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OurChild: una soluzione IT sanitaria per ridurre le disparità sanitarie delle minoranze

4 agosto 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Le famiglie di immigrati cinesi americani sono un gruppo di immigrati in rapida crescita con bisogni di salute mentale della prima infanzia insoddisfatti. Il team propone di progettare, costruire e implementare OurChild, una soluzione integrata mHealth/EHR per aumentare l'accesso alle conoscenze sulla salute mentale della prima infanzia e ai servizi e alle risorse di salute mentale per i bambini cinesi americani di età compresa tra 2 e 6 anni e i loro genitori nel Sunset Park Brooklyn.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è ridurre le disparità di salute progettando una soluzione digitale (OurChild) che faciliti la connessione e lo scambio bidirezionale di informazioni attraverso le differenze culturali, contestuali, linguistiche e di impostazione che sono ostacoli chiave alla conoscenza della salute mentale della prima infanzia e all'accesso alle cure per la comunità cinese americana a Sunset Park, Brooklyn. Il primo obiettivo dello studio è progettare, costruire e testare iterativamente OurChild. Per fare ciò, il team 1) collaborerà con le parti interessate familiari, cliniche e della comunità per condurre un'analisi del contesto / bisogni di salute mentale della prima infanzia e attività di progettazione e scoperta partecipate; 2) costruire una biblioteca digitale di risorse per la salute mentale della prima infanzia accessibile da OurChild; e 3) pilotare e valutare l'usabilità e l'accettabilità di una versione beta di OurChild in una coorte trasversale con metodi misti di 12 genitori cinesi americani e i loro bambini di età compresa tra 2 e 6 anni (N = 24) che ricevono cure al Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; e 5) ottimizzare il design, le funzionalità e le prestazioni per creare OurChild 1.0. Il secondo obiettivo dello studio è valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento di OurChild 1.0 attraverso uno studio di coorte di implementazione con 120 diadi genitore/figlio (N=240). Un approccio con metodi misti che utilizza i metadati raccolti con l'app OurChild, i dati riportati dai genitori dall'app, i dati EHR e le interviste di informatori chiave post-implementazione con fornitori e altre parti interessate per determinare se l'uso di OurChild aumenta i rinvii di bambini piccoli per un disturbo mentale verrà utilizzata la consultazione o la valutazione della salute (obiettivo primario). Gli obiettivi secondari includono esaminare se l'uso di OurChild aumenta 1) l'autoefficacia dei genitori; 2) impegno genitore-fornitore; e 3) collegamento con le risorse della comunità per la prima infanzia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Simona Kwon, DrPh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere dai 24 ai 72 mesi
  • Il bambino deve aver ricevuto cure primarie pediatriche presso il 7th Ave FHC per almeno 6 mesi
  • Il bambino deve essere identificato come cinese e/o la lingua preferita è il cinese in EHR
  • I genitori devono avere almeno 18 anni
  • I genitori devono essere i genitori/tutori legali del bambino
  • I genitori devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fratelli e genitori di bambini precedentemente iscritti
  • Genitori che non hanno accesso a uno smartphone iOS o Android

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NostroBambino
Altro: Piattaforma digitale OurChild mHealth
L'intervento creato e testato in questo studio è OurChild, un'app integrata mHealth/EHR, inizialmente progettata per la comunità cinese americana a Sunset Park, Brooklyn. Tutti i partecipanti verranno assegnati alle versioni beta in fase di sviluppo o alla versione 1.0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del numero di segnalazioni
Lasso di tempo: Mese 18, Mese 45
Variazione del numero di rinvii a NYU Langone Child Psychiatry o Developmental Pediatrics
Mese 18, Mese 45

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio sulla scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Mese 25, Mese 45
La scala generale di autoefficacia è una scala psicometrica di 10 elementi progettata per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
Mese 25, Mese 45
Modifica dell'importo dell'impegno genitore-fornitore
Lasso di tempo: Mese 18, Mese 45
Coinvolgimento definito come almeno un'interazione o scambio di messaggi tra genitore e fornitore tramite il portale di messaggistica OurChild
Mese 18, Mese 45
Modifica nell'accesso alle risorse sull'app
Lasso di tempo: Mese 25, Mese 45
Accesso ai servizi e alle risorse cliniche e comunitarie per la prima infanzia e per la famiglia; accesso definito come clic sulla scheda della libreria delle risorse nell'app OurChild
Mese 25, Mese 45
Punteggio sulla scala Betz Physician Confidence
Lasso di tempo: Mese 48
La scala Betz è una raccolta di 11 affermazioni che descrivono le barriere percepite dal fornitore per l'identificazione e la gestione dei problemi di salute mentale del bambino. Le risposte a ciascuna affermazione consistono in Completamente d'accordo (0), D'accordo, Incerto, Disaccordo e Completamente in disaccordo (5). L'intervallo totale del punteggio è compreso tra 0 e 55, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia del medico nella valutazione e nel trattamento dei disturbi di salute mentale.
Mese 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-01468

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati avrà accesso ai dati su ragionevole richiesta. Le richieste devono essere indirizzate a helen.egger@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

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