OurChild: una solución de TI de salud para reducir las disparidades de salud de las minorías
8 de julio de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Las familias de inmigrantes chino-estadounidenses son un grupo de inmigrantes de rápido crecimiento con necesidades de salud mental de la primera infancia no satisfechas.
El equipo propone diseñar, construir e implementar OurChild, una solución integrada de mHealth/EHR para aumentar el acceso al conocimiento de la salud mental en la primera infancia y a los servicios y recursos de salud mental para los niños chino-estadounidenses de 2 a 6 años y sus padres en Sunset Park. Brooklyn.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es reducir las disparidades de salud mediante el diseño de una solución digital (OurChild) que facilite la conexión y el intercambio bidireccional de información a través de las diferencias culturales, contextuales, idiomáticas y de configuración que son barreras clave para el acceso a la atención y el conocimiento de la salud mental en la primera infancia. para la comunidad estadounidense de origen chino en Sunset Park, Brooklyn.
El primer objetivo del estudio es diseñar, construir y probar de forma iterativa OurChild.
Para hacer esto, el equipo 1) colaborará con las partes interesadas de la familia, la clínica y la comunidad para llevar a cabo un análisis del contexto/necesidades de la salud mental de la primera infancia y actividades participativas de diseño y descubrimiento; 2) crear una biblioteca digital de recursos de salud mental para la primera infancia accesible desde OurChild; y 3) poner a prueba y evaluar la usabilidad y aceptabilidad de una versión beta de OurChild en una cohorte transversal de métodos mixtos de 12 padres chino-estadounidenses y sus hijos de 2 a 6 años (N=24) que reciben atención en el Centro de Salud Familiar de Sunset Park 7th Avenue; y 5) optimizar el diseño, las funciones y el rendimiento para crear OurChild 1.0.
El segundo objetivo del estudio es evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento de OurChild 1.0 a través de un estudio de cohorte de implementación con 120 parejas de padres e hijos (N=240).
Un enfoque de métodos mixtos que utiliza metadatos recopilados con la aplicación OurChild, datos informados por los padres de la aplicación, datos de EHR y entrevistas con informantes clave posteriores a la implementación con proveedores y otras partes interesadas para determinar si el uso de OurChild aumenta las referencias de niños pequeños para un tratamiento mental. se utilizará la consulta o evaluación de salud (objetivo principal).
Los objetivos secundarios incluyen examinar si el uso de OurChild aumenta 1) la autoeficacia de los padres; 2) participación de padres y proveedores; y 3) vinculación con recursos comunitarios para la primera infancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 24 y 72 meses
- El niño debe haber estado recibiendo atención primaria pediátrica en 7th Ave FHC durante al menos 6 meses
- El niño debe estar identificado como chino y/o el idioma preferido es chino en EHR
- Los padres deben tener al menos 18 años.
- Los padres deben ser los padres/tutores legales del niño
- Los padres deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hermanos y padres de niños previamente matriculados
- Padres que no tienen acceso a un teléfono inteligente iOS o Android
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuestro hijo
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La intervención que se está creando y probando en este estudio es OurChild, una aplicación integrada de mHealth/EHR, inicialmente diseñada para la comunidad estadounidense de origen chino en Sunset Park, Brooklyn.
Todos los participantes serán asignados a las versiones beta en desarrollo oa la versión 1.0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de referencias
Periodo de tiempo: Mes 18, Mes 45
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Cambio en el número de remisiones a psiquiatría infantil Langone o pediatría del desarrollo de la NYU
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Mes 18, Mes 45
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en la escala de autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Mes 25, Mes 45
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La Escala de autoeficacia general es una escala psicométrica de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
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Mes 25, Mes 45
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Cambio en la cantidad de participación de padres y proveedores
Periodo de tiempo: Mes 18, Mes 45
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Compromiso definido como al menos una interacción o intercambio de mensajes entre padres y proveedores a través del portal de mensajes OurChild
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Mes 18, Mes 45
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Cambio en el acceso a los recursos en la aplicación
Periodo de tiempo: Mes 25, Mes 45
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Acceso a servicios y recursos clínicos y comunitarios para la primera infancia y la familia; acceso definido como hacer clic en la pestaña de la biblioteca de recursos en la aplicación OurChild
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Mes 25, Mes 45
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Puntuación en la escala de confianza del médico de Betz
Periodo de tiempo: Mes 48
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La Escala de Betz es una colección de 11 afirmaciones que describen las barreras percibidas por el proveedor para la identificación y el manejo de los problemas de salud mental infantil.
Las respuestas a cada declaración consisten en Totalmente de acuerdo (0), De acuerdo, Incierto, En desacuerdo y Totalmente en desacuerdo (5).
El rango total de puntuación es de 0 a 55; una puntuación más alta indica una mayor confianza del médico para evaluar y tratar los trastornos de salud mental.
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Mes 48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-01468
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a helen.egger@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .