OurChild: rozwiązanie informatyczne dla zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych mniejszości
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Rodziny imigrantów chińsko-amerykańskich to szybko rosnąca grupa imigrantów z niezaspokojonymi potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie.
Zespół proponuje zaprojektowanie, zbudowanie i wdrożenie OurChild, zintegrowanego rozwiązania mHealth/EHR w celu zwiększenia dostępu do wiedzy na temat zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie oraz usług i zasobów w zakresie zdrowia psychicznego dla chińskich amerykańskich dzieci w wieku 2-6 lat i ich rodziców w Sunset Park Brooklyn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez zaprojektowanie rozwiązania cyfrowego (OurChild), które ułatwia połączenie i dwukierunkową wymianę informacji w obrębie różnic kulturowych, kontekstowych, językowych i ustalających, które są kluczowymi barierami w dostępie do wiedzy i opieki w zakresie zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie dla społeczności chińsko-amerykańskiej w Sunset Park na Brooklynie.
Pierwszym celem badania jest iteracyjne zaprojektowanie, zbudowanie i przetestowanie OurChild.
W tym celu zespół będzie 1) współpracować z interesariuszami rodzinnymi, klinicznymi i społecznościowymi w celu przeprowadzenia analizy kontekstu/potrzeb zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie oraz działań związanych z projektowaniem i odkrywaniem z udziałem uczestników; 2) zbudować cyfrową bibliotekę zasobów dotyczących zdrowia psychicznego we wczesnym dzieciństwie, dostępnych w serwisie OurChild; oraz 3) pilotować i oceniać użyteczność i akceptowalność wersji beta OurChild w przekrojowej kohorcie 12 chińskich amerykańskich rodziców i ich dzieci w wieku od 2 do 6 lat (N = 24) korzystających z różnych metod (N = 24) w Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; oraz 5) zoptymalizować projekt, funkcje i wydajność, aby stworzyć OurChild 1.0.
Drugim celem badania jest ocena zasięgu, skuteczności, adopcji, wdrożenia i utrzymania OurChild 1.0 poprzez wdrożenie badania kohortowego z udziałem 120 diad rodzic/dziecko (N=240).
Podejście metod mieszanych wykorzystujące metadane zebrane za pomocą aplikacji OurChild, dane zgłaszane przez rodziców z aplikacji, dane EHR oraz wywiady z kluczowymi informatorami po wdrożeniu z dostawcami i innymi zainteresowanymi stronami w celu ustalenia, czy korzystanie z OurChild zwiększa liczbę skierowań małych dzieci na leczenie psychiatryczne zostanie wykorzystana konsultacja zdrowotna lub ocena (główny cel).
Do celów drugorzędnych należy zbadanie, czy korzystanie z OurChild zwiększa 1) poczucie własnej skuteczności rodziców; 2) zaangażowanie rodzic-dostawca; oraz 3) powiązania z lokalnymi zasobami wczesnego dzieciństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć od 24 do 72 miesięcy
- Dziecko musi być objęte podstawową opieką pediatryczną w 7th Ave FHC przez co najmniej 6 miesięcy
- Dziecko musi być zidentyfikowane jako chińskie i/lub preferowanym językiem jest chiński w EHR
- Rodzice muszą mieć ukończone 18 lat
- Rodzice muszą być rodzicem/opiekunem prawnym dziecka
- Rodzice muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Rodzeństwo i rodzice wcześniej zapisanych dzieci
- Rodzice, którzy nie mają dostępu do smartfona z systemem iOS lub Android
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nasze dziecko
|
Interwencja tworzona i testowana w tym badaniu to OurChild, zintegrowana aplikacja mHealth/EHR, pierwotnie zaprojektowana dla społeczności chińsko-amerykańskiej w Sunset Park na Brooklynie.
Wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do wersji beta w trakcie opracowywania lub do wersji 1.0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby skierowań
Ramy czasowe: Miesiąc 18, Miesiąc 45
|
Zmiana liczby skierowań do psychiatrii dziecięcej lub pediatrii rozwojowej NYU Langone
|
Miesiąc 18, Miesiąc 45
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Skali Własnej Skuteczności Rodziców
Ramy czasowe: Miesiąc 25, Miesiąc 45
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to 10-punktowa skala psychometryczna, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu.
|
Miesiąc 25, Miesiąc 45
|
|
Zmiana kwoty zaangażowania rodzic-dostawca
Ramy czasowe: Miesiąc 18, Miesiąc 45
|
Zaangażowanie zdefiniowane jako co najmniej jedna interakcja lub wymiana wiadomości między rodzicem a dostawcą za pośrednictwem portalu wiadomości OurChild
|
Miesiąc 18, Miesiąc 45
|
|
Zmiana w dostępie do zasobów w aplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 25, Miesiąc 45
|
Dostęp do usług i zasobów klinicznych i środowiskowych dla wczesnego dzieciństwa i rodzin; dostęp definiowany jako kliknięcie w zakładkę biblioteka zasobów w aplikacji OurChild
|
Miesiąc 25, Miesiąc 45
|
|
Wynik w Skali Pewności Lekarza Betza
Ramy czasowe: Miesiąc 48
|
Skala Betza to zbiór 11 stwierdzeń opisujących dostrzegane przez dostawcę bariery w identyfikowaniu i leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym dzieci.
Odpowiedzi na każde stwierdzenie składają się ze zdecydowanie się zgadzam (0), zgadzam się, nie jestem pewien, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam (5).
Całkowity zakres punktacji wynosi 0-55, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność lekarza w ocenie i leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego.
|
Miesiąc 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres helen.egger@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .