- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677647
OurChild: Terveydenhuollon IT-ratkaisu vähemmistöjen terveyserojen vähentämiseen
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Kiinalais-amerikkalainen maahanmuuttajaperheet ovat nopeasti kasvava maahanmuuttajaryhmä, jolla on täyttämättä varhaislapsuuden mielenterveystarpeita.
Tiimi ehdottaa, että suunnitellaan, rakennetaan ja toteutetaan OurChild, integroitu mHealth/EHR-ratkaisu parantaakseen varhaislapsuuden mielenterveystietoa ja mielenterveyspalveluita ja resursseja 2–6-vuotiaille kiinalaisamerikkalaisille lapsille ja heidän vanhemmilleen Sunset Parkissa. Brooklyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää terveyseroja suunnittelemalla digitaalinen ratkaisu (OurChild), joka helpottaa yhteydenpitoa ja kaksisuuntaista tiedonvaihtoa kulttuurin, kontekstuaalisen ja kielen välillä sekä asettaa eroja, jotka ovat keskeisiä esteitä varhaislapsuuden mielenterveystietämyksen ja hoidon saatavuudelle. kiinalaisamerikkalaiselle yhteisölle Sunset Parkissa Brooklynissa.
Ensimmäinen tutkimuksen tavoite on suunnitella, rakentaa ja testata OurChild iteratiivisesti.
Tätä varten tiimi 1) tekee yhteistyötä perheen, kliinisen ja yhteisön sidosryhmien kanssa varhaislapsuuden mielenterveyskontekstin/tarpeiden analyysin ja osallistuvan suunnittelun ja löytötoiminnan tekemiseksi; 2) rakentaa varhaislapsuuden mielenterveysresurssien digitaalinen kirjasto, joka on saatavilla OurChildistä; ja 3) pilotoida ja arvioida OurChildin beta-version käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä 12 kiinalaisamerikkalaisen vanhemman poikkileikkauskohortissa (N=24), jotka saavat hoitoa. Sunset Park 7th Avenue Family Health Centerissä; ja 5) optimoida suunnittelu, ominaisuudet ja suorituskyky luodakseen OurChild 1.0:n.
Toisena tutkimuksen tavoitteena on arvioida OurChild 1.0:n kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa toteutuskohorttitutkimuksella, jossa oli mukana 120 vanhempain/lapsi-diadia (N=240).
Sekamenetelmien lähestymistapa, jossa käytetään OurChild-sovelluksella kerättyä metadataa, vanhempien ilmoittamia tietoja sovelluksesta, EHR-tietoja ja käyttöönoton jälkeisiä keskeisten informanttien haastatteluja palveluntarjoajien ja muiden sidosryhmien kanssa sen määrittämiseksi, lisääkö OurChild-sovelluksen käyttö pienten lasten viittauksia mielenterveysongelmiin. terveysneuvontaa tai -arviointia (ensisijainen tavoite) käytetään.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia, lisääkö OurChildin käyttö 1) vanhempien itsetehokkuutta; 2) emo-palveluntarjoajan sitoutuminen; ja 3) yhteys yhteisön varhaislapsuuden resursseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen tulee olla 24-72 kuukauden ikäinen
- Lapsen on täytynyt saada lasten perushoitoa 7th Ave FHC:ssä vähintään 6 kuukautta
- Lapsi on tunnistettava kiinaksi ja/tai ensisijainen kieli on kiina EHR:ssä
- Vanhempien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vanhempien tulee olla lapsen vanhempi/laillinen huoltaja
- Vanhempien on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautuneiden lasten sisarukset ja vanhemmat
- Vanhemmat, joilla ei ole pääsyä iOS- tai Android-älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meidän Lapsemme
|
Tässä tutkimuksessa luotava ja testattava interventio on OurChild integroitu mHealth/EHR-sovellus, joka on alun perin suunniteltu kiinalaisamerikkalaiselle yhteisölle Sunset Parkissa Brooklynissa.
Kaikki osallistujat määritetään joko kehitysvaiheessa oleviin betaversioihin tai versioon 1.0.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viittausten määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 18, kuukausi 45
|
Muutos lähetteiden määrässä NYU Langonen lastenpsykiatriaan tai kehityspediatriaan
|
Kuukausi 18, kuukausi 45
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä vanhempien itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 25, kuukausi 45
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 pisteen psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
|
Kuukausi 25, kuukausi 45
|
|
Muutos vanhemman ja palveluntarjoajan sitoutumisen määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi 18, kuukausi 45
|
Sitoutuminen määritellään vähintään yhdeksi vuorovaikutukseksi tai viestien vaihdoksi vanhemman ja palveluntarjoajan välillä OurChild-viestiportaalin kautta
|
Kuukausi 18, kuukausi 45
|
|
Muutos sovelluksen resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Kuukausi 25, kuukausi 45
|
Pääsy kliinisiin ja yhteisöllisiin varhaislapsuuden ja perhepalveluihin ja resursseihin; pääsy määritellään napsauttamalla OurChild-sovelluksen resurssikirjasto-välilehteä
|
Kuukausi 25, kuukausi 45
|
|
Pisteet Betz Physician luottamusasteikolla
Aikaikkuna: Kuukausi 48
|
Betz-asteikko on kokoelma 11 lausetta, jotka kuvaavat palveluntarjoajan havaitsemia esteitä lasten mielenterveysongelmien tunnistamisessa ja hallinnassa.
Vastaukset kuhunkin väitteeseen koostuvat Täysin samaa mieltä (0), Olen samaa mieltä, Epävarma, Eri mieltä ja Täysin eri mieltä (5).
Kokonaispistemäärä on 0-55, ja korkeampi pistemäärä osoittaa lääkärin parempaa luottamusta mielenterveyshäiriöiden arviointiin ja hoitoon.
|
Kuukausi 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01468
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen helen.egger@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .