OurChild: uma solução de TI de saúde para reduzir as disparidades de saúde das minorias
8 de julho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
As famílias de imigrantes sino-americanos são um grupo de imigrantes em rápido crescimento com necessidades de saúde mental não atendidas na primeira infância.
A equipe se propõe a projetar, construir e implementar OurChild, uma solução integrada de mHealth/EHR para aumentar o acesso a conhecimentos de saúde mental na primeira infância e serviços e recursos de saúde mental para crianças sino-americanas de 2 a 6 anos de idade e seus pais no Sunset Park Brooklyn.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é reduzir as disparidades de saúde, projetando uma solução digital (OurChild) que facilite a conexão e a troca bidirecional de informações entre as diferenças culturais, contextuais, linguísticas e de configuração que são barreiras importantes para o conhecimento de saúde mental na primeira infância e acesso a cuidados para a comunidade sino-americana em Sunset Park, Brooklyn.
O primeiro objetivo do estudo é projetar, construir e testar iterativamente o OurChild.
Para fazer isso, a equipe irá 1) colaborar com as partes interessadas familiares, clínicas e comunitárias para realizar uma análise do contexto/necessidades de saúde mental na primeira infância e atividades participativas de design e descoberta; 2) construir uma biblioteca digital de recursos de saúde mental na primeira infância acessíveis a partir de OurChild; e 3) pilotar e avaliar a usabilidade e aceitabilidade de uma versão beta do OurChild em uma coorte transversal de métodos mistos de 12 pais sino-americanos e seus filhos de 2 a 6 anos (N = 24) que recebem cuidados no Centro de Saúde Familiar Sunset Park 7th Avenue; e 5) otimizar o design, os recursos e o desempenho para criar o OurChild 1.0.
O segundo objetivo do estudo é avaliar o alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção do OurChild 1.0 por meio de um estudo de coorte de implementação com 120 díades pais/filhos (N=240).
Uma abordagem de métodos mistos usando metadados coletados com o aplicativo OurChild, dados relatados pelos pais do aplicativo, dados de EHR e entrevistas com informantes-chave pós-implementação com provedores e outras partes interessadas para determinar se o uso de OurChild aumenta o encaminhamento de crianças pequenas para tratamento mental consulta ou avaliação de saúde (Primary Aim) será usada.
Os objetivos secundários incluem examinar se o uso de OurChild aumenta 1) a autoeficácia dos pais; 2) engajamento pais-provedores; e 3) ligação com recursos comunitários para a primeira infância.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 24 e 72 meses de idade
- A criança deve estar recebendo cuidados primários pediátricos no 7th Ave FHC por pelo menos 6 meses
- A criança deve ser identificada como chinesa e/ou o idioma preferencial é chinês no EHR
- Os pais devem ter pelo menos 18 anos
- Os pais devem ser os pais/responsáveis legais da criança
- Os pais devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Irmãos e pais de crianças previamente matriculadas
- Pais que não têm acesso a um smartphone iOS ou Android
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nossa criança
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A intervenção que está sendo criada e testada neste estudo é o OurChild, um aplicativo integrado de mHealth/EHR, inicialmente projetado para a comunidade sino-americana em Sunset Park, Brooklyn.
Todos os participantes serão atribuídos a versões beta em desenvolvimento ou à versão 1.0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Número de Referências
Prazo: Mês 18, Mês 45
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Mudança no número de encaminhamentos para NYU Langone Child Psychiatry ou Developmental Pediatrics
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Mês 18, Mês 45
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação na Escala de Autoeficácia dos Pais
Prazo: Mês 25, Mês 45
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A General Self-Efficacy Scale é uma escala psicométrica de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
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Mês 25, Mês 45
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Mudança na quantidade de engajamento pai-provedor
Prazo: Mês 18, Mês 45
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Engajamento definido como pelo menos uma interação ou troca de mensagens entre pai e provedor por meio do portal de mensagens OurChild
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Mês 18, Mês 45
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Alteração no acesso a recursos no App
Prazo: Mês 25, Mês 45
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Acesso a serviços e recursos clínicos e comunitários para a primeira infância e família; acesso definido como clique na guia da biblioteca de recursos no aplicativo OurChild
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Mês 25, Mês 45
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Pontuação na Escala de Confiança do Médico de Betz
Prazo: Mês 48
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A Escala de Betz é uma coleção de 11 declarações que descrevem as barreiras percebidas pelo provedor para a identificação e gestão de problemas de saúde mental infantil.
As respostas para cada afirmação consistem em Concordo Totalmente (0), Concordo, Incerto, Discordo e Discordo Totalmente (5).
O intervalo total de pontuação é de 0 a 55, com uma pontuação mais alta indicando maior confiança do médico na avaliação e tratamento de transtornos de saúde mental.
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Mês 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01468
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados terá acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para helen.egger@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .