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OurChild: Eine Gesundheits-IT-Lösung zur Verringerung der gesundheitlichen Ungleichheiten von Minderheiten

6. November 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Chinesisch-amerikanische Einwandererfamilien sind eine schnell wachsende Einwanderergruppe mit unerfüllten frühkindlichen psychischen Gesundheitsbedürfnissen. Das Team schlägt vor, OurChild zu entwerfen, zu bauen und zu implementieren, eine integrierte mHealth/EHR-Lösung, um den Zugang zu frühkindlichem Wissen über psychische Gesundheit sowie zu Diensten und Ressourcen für psychische Gesundheit für chinesisch-amerikanische Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren und ihre Eltern im Sunset Park zu verbessern Brooklyn.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, gesundheitliche Unterschiede zu verringern, indem eine digitale Lösung (OurChild) entwickelt wird, die die Verbindung und den bidirektionalen Austausch von Informationen über kulturelle, kontextuelle, sprachliche und einstellungsspezifische Unterschiede erleichtert, die die wichtigsten Hindernisse für das Wissen über psychische Gesundheit im frühen Kindesalter und den Zugang zu Pflege darstellen für die chinesisch-amerikanische Gemeinde im Sunset Park, Brooklyn. Das erste Studienziel ist es, OurChild iterativ zu entwerfen, zu bauen und zu testen. Zu diesem Zweck wird das Team 1) mit Interessengruppen aus Familie, Klinik und Gemeinde zusammenarbeiten, um eine Kontext-/Bedarfsanalyse für die frühkindliche psychische Gesundheit sowie partizipative Gestaltungs- und Entdeckungsaktivitäten durchzuführen; 2) Aufbau einer digitalen Bibliothek mit Ressourcen zur psychischen Gesundheit im frühen Kindesalter, auf die über OurChild zugegriffen werden kann; und 3) Pilotierung und Bewertung der Verwendbarkeit und Akzeptanz einer Beta-Version von OurChild in einer Querschnittskohorte mit gemischten Methoden von 12 chinesisch-amerikanischen Eltern und ihren 2- bis 6-jährigen Kindern (N = 24), die betreut werden im Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; und 5) Optimieren Sie das Design, die Funktionen und die Leistung, um OurChild 1.0 zu erstellen. Das zweite Studienziel ist es, die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung von OurChild 1.0 durch eine Implementierungskohortenstudie mit 120 Eltern-Kind-Dyaden (N=240) zu bewerten. Ein Mixed-Methods-Ansatz unter Verwendung von Metadaten, die mit der OurChild-App gesammelt wurden, von Eltern gemeldeten Daten aus der App, EHR-Daten und Befragungen von Schlüsselinformanten nach der Implementierung mit Anbietern und anderen Interessenvertretern, um festzustellen, ob die Verwendung von OurChild die Überweisungen von kleinen Kindern für eine Psychiatrie erhöht Gesundheitsberatung oder -bewertung (primäres Ziel) verwendet werden. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung, ob die Verwendung von OurChild 1) die Selbstwirksamkeit der Eltern erhöht; 2) Eltern-Betreuer-Engagement; und 3) Verknüpfung mit kommunalen Ressourcen für die frühe Kindheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Simona Kwon, DrPh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss 24 bis 72 Monate alt sein
  • Das Kind muss mindestens 6 Monate lang eine pädiatrische Grundversorgung im 7th Ave FHC erhalten haben
  • Das Kind muss in der EHR als Chinesisch identifiziert werden und/oder die bevorzugte Sprache ist Chinesisch
  • Die Eltern müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eltern müssen Eltern/Erziehungsberechtigte des Kindes sein
  • Die Eltern müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Geschwister und Eltern bereits angemeldeter Kinder
  • Eltern, die keinen Zugriff auf ein iOS- oder Android-Smartphone haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unser Kind
Sonstiges: OurChild mHealth Digitale Plattform
Die Intervention, die in dieser Studie erstellt und getestet wird, ist OurChild, eine integrierte mHealth/EHR-App, die ursprünglich für die chinesisch-amerikanische Gemeinde in Sunset Park, Brooklyn, entwickelt wurde. Alle Teilnehmer werden entweder Beta-Versionen in Entwicklung oder Version 1.0 zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 18, Monat 45
Änderung der Anzahl der Überweisungen an die NYU Langone Child Psychiatry oder Developmental Pediatrics
Monat 18, Monat 45

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl auf der elterlichen Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Monat 25, Monat 45
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die entwickelt wurde, um optimistische Selbstvertrauen zu bewerten, um mit einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben fertig zu werden.
Monat 25, Monat 45
Änderung der Höhe des Engagements von Eltern und Anbietern
Zeitfenster: Monat 18, Monat 45
Engagement definiert als mindestens eine Interaktion oder ein Nachrichtenaustausch zwischen Elternteil und Anbieter über das Messaging-Portal OurChild
Monat 18, Monat 45
Änderung beim Zugriff auf Ressourcen in der App
Zeitfenster: Monat 25, Monat 45
Zugang zu klinischen und kommunalen Diensten und Ressourcen für die frühe Kindheit und Familie; Zugriff definiert als Klick auf die Registerkarte „Ressourcenbibliothek“ in der OurChild-App
Monat 25, Monat 45
Punktzahl auf der Betz Physician Confidence Scale
Zeitfenster: Monat 48
Die Betz-Skala ist eine Sammlung von 11 Aussagen, die die wahrgenommenen Hindernisse des Anbieters bei der Identifizierung und Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern beschreiben. Die Antworten auf jede Aussage bestehen aus „Stimme voll und ganz zu“ (0), „Stimme zu“, „Nicht sicher“, „Stimme nicht zu“ und „Stimme überhaupt nicht zu“ (5). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 55, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Vertrauen des Arztes in die Beurteilung und Behandlung psychischer Gesundheitsstörungen anzeigt.
Monat 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie von einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung gefordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der die Verwendung der Daten vorgeschlagen hat, erhält auf begründeten Antrag Zugang zu den Daten. Anfragen sind an helen.egger@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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