- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04677647
OurChild: Egészségügyi informatikai megoldás a kisebbségi egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére
2023. november 6. frissítette: NYU Langone Health
A kínai-amerikai bevándorló családok gyorsan növekvő bevándorlócsoportot alkotnak, amely kielégítetlen korai gyermekkori mentális egészségügyi szükségletekkel rendelkezik.
A csapat azt javasolja, hogy tervezzék meg, készítsék el és hajtsák végre az OurChild integrált mHealth/EHR megoldást, amely javítja a koragyermekkori mentálhigiénés ismeretekhez és mentálhigiénés szolgáltatásokhoz és forrásokhoz való hozzáférést a 2-6 éves kínai-amerikai gyerekek és szüleik számára a Sunset Parkban. Brooklyn.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse az egészségügyi egyenlőtlenségeket egy digitális megoldás (OurChild) megtervezésével, amely elősegíti a kapcsolódást és a kétirányú információcserét a kulturális, kontextuális és nyelvi szinten, és meghatározza azokat a különbségeket, amelyek a koragyermekkori mentálhigiénés ismeretek és az ellátáshoz való hozzáférés kulcsfontosságú akadályai. a brooklyni Sunset Parkban található kínai-amerikai közösség számára.
Az első vizsgálat célja az OurChild iteratív tervezése, felépítése és tesztelése.
Ennek érdekében a csapat 1) együttműködik a családi, klinikai és közösségi érdekelt felekkel, hogy korai gyermekkori mentálhigiénés összefüggést/szükségletek elemzését, valamint részvételen alapuló tervezési és felfedezési tevékenységeket végezzen; 2) építeni egy digitális könyvtárat a koragyermekkori mentálhigiénés forrásokból, amelyek elérhetők az OurChild szolgáltatásból; és 3) kísérletezni és felmérni az OurChild béta verziójának használhatóságát és elfogadhatóságát 12 kínai-amerikai szülőből és 2-6 éves gyermekükből (N=24) álló vegyes módszerekkel, keresztmetszeti kohorszban, akik ellátásban részesülnek. a Sunset Park 7th Avenue Family Health Centerben; és 5) optimalizálja a tervezést, a funkciókat és a teljesítményt az OurChild 1.0 létrehozásához.
A második vizsgálat célja az OurChild 1.0 elérhetőségének, hatékonyságának, elfogadásának, megvalósításának és karbantartásának értékelése egy 120 szülő/gyermek diád (N=240) bevonásával végzett implementációs kohorsz vizsgálaton keresztül.
Az OurChild alkalmazással gyűjtött metaadatokat, az alkalmazásból származó szülők által jelentett adatokat, az EHR-adatokat, valamint a bevezetés utáni kulcsfontosságú informátori interjúkat a szolgáltatókkal és más érdekelt felekkel használó vegyes módszereket alkalmazó megközelítés annak megállapítására, hogy az OurChild használata növeli-e a kisgyermekek mentális beutalóinak számát. egészségügyi konzultáció vagy értékelés (elsődleges cél) kerül felhasználásra.
A másodlagos célok között szerepel annak vizsgálata, hogy az OurChild használata növeli-e 1) a szülők önhatékonyságát; 2) szülő-szolgáltató kötelezettségvállalás; és 3) kapcsolat a közösség kisgyermekkori erőforrásaival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
264
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Simona Kwon, DrPH
- Telefonszám: 646-847-3479
- E-mail: simona.kwon@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi-Ling Tan, MPH
- Telefonszám: 646-501-3489
- E-mail: yi-ling.tan@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Simona Kwon, DrPH
- Telefonszám: 646-501-3479
- E-mail: simona.kwon@nyulangone.org
-
Kutatásvezető:
- Simona Kwon, DrPh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermeknek 24-72 hónaposnak kell lennie
- A gyermeknek legalább 6 hónapja gyermekorvosi alapellátásban kell részesülnie a 7th Ave FHC-ben
- A gyermeket kínaiként kell azonosítani, és/vagy az előnyben részesített nyelv a kínai az EHR-ben
- A szülőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
- A szülőknek a gyermek szülőjének/törvényes gyámjának kell lenniük
- A szülőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- A korábban beiratkozott gyermekek testvérei és szülei
- Szülők, akik nem férnek hozzá iOS vagy Android okostelefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A mi Gyermekünk
|
A jelen tanulmányban létrehozott és tesztelt beavatkozás az OurChild, egy integrált mHealth/EHR alkalmazás, amelyet eredetileg a brooklyni Sunset Parkban található kínai-amerikai közösség számára terveztek.
Minden résztvevő a fejlesztés alatt álló bétaverzióhoz vagy az 1.0-s verzióhoz lesz hozzárendelve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hivatkozások számában
Időkeret: 18. hónap, 45. hónap
|
Változás a NYU Langone Child Psychiatry vagy Developmental Pediatrics beutalók számában
|
18. hónap, 45. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szülői önhatékonysági skálán elért pontszámban
Időkeret: 25. hónap, 45. hónap
|
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzanak az élet számos nehéz követelményével.
|
25. hónap, 45. hónap
|
Szülő-szolgáltatói kötelezettségvállalás összegének változása
Időkeret: 18. hónap, 45. hónap
|
Az elköteleződés legalább egy interakció vagy üzenetváltás a szülő és a szolgáltató között az OurChild üzenetküldő portálon keresztül
|
18. hónap, 45. hónap
|
Változás az alkalmazás erőforrásainak elérésében
Időkeret: 25. hónap, 45. hónap
|
Hozzáférés a klinikai és közösségi kisgyermekkori és családi szolgáltatásokhoz és forrásokhoz; a hozzáférés az OurChild alkalmazás erőforráskönyvtár lapjára való kattintással definiálható
|
25. hónap, 45. hónap
|
Pontszám a Betz orvosi bizalmi skálán
Időkeret: 48. hónap
|
A Betz Skála 11 állításból álló gyűjtemény, amely leírja a szolgáltató által a gyermekek mentális egészségügyi problémáinak azonosítása és kezelése előtt észlelt akadályokat.
Az egyes állításokra adott válaszok a következőkből állnak: Teljesen egyetértek (0), Egyetértek, Bizonytalanul, Nem értek egyet és Egyáltalán nem értek egyet (5).
Az összpontszám 0-55 között van, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy az orvosok jobban bíznak a mentális egészségi rendellenességek felmérésében és kezelésében.
|
48. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-01468
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférhet az adatokhoz.
A kéréseket a helen.egger@nyulangone.org címre kell küldeni.
A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők