- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04677647
OurChild: En helse-IT-løsning for å redusere minoritetshelseforskjeller
8. juli 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Kinesisk-amerikanske innvandrerfamilier er en raskt voksende innvandrergruppe med udekkede psykiske helsebehov i tidlig barndom.
Teamet foreslår å designe, bygge og implementere OurChild, en integrert mHealth/EPJ-løsning for å øke tilgangen til tidlig barndoms mental helsekunnskap og mentale helsetjenester og ressurser for kinesisk-amerikanske barn i alderen 2-6 år og deres foreldre i Sunset Park Brooklyn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å redusere helseforskjeller ved å utforme en digital løsning (OurChild) som letter tilkobling og toveis utveksling av informasjon på tvers av kulturelle, kontekstuelle, språklige og settingsforskjeller som er nøkkelbarrierer for tidlig barndoms psykisk helsekunnskap og omsorgstilgang for det kinesisk-amerikanske samfunnet i Sunset Park, Brooklyn.
Det første studiemålet er å iterativt designe, bygge og teste OurChild.
For å gjøre dette vil teamet 1) samarbeide med familie-, kliniske og samfunnsaktører for å gjennomføre en tidlig barndoms psykisk helsekontekst/behovsanalyse og deltakende design- og oppdagelsesaktiviteter; 2) bygge et digitalt bibliotek med tidlige barndoms psykiske helseressurser tilgjengelig fra OurChild; og 3) pilotere og vurdere brukbarheten og akseptabiliteten til en betaversjon av OurChild i en tverrsnittskohort med blandede metoder av 12 kinesisk-amerikanske foreldre og deres 2- til 6 år gamle barn (N=24) som mottar omsorg på Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; og 5) optimalisere design, funksjoner og ytelse for å lage OurChild 1.0.
Det andre studiemålet er å evaluere rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og vedlikeholdet av OurChild 1.0 gjennom en implementeringskohortstudie med 120 foreldre/barn-dyader (N=240).
En tilnærming med blandede metoder som bruker metadata samlet inn med OurChild-appen, foreldrerapporterte data fra appen, EPJ-data og nøkkelinformantintervjuer etter implementering med leverandører og andre interessenter for å avgjøre om bruk av OurChild øker henvisningene til små barn for psykiske problemer helsekonsultasjon eller -evaluering (Primært mål) vil bli brukt.
De sekundære målene inkluderer å undersøke om bruk av OurChild øker 1) foreldrenes selveffektivitet; 2) foreldre-leverandørengasjement; og 3) kobling med fellesskapets tidlige barndomsressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
242
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet må være 24 til 72 måneder gammelt
- Barnet må ha mottatt pediatrisk primæromsorg ved 7th Ave FHC i minst 6 måneder
- Barn må identifiseres som kinesisk og/eller foretrukket språk er kinesisk i EPJ
- Foreldre må være minst 18 år
- Foreldre skal være barnets forelder/verge
- Foreldre må kunne og være villige til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Søsken og foreldre til tidligere påmeldte barn
- Foreldre som ikke har tilgang til en iOS- eller Android-smarttelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barnet vårt
|
Intervensjonen som opprettes og testes i denne studien er OurChild, en integrert mHealth/EPJ-app, opprinnelig designet for det kinesisk-amerikanske samfunnet i Sunset Park, Brooklyn.
Alle deltakere vil bli tildelt enten betaversjoner som er under utvikling, eller til versjon 1.0.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall henvisninger
Tidsramme: Måned 18, måned 45
|
Endring i antall henvisninger til NYU Langone Child Psychiatry eller Developmental Pediatrics
|
Måned 18, måned 45
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på foreldrenes egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Måned 25, måned 45
|
The General Self-Efficacy Scale er en 10-elements psykometrisk skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
|
Måned 25, måned 45
|
|
Endring i mengden foreldre-leverandørengasjement
Tidsramme: Måned 18, måned 45
|
Engasjement definert som minst én interaksjon eller meldingsutveksling mellom forelder og leverandør gjennom meldingsportalen OurChild
|
Måned 18, måned 45
|
|
Endring i tilgang til ressurser på appen
Tidsramme: Måned 25, måned 45
|
Tilgang til kliniske tjenester og ressurser for tidlig barndom og familie; tilgang definert som gjennomklikk på ressursbibliotek-fanen i OurChild-appen
|
Måned 25, måned 45
|
|
Score på Betz Physician Confidence Scale
Tidsramme: Måned 48
|
Betz-skalaen er en samling av 11 utsagn som beskriver leverandørens oppfattede barrierer for identifisering og håndtering av barns psykiske helseproblemer.
Svarene på hver påstand består av Helt enig (0), Enig, Usikker, Uenig og Helt uenig (5).
Det totale poengområdet er 0-55, med en høyere poengsum som indikerer høyere legens tillit til å vurdere og behandle psykiske lidelser.
|
Måned 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-01468
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til helen.egger@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .