Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OurChild: En sundheds-it-løsning til at reducere minoritetssundhedsforskelle

4. august 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Kinesisk-amerikanske immigrantfamilier er en hurtigt voksende immigrantgruppe med udækkede tidlige børns mentale sundhedsbehov. Holdet foreslår at designe, bygge og implementere OurChild, en integreret mHealth/EPJ-løsning for at øge adgangen til tidlig børns mental sundhed viden og mentale sundhedstjenester og ressourcer for kinesisk-amerikanske børn i alderen 2-6 år og deres forældre i Sunset Park Brooklyn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at reducere sundhedsforskelle ved at designe en digital løsning (OurChild), der letter forbindelse og tovejs udveksling af information på tværs af de kulturelle, kontekstuelle, sproglige og miljømæssige forskelle, der er nøglebarrierer for tidlig børns mental sundhed viden og adgang til pleje. for det kinesisk-amerikanske samfund i Sunset Park, Brooklyn. Det første studiemål er at iterativt designe, bygge og teste OurChild. For at gøre dette vil teamet 1) samarbejde med familie-, kliniske og samfundsinteressenter for at udføre en tidlig børns mental sundhed kontekst/behovsanalyse og deltagende design- og opdagelsesaktiviteter; 2) opbygge et digitalt bibliotek af tidlige børns mentale sundhedsressourcer, der er tilgængelige fra OurChild; og 3) afprøve og vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af ​​en betaversion af OurChild i en tværsnitskohorte med blandede metoder af 12 kinesisk-amerikanske forældre og deres 2- til 6-årige børn (N=24), der modtager pleje på Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; og 5) optimere design, funktioner og ydeevne for at skabe OurChild 1.0. Det andet studiemål er at evaluere rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen af ​​OurChild 1.0 gennem en implementeringskohorteundersøgelse med 120 forældre/barn-dyader (N=240). En tilgang med blandede metoder ved hjælp af metadata indsamlet med OurChild-appen, forældrerapporterede data fra appen, EPJ-data og efter-implementering af nøgleinformantinterviews med udbydere og andre interessenter for at afgøre, om brugen af ​​OurChild øger henvisninger af små børn for en mental sundhedskonsultation eller -evaluering (Primært mål) vil blive brugt. De sekundære mål inkluderer at undersøge, om brugen af ​​OurChild øger 1) forældres selveffektivitet; 2) forældre-leverandør engagement; og 3) forbindelse med lokalsamfundets ressourcer i den tidlige barndom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Simona Kwon, DrPh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal være 24 til 72 måneder gammelt
  • Barnet skal have modtaget primær pædiatrisk behandling på 7th Ave FHC i mindst 6 måneder
  • Barnet skal identificeres som kinesisk og/eller det foretrukne sprog er kinesisk i EPJ
  • Forældre skal være mindst 18 år
  • Forældre skal være barnets forælder/værge
  • Forældre skal kunne og være villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Søskende og forældre til tidligere tilmeldte børn
  • Forældre, der ikke har adgang til en iOS- eller Android-smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vores barn
Interventionen, der skabes og testes i denne undersøgelse, er OurChild, en integreret mHealth/EPJ-app, oprindeligt designet til det kinesisk-amerikanske samfund i Sunset Park, Brooklyn. Alle deltagere vil blive tildelt enten betaversioner, der er under udvikling, eller til version 1.0.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal henvisninger
Tidsramme: Måned 18, Måned 45
Ændring i antallet af henvisninger til NYU Langone Child Psychiatry eller Developmental Pediatrics
Måned 18, Måned 45

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: Måned 25, Måned 45
The General Self-Efficacy Scale er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Måned 25, Måned 45
Ændring i mængden af ​​forældre-leverandørengagement
Tidsramme: Måned 18, Måned 45
Engagement defineret som mindst én interaktion eller beskedudveksling mellem forælder og udbyder gennem OurChild-meddelelsesportalen
Måned 18, Måned 45
Ændring i adgang til ressourcer på App
Tidsramme: Måned 25, Måned 45
Adgang til kliniske og lokale tidlige barndoms- og familietjenester og ressourcer; adgang defineret som klik igennem på fanen Ressourcebibliotek i OurChild-appen
Måned 25, Måned 45
Score på Betz Physician Confidence Scale
Tidsramme: Måned 48
Betz-skalaen er en samling af 11 udsagn, der beskriver udbyderens opfattede barrierer for identifikation og håndtering af børns psykiske problemer. Svar på hvert udsagn består af Helt enig (0), Enig, Usikker, Uenig og Helt uenig (5). Det samlede scoreinterval er 0-55, hvor en højere score indikerer højere læges tillid til at vurdere og behandle psykiske lidelser.
Måned 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01468

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til helen.egger@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med OurChild mHealth Digital Platform

Abonner