Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OurChild: een IT-oplossing voor gezondheid om gezondheidsverschillen tussen minderheden te verkleinen

6 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Chinees-Amerikaanse immigrantengezinnen zijn een snelgroeiende immigrantengroep met onvervulde behoeften op het gebied van geestelijke gezondheidszorg voor jonge kinderen. Het team stelt voor om OurChild te ontwerpen, bouwen en implementeren, een geïntegreerde mHealth/EPD-oplossing om de toegang tot kennis over geestelijke gezondheid in de vroege kinderjaren en diensten en middelen voor geestelijke gezondheidszorg te vergroten voor Chinees-Amerikaanse kinderen van 2-6 jaar oud en hun ouders in het Sunset Park Brooklyn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om gezondheidsverschillen te verminderen door een digitale oplossing (OurChild) te ontwerpen die verbinding en bidirectionele uitwisseling van informatie over de culturele, contextuele, taal- en instellingsverschillen mogelijk maakt die de belangrijkste belemmeringen vormen voor kennis over geestelijke gezondheid in de vroege kinderjaren en toegang tot zorg. voor de Chinees-Amerikaanse gemeenschap in Sunset Park, Brooklyn. Het eerste doel van het onderzoek is om OurChild iteratief te ontwerpen, bouwen en testen. Om dit te doen, zal het team 1) samenwerken met familie-, klinische en gemeenschapsbelanghebbenden om een ​​context-/behoefteanalyse voor de geestelijke gezondheidszorg in de vroege kinderjaren uit te voeren en participatieve ontwerp- en ontdekkingsactiviteiten uit te voeren; 2) een digitale bibliotheek bouwen met bronnen voor geestelijke gezondheidszorg in de vroege kinderjaren die toegankelijk zijn via OurChild; en 3) pilot en beoordeling van de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een bètaversie van OurChild in een cross-sectioneel cohort met gemengde methoden van 12 Chinees-Amerikaanse ouders en hun 2- tot 6-jarige kinderen (N=24) die zorg ontvangen in het Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; en 5) het ontwerp, de functies en de prestaties optimaliseren om OurChild 1.0 te creëren. Het tweede onderzoeksdoel is het evalueren van het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van OurChild 1.0 door middel van een implementatiecohortonderzoek met 120 ouder/kind-dyades (N=240). Een mixed-methods-benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van metagegevens die zijn verzameld met de OurChild-app, door ouders gerapporteerde gegevens van de app, EPD-gegevens en interviews met sleutelinformanten na de implementatie met aanbieders en andere belanghebbenden om te bepalen of het gebruik van OurChild leidt tot meer verwijzingen van jonge kinderen voor een mentale gezondheidsconsultatie of -evaluatie (primair doel) zal worden gebruikt. De secundaire doelen zijn onder meer onderzoeken of het gebruik van OurChild 1) de zelfredzaamheid van ouders vergroot; 2) ouderbetrokkenheid; en 3) koppeling met hulpbronnen voor jonge kinderen in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simona Kwon, DrPh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet 24 tot 72 maanden oud zijn
  • Het kind moet gedurende ten minste 6 maanden pediatrische eerstelijnszorg hebben gekregen bij de 7th Ave FHC
  • Het kind moet geïdentificeerd zijn als Chinees en/of de voorkeurstaal is Chinees in het EPD
  • Ouders moeten minimaal 18 jaar oud zijn
  • Ouders moeten de ouder/wettelijke voogd van het kind zijn
  • Ouders moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Broers en zussen en ouders van eerder ingeschreven kinderen
  • Ouders die geen toegang hebben tot een iOS- of Android-smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ons kind
Ander: OurChild mHealth digitaal platform
De interventie die in dit onderzoek wordt gemaakt en getest, is OurChild, een geïntegreerde mHealth/EPD-app, oorspronkelijk ontworpen voor de Chinees-Amerikaanse gemeenschap in Sunset Park, Brooklyn. Alle deelnemers worden toegewezen aan bètaversies die in ontwikkeling zijn, of aan versie 1.0.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 18, maand 45
Verandering in aantal verwijzingen naar NYU Langone Kinderpsychiatrie of Ontwikkelingspediatrie
Maand 18, maand 45

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op ouderlijke zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Maand 25, Maand 45
De General Self-Efficacy Scale is een psychometrische schaal met 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
Maand 25, Maand 45
Verandering in de mate van betrokkenheid van ouder en aanbieder
Tijdsspanne: Maand 18, maand 45
Betrokkenheid gedefinieerd als ten minste één interactie of uitwisseling van berichten tussen ouder en aanbieder via de OurChild-berichtenportal
Maand 18, maand 45
Wijziging in toegang tot bronnen op app
Tijdsspanne: Maand 25, Maand 45
Toegang tot klinische en gemeenschapsdiensten en -bronnen voor jonge kinderen en gezinnen; toegang gedefinieerd als doorklikken op het tabblad bronnenbibliotheek in de OurChild-app
Maand 25, Maand 45
Score op Betz Physician Confidence Scale
Tijdsspanne: Maand 48
De Betz-schaal is een verzameling van 11 stellingen die de waargenomen belemmeringen van de aanbieder beschrijven voor de identificatie en het beheer van geestelijke gezondheidsproblemen bij kinderen. Antwoorden op elke stelling bestaan ​​uit Helemaal mee eens (0), Mee eens, Onzeker, Niet mee eens en Helemaal mee oneens (5). Het totale scorebereik is 0-55, waarbij een hogere score wijst op meer vertrouwen van de arts in het beoordelen en behandelen van psychische stoornissen.
Maand 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-01468

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang tot de gegevens. Verzoeken moeten worden gericht aan helen.egger@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op OurChild mHealth digitaal platform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren