- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04677647
OurChild : une solution informatique de santé pour réduire les disparités de santé des minorités
8 juillet 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Les familles d'immigrants sino-américains sont un groupe d'immigrants à croissance rapide dont les besoins en santé mentale de la petite enfance ne sont pas satisfaits.
L'équipe propose de concevoir, construire et mettre en œuvre OurChild, une solution mHealth/EHR intégrée pour accroître l'accès aux connaissances sur la santé mentale de la petite enfance et aux services et ressources de santé mentale pour les enfants chinois américains âgés de 2 à 6 ans et leurs parents dans le Sunset Park Brooklyn.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de réduire les disparités en matière de santé en concevant une solution numérique (OurChild) qui facilite la connexion et l'échange bidirectionnel d'informations à travers les différences culturelles, contextuelles, linguistiques et de contexte qui sont les principaux obstacles à la connaissance de la santé mentale de la petite enfance et à l'accès aux soins. pour la communauté sino-américaine à Sunset Park, Brooklyn.
Le premier objectif de l'étude est de concevoir, construire et tester de manière itérative OurChild.
Pour ce faire, l'équipe 1) collaborera avec les intervenants familiaux, cliniques et communautaires pour mener une analyse du contexte/des besoins en santé mentale de la petite enfance et des activités de conception et de découverte participatives ; 2) créer une bibliothèque numérique de ressources en santé mentale de la petite enfance accessibles à partir de OurChild ; et 3) piloter et évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité d'une version bêta de OurChild dans une cohorte transversale à méthodes mixtes de 12 parents sino-américains et leurs enfants de 2 à 6 ans (N = 24) qui reçoivent des soins au centre de santé familiale Sunset Park 7th Avenue; et 5) optimiser la conception, les fonctionnalités et les performances pour créer OurChild 1.0.
Le deuxième objectif de l'étude est d'évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de OurChild 1.0 par le biais d'une étude de cohorte de mise en œuvre avec 120 dyades parents/enfants (N = 240).
Une approche à méthodes mixtes utilisant des métadonnées collectées avec l'application OurChild, des données déclarées par les parents à partir de l'application, des données de DSE et des entretiens avec des informateurs clés après la mise en œuvre avec des prestataires et d'autres parties prenantes pour déterminer si l'utilisation d'OurChild augmente les renvois de jeunes enfants pour une maladie mentale la consultation ou l'évaluation de la santé (objectif principal) sera utilisée.
Les objectifs secondaires consistent à examiner si l'utilisation de OurChild augmente 1) l'auto-efficacité des parents ; 2) engagement parent-fournisseur ; et 3) lien avec les ressources communautaires pour la petite enfance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant doit être âgé de 24 à 72 mois
- L'enfant doit avoir reçu des soins primaires pédiatriques au 7th Ave FHC pendant au moins 6 mois
- L'enfant doit être identifié comme chinois et/ou la langue préférée est le chinois dans le DSE
- Les parents doivent avoir au moins 18 ans
- Les parents doivent être le parent/tuteur légal de l'enfant
- Les parents doivent être capables et disposés à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Frères et sœurs et parents d'enfants déjà inscrits
- Parents n'ayant pas accès à un smartphone iOS ou Android
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Notre enfant
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L'intervention créée et testée dans cette étude est OurChild, une application mHealth/EHR intégrée, initialement conçue pour la communauté sino-américaine de Sunset Park, Brooklyn.
Tous les participants seront affectés soit à des versions bêta en cours de développement, soit à la version 1.0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de références
Délai: Mois 18, Mois 45
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Changement du nombre de références à NYU Langone Child Psychiatry ou Developmental Pediatrics
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Mois 18, Mois 45
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score sur l'échelle d'auto-efficacité parentale
Délai: Mois 25, Mois 45
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L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle psychométrique en 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
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Mois 25, Mois 45
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Changement du montant de l'engagement parent-fournisseur
Délai: Mois 18, Mois 45
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Engagement défini comme au moins une interaction ou un échange de messages entre le parent et le fournisseur via le portail de messagerie OurChild
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Mois 18, Mois 45
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Modification de l'accès aux ressources sur l'application
Délai: Mois 25, Mois 45
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Accès aux services et ressources cliniques et communautaires pour la petite enfance et la famille; accès défini comme un clic sur l'onglet de la bibliothèque de ressources dans l'application OurChild
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Mois 25, Mois 45
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Score sur l'échelle de confiance des médecins de Betz
Délai: Mois 48
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L'échelle de Betz est une collection de 11 énoncés décrivant les obstacles perçus par le fournisseur à l'identification et à la gestion des problèmes de santé mentale de l'enfant.
Les réponses à chaque énoncé consistent en Fortement d'accord (0), D'accord, Incertain, En désaccord et Fortement en désaccord (5).
La fourchette totale des scores va de 0 à 55, un score plus élevé indiquant une plus grande confiance des médecins dans l'évaluation et le traitement des troubles de santé mentale.
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Mois 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01468
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données aura accès aux données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à helen.egger@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .