Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OurChild: Egészségügyi informatikai megoldás a kisebbségi egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére

2023. november 6. frissítette: NYU Langone Health
A kínai-amerikai bevándorló családok gyorsan növekvő bevándorlócsoportot alkotnak, amely kielégítetlen korai gyermekkori mentális egészségügyi szükségletekkel rendelkezik. A csapat azt javasolja, hogy tervezzék meg, készítsék el és hajtsák végre az OurChild integrált mHealth/EHR megoldást, amely javítja a koragyermekkori mentálhigiénés ismeretekhez és mentálhigiénés szolgáltatásokhoz és forrásokhoz való hozzáférést a 2-6 éves kínai-amerikai gyerekek és szüleik számára a Sunset Parkban. Brooklyn.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse az egészségügyi egyenlőtlenségeket egy digitális megoldás (OurChild) megtervezésével, amely elősegíti a kapcsolódást és a kétirányú információcserét a kulturális, kontextuális és nyelvi szinten, és meghatározza azokat a különbségeket, amelyek a koragyermekkori mentálhigiénés ismeretek és az ellátáshoz való hozzáférés kulcsfontosságú akadályai. a brooklyni Sunset Parkban található kínai-amerikai közösség számára. Az első vizsgálat célja az OurChild iteratív tervezése, felépítése és tesztelése. Ennek érdekében a csapat 1) együttműködik a családi, klinikai és közösségi érdekelt felekkel, hogy korai gyermekkori mentálhigiénés összefüggést/szükségletek elemzését, valamint részvételen alapuló tervezési és felfedezési tevékenységeket végezzen; 2) építeni egy digitális könyvtárat a koragyermekkori mentálhigiénés forrásokból, amelyek elérhetők az OurChild szolgáltatásból; és 3) kísérletezni és felmérni az OurChild béta verziójának használhatóságát és elfogadhatóságát 12 kínai-amerikai szülőből és 2-6 éves gyermekükből (N=24) álló vegyes módszerekkel, keresztmetszeti kohorszban, akik ellátásban részesülnek. a Sunset Park 7th Avenue Family Health Centerben; és 5) optimalizálja a tervezést, a funkciókat és a teljesítményt az OurChild 1.0 létrehozásához. A második vizsgálat célja az OurChild 1.0 elérhetőségének, hatékonyságának, elfogadásának, megvalósításának és karbantartásának értékelése egy 120 szülő/gyermek diád (N=240) bevonásával végzett implementációs kohorsz vizsgálaton keresztül. Az OurChild alkalmazással gyűjtött metaadatokat, az alkalmazásból származó szülők által jelentett adatokat, az EHR-adatokat, valamint a bevezetés utáni kulcsfontosságú informátori interjúkat a szolgáltatókkal és más érdekelt felekkel használó vegyes módszereket alkalmazó megközelítés annak megállapítására, hogy az OurChild használata növeli-e a kisgyermekek mentális beutalóinak számát. egészségügyi konzultáció vagy értékelés (elsődleges cél) kerül felhasználásra. A másodlagos célok között szerepel annak vizsgálata, hogy az OurChild használata növeli-e 1) a szülők önhatékonyságát; 2) szülő-szolgáltató kötelezettségvállalás; és 3) kapcsolat a közösség kisgyermekkori erőforrásaival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU Langone Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Simona Kwon, DrPh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermeknek 24-72 hónaposnak kell lennie
  • A gyermeknek legalább 6 hónapja gyermekorvosi alapellátásban kell részesülnie a 7th Ave FHC-ben
  • A gyermeket kínaiként kell azonosítani, és/vagy az előnyben részesített nyelv a kínai az EHR-ben
  • A szülőknek legalább 18 évesnek kell lenniük
  • A szülőknek a gyermek szülőjének/törvényes gyámjának kell lenniük
  • A szülőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • A korábban beiratkozott gyermekek testvérei és szülei
  • Szülők, akik nem férnek hozzá iOS vagy Android okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A mi Gyermekünk
A jelen tanulmányban létrehozott és tesztelt beavatkozás az OurChild, egy integrált mHealth/EHR alkalmazás, amelyet eredetileg a brooklyni Sunset Parkban található kínai-amerikai közösség számára terveztek. Minden résztvevő a fejlesztés alatt álló bétaverzióhoz vagy az 1.0-s verzióhoz lesz hozzárendelve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hivatkozások számában
Időkeret: 18. hónap, 45. hónap
Változás a NYU Langone Child Psychiatry vagy Developmental Pediatrics beutalók számában
18. hónap, 45. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői önhatékonysági skálán elért pontszámban
Időkeret: 25. hónap, 45. hónap
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzanak az élet számos nehéz követelményével.
25. hónap, 45. hónap
Szülő-szolgáltatói kötelezettségvállalás összegének változása
Időkeret: 18. hónap, 45. hónap
Az elköteleződés legalább egy interakció vagy üzenetváltás a szülő és a szolgáltató között az OurChild üzenetküldő portálon keresztül
18. hónap, 45. hónap
Változás az alkalmazás erőforrásainak elérésében
Időkeret: 25. hónap, 45. hónap
Hozzáférés a klinikai és közösségi kisgyermekkori és családi szolgáltatásokhoz és forrásokhoz; a hozzáférés az OurChild alkalmazás erőforráskönyvtár lapjára való kattintással definiálható
25. hónap, 45. hónap
Pontszám a Betz orvosi bizalmi skálán
Időkeret: 48. hónap
A Betz Skála 11 állításból álló gyűjtemény, amely leírja a szolgáltató által a gyermekek mentális egészségügyi problémáinak azonosítása és kezelése előtt észlelt akadályokat. Az egyes állításokra adott válaszok a következőkből állnak: Teljesen egyetértek (0), Egyetértek, Bizonytalanul, Nem értek egyet és Egyáltalán nem értek egyet (5). Az összpontszám 0-55 között van, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy az orvosok jobban bíznak a mentális egészségi rendellenességek felmérésében és kezelésében.
48. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-01468

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek) ésszerű kérésre megosztjuk.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférhet az adatokhoz. A kéréseket a helen.egger@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

3
Iratkozz fel