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OurChild: 소수자의 건강 격차를 줄이기 위한 건강 IT 솔루션

2023년 11월 6일 업데이트: NYU Langone Health
중국계 미국인 이민자 가족은 유아기 정신 건강 요구 사항이 충족되지 않은 빠르게 성장하는 이민자 그룹입니다. 이 팀은 Sunset Park에서 2-6세 중국계 미국인 어린이와 그 부모를 위해 유아 정신 건강 지식과 정신 건강 서비스 및 리소스에 대한 접근성을 높이기 위한 통합 mHealth/EHR 솔루션인 OurChild를 설계, 구축 및 구현할 것을 제안합니다. 브루클린.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 유아 정신 건강 지식 및 치료 접근에 대한 주요 장벽인 문화적, 맥락적, 언어 및 설정 차이에 걸쳐 정보의 연결 및 양방향 교환을 용이하게 하는 디지털 솔루션(OurChild)을 설계하여 건강 격차를 줄이는 것입니다. Brooklyn의 Sunset Park에 있는 중국계 미국인 커뮤니티를 위해. 첫 번째 연구 목표는 OurChild를 반복적으로 설계, 구축 및 테스트하는 것입니다. 이를 위해 팀은 1) 가족, 임상 및 지역 사회 이해 관계자와 협력하여 유아기 정신 건강 상황/요구 분석 및 참여 설계 및 발견 활동을 수행합니다. 2) OurChild에서 액세스할 수 있는 유아 정신 건강 리소스의 디지털 라이브러리를 구축합니다. 3) 보살핌을 받는 12명의 중국계 미국인 부모와 그들의 2~6세 자녀(N=24)로 구성된 혼합 방법, 횡단면 코호트에서 OurChild 베타 버전의 유용성과 수용 가능성을 시험하고 평가합니다. Sunset Park 7th Avenue 가족 건강 센터에서; 5) OurChild 1.0을 만들기 위해 디자인, 기능 및 성능을 최적화합니다. 두 번째 연구 목표는 120명의 부모/자녀 쌍(N=240)을 대상으로 한 구현 코호트 연구를 통해 OurChild 1.0의 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지를 평가하는 것입니다. OurChild 앱으로 수집한 메타데이터, 앱에서 부모가 보고한 데이터, EHR 데이터, 제공자 및 기타 이해관계자와의 구현 후 주요 정보 인터뷰를 사용하여 OurChild 사용이 어린 아동의 정신 장애 추천을 증가시키는지 여부를 결정하는 혼합 방법 접근 방식입니다. 건강 상담 또는 평가(주요 목표)가 사용됩니다. 두 번째 목표는 OurChild의 사용이 1) 부모의 자기효능감; 2) 부모-제공자 참여; 3) 지역사회 유아 자원과의 연계.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simona Kwon, DrPh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어린이는 24~72개월이어야 합니다.
  • 아동은 최소 6개월 동안 7th Ave FHC에서 소아과 1차 진료를 받고 있어야 합니다.
  • 자녀는 중국어로 식별되어야 하고/하거나 EHR에서 선호하는 언어가 중국어여야 합니다.
  • 부모는 18세 이상이어야 합니다.
  • 부모는 아동의 부모/법적 보호자여야 합니다.
  • 부모는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 이전에 등록한 자녀의 형제자매 및 부모
  • iOS 또는 Android 스마트폰에 액세스할 수 없는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아워차일드
이 연구에서 만들고 테스트하는 개입은 통합 mHealth/EHR 앱인 OurChild입니다. 처음에는 Brooklyn의 Sunset Park에 있는 중국계 미국인 커뮤니티를 위해 설계되었습니다. 모든 참가자는 개발 중인 베타 버전 또는 버전 1.0에 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추천 수의 변화
기간: 18개월, 45개월
NYU Langone Child Psychiatry 또는 Developmental Pediatrics로의 의뢰 건수 변경
18개월, 45개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 자기효능감 척도 점수 변화
기간: 25개월, 45개월
일반 자기 효능감 척도는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10문항 심리 측정 척도입니다.
25개월, 45개월
부모-제공자 참여 금액의 변화
기간: 18개월, 45개월
OurChild 메시지 포털을 통해 부모와 제공자 간에 최소한 한 번의 상호 작용 또는 메시지 교환으로 정의되는 참여
18개월, 45개월
앱에서 리소스 접근 변경
기간: 25개월, 45개월
임상 및 지역사회 유아 및 가족 서비스 및 자원 이용 OurChild 앱의 리소스 라이브러리 탭을 통한 클릭으로 정의된 액세스
25개월, 45개월
Betz 의사 신뢰 척도 점수
기간: 48개월
Betz 척도는 아동 정신 건강 문제의 식별 및 관리에 대해 제공자가 인식하는 장벽을 설명하는 11개의 진술 모음입니다. 각 진술에 대한 응답은 매우 동의(0), 동의, 불확실, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음(5)으로 구성됩니다. 점수의 총 범위는 0-55이며, 점수가 높을수록 정신 건강 장애를 평가하고 치료하는 데 있어 의사의 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-01468

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 helen.egger@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정신 건강에 대한 임상 시험

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