- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04677647
OurChild: En sundheds-it-løsning til at reducere minoritetssundhedsforskelle
4. august 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Kinesisk-amerikanske immigrantfamilier er en hurtigt voksende immigrantgruppe med udækkede tidlige børns mentale sundhedsbehov.
Holdet foreslår at designe, bygge og implementere OurChild, en integreret mHealth/EPJ-løsning for at øge adgangen til tidlig børns mental sundhed viden og mentale sundhedstjenester og ressourcer for kinesisk-amerikanske børn i alderen 2-6 år og deres forældre i Sunset Park Brooklyn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at reducere sundhedsforskelle ved at designe en digital løsning (OurChild), der letter forbindelse og tovejs udveksling af information på tværs af de kulturelle, kontekstuelle, sproglige og miljømæssige forskelle, der er nøglebarrierer for tidlig børns mental sundhed viden og adgang til pleje. for det kinesisk-amerikanske samfund i Sunset Park, Brooklyn.
Det første studiemål er at iterativt designe, bygge og teste OurChild.
For at gøre dette vil teamet 1) samarbejde med familie-, kliniske og samfundsinteressenter for at udføre en tidlig børns mental sundhed kontekst/behovsanalyse og deltagende design- og opdagelsesaktiviteter; 2) opbygge et digitalt bibliotek af tidlige børns mentale sundhedsressourcer, der er tilgængelige fra OurChild; og 3) afprøve og vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af en betaversion af OurChild i en tværsnitskohorte med blandede metoder af 12 kinesisk-amerikanske forældre og deres 2- til 6-årige børn (N=24), der modtager pleje på Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; og 5) optimere design, funktioner og ydeevne for at skabe OurChild 1.0.
Det andet studiemål er at evaluere rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen af OurChild 1.0 gennem en implementeringskohorteundersøgelse med 120 forældre/barn-dyader (N=240).
En tilgang med blandede metoder ved hjælp af metadata indsamlet med OurChild-appen, forældrerapporterede data fra appen, EPJ-data og efter-implementering af nøgleinformantinterviews med udbydere og andre interessenter for at afgøre, om brugen af OurChild øger henvisninger af små børn for en mental sundhedskonsultation eller -evaluering (Primært mål) vil blive brugt.
De sekundære mål inkluderer at undersøge, om brugen af OurChild øger 1) forældres selveffektivitet; 2) forældre-leverandør engagement; og 3) forbindelse med lokalsamfundets ressourcer i den tidlige barndom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
254
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simona Kwon, DrPH
- Telefonnummer: 646-847-3479
- E-mail: simona.kwon@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi-Ling Tan, MPH
- Telefonnummer: 646-501-3489
- E-mail: yi-ling.tan@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Kontakt:
- Simona Kwon, DrPH
- Telefonnummer: 646-501-3479
- E-mail: simona.kwon@nyulangone.org
-
Ledende efterforsker:
- Simona Kwon, DrPh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være 24 til 72 måneder gammelt
- Barnet skal have modtaget primær pædiatrisk behandling på 7th Ave FHC i mindst 6 måneder
- Barnet skal identificeres som kinesisk og/eller det foretrukne sprog er kinesisk i EPJ
- Forældre skal være mindst 18 år
- Forældre skal være barnets forælder/værge
- Forældre skal kunne og være villige til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Søskende og forældre til tidligere tilmeldte børn
- Forældre, der ikke har adgang til en iOS- eller Android-smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vores barn
|
Interventionen, der skabes og testes i denne undersøgelse, er OurChild, en integreret mHealth/EPJ-app, oprindeligt designet til det kinesisk-amerikanske samfund i Sunset Park, Brooklyn.
Alle deltagere vil blive tildelt enten betaversioner, der er under udvikling, eller til version 1.0.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal henvisninger
Tidsramme: Måned 18, Måned 45
|
Ændring i antallet af henvisninger til NYU Langone Child Psychiatry eller Developmental Pediatrics
|
Måned 18, Måned 45
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: Måned 25, Måned 45
|
The General Self-Efficacy Scale er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
|
Måned 25, Måned 45
|
|
Ændring i mængden af forældre-leverandørengagement
Tidsramme: Måned 18, Måned 45
|
Engagement defineret som mindst én interaktion eller beskedudveksling mellem forælder og udbyder gennem OurChild-meddelelsesportalen
|
Måned 18, Måned 45
|
|
Ændring i adgang til ressourcer på App
Tidsramme: Måned 25, Måned 45
|
Adgang til kliniske og lokale tidlige barndoms- og familietjenester og ressourcer; adgang defineret som klik igennem på fanen Ressourcebibliotek i OurChild-appen
|
Måned 25, Måned 45
|
|
Score på Betz Physician Confidence Scale
Tidsramme: Måned 48
|
Betz-skalaen er en samling af 11 udsagn, der beskriver udbyderens opfattede barrierer for identifikation og håndtering af børns psykiske problemer.
Svar på hvert udsagn består af Helt enig (0), Enig, Usikker, Uenig og Helt uenig (5).
Det samlede scoreinterval er 0-55, hvor en højere score indikerer højere læges tillid til at vurdere og behandle psykiske lidelser.
|
Måned 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2020
Først opslået (Faktiske)
21. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-01468
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til helen.egger@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med OurChild mHealth Digital Platform
-
University of MinnesotaMakerere UniversityAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Brighton and Sussex University... og andre samarbejdspartnereUkendtHIV-infektionerSpanien, Belgien, Kroatien, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Fundación Investigación E Innovación Biomédica...Universidad Politecnica de Madrid; IMDEA Food; Hospital Infanta Sofia; Instituto...Afsluttet
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupStavros Niarchos Foundation; Care Across LtdRekrutteringIkke-småcellet lungekarcinom, TNM trin 4Grækenland
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuRekrutteringMigræne | Primære hovedpinelidelserEstland
-
University Hospital, LilleSantelys Association; ENGIE; Fondation BoulangerAfsluttet
-
Shoshana VilkGenzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetGauchers sygdom | Patientrapporteret resultatIsrael
-
University of Milano BicoccaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | TelerehabiliteringItalien
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald