375-z. Epub 2010 Mar 18.
- Madden JM, Quick JD, Ross-Degnan D, Kafle KK. Undercover careseekers: simulated clients in the study of health provider behavior in developing countries. Soc Sci Med. 1997 Nov;45(10):1465-82. doi: 10.1016/s0277-9536(97)00076-2.
- Wilson JD, Spicyn N, Matson P, Alvanzo A, Feldman L. Internal medicine resident knowledge, attitudes, and barriers to naloxone prescription in hospital and clinic settings. Subst Abus. 2016 Jul-Sep;37(3):480-487. doi: 10.1080/08897077.2016.1142921. Epub 2016 Jan 28.
- Williams AV, Strang J, Marsden J. Development of Opioid Overdose Knowledge (OOKS) and Attitudes (OOAS) Scales for take-home naloxone training evaluation. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):383-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.02.007. Epub 2013 Feb 28.
- Strahan R, Gerbasi K. Short, homogenous version of the Marlowe-Crowne social desirability scale. Journal of Clinical Psychology. 1972;28(191):193.
- Diggle P, Heagerty P, Liang K-Y, Zeger S. Analysis of longitudinal data. Oxford University Press; 2002.
- Bjornsdottir I, Granas AG, Bradley A, Norris P. A systematic review of the use of simulated patient methodology in pharmacy practice research from 2006 to 2016. Int J Pharm Pract. 2020 Feb;28(1):13-25. doi: 10.1111/ijpp.12570. Epub 2019 Aug 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2192
- R34DA046598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
9-36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on oltava soveltuvin osin IRB-, IEC- tai REB-hyväksyntä sekä tehty tietojen käyttö-/jakamissopimus UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .