Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OurChild: IT řešení pro zdraví ke snížení zdravotních rozdílů menšin

4. srpna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Čínské americké imigrantské rodiny jsou rychle rostoucí skupinou přistěhovalců s nenaplněnými potřebami duševního zdraví v raném dětství. Tým navrhuje navrhnout, postavit a implementovat OurChild, integrované řešení mHealth/EHR pro zvýšení přístupu ke znalostem duševního zdraví v raném dětství a službám a zdrojům duševního zdraví pro čínsko-americké děti ve věku 2-6 let a jejich rodiče v Sunset Parku. Brooklyn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je snížit rozdíly ve zdraví navržením digitálního řešení (OurChild), které usnadňuje propojení a obousměrnou výměnu informací napříč kulturními, kontextovými, jazykovými a nastavením rozdílů, které jsou klíčovými překážkami pro znalosti o duševním zdraví v raném dětství a přístup k péči. pro čínskou americkou komunitu v Sunset Park, Brooklyn. Prvním cílem studie je iterativně navrhnout, sestavit a otestovat OurChild. Za tímto účelem bude tým 1) spolupracovat s rodinnými, klinickými a komunitními zainteresovanými stranami na provádění analýzy kontextu/potřeb v oblasti duševního zdraví v raném dětství a participativních aktivit pro navrhování a objevování; 2) vybudovat digitální knihovnu zdrojů duševního zdraví raného dětství přístupných z OurChild; a 3) pilotovat a hodnotit použitelnost a přijatelnost beta verze OurChild ve smíšené, průřezové kohortě 12 čínsko-amerických rodičů a jejich dvou až šestiletých dětí (N=24), kterým je poskytnuta péče. v Sunset Park 7th Avenue Family Health Center; a 5) optimalizovat design, funkce a výkon za účelem vytvoření OurChild 1.0. Druhým cílem studie je vyhodnotit dosah, efektivitu, přijetí, implementaci a udržování OurChild 1.0 prostřednictvím implementační kohortové studie se 120 dyádami rodiče/dítě (N=240). Přístup smíšených metod využívající metadata shromážděná pomocí aplikace OurChild, údaje z aplikace hlášené rodiči, údaje o EHR a po implementaci rozhovorů s klíčovými informátory s poskytovateli a dalšími zúčastněnými stranami, aby se zjistilo, zda používání OurChild zvyšuje počet doporučení malých dětí pro duševní choroby. budou použity zdravotní konzultace nebo hodnocení (primární cíl). Sekundární cíle zahrnují zkoumání, zda užívání OurChild zvyšuje 1) rodičovskou vlastní účinnost; 2) zapojení rodiče a poskytovatele; a 3) propojení s komunitními zdroji raného dětství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

254

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simona Kwon, DrPh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě musí být ve věku 24 až 72 měsíců
  • Dítě musí být v pediatrické primární péči na 7. Ave FHC po dobu alespoň 6 měsíců
  • Dítě musí být identifikováno jako čínština a/nebo preferovaným jazykem v EHR je čínština
  • Rodičům musí být alespoň 18 let
  • Rodiče musí být rodičem/zákonným zástupcem dítěte
  • Rodiče musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Sourozenci a rodiče dříve zapsaných dětí
  • Rodiče, kteří nemají přístup k chytrému telefonu se systémem iOS nebo Android

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Naše Dítě
Intervence vytvořená a testovaná v této studii je OurChild, integrovaná aplikace mHealth/EHR, původně navržená pro čínskou americkou komunitu v Sunset Park v Brooklynu. Všichni účastníci budou přiřazeni buď k beta verzím procházejícím vývojem, nebo k verzi 1.0.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu doporučení
Časové okno: 18. měsíc, 45. měsíc
Změna v počtu doporučení na NYU Langone Child Psychiatry nebo Developmental Pediatrics
18. měsíc, 45. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na škále rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: 25. měsíc, 45. měsíc
Všeobecná škála sebeúčinnosti je 10-položková psychometrická škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků.
25. měsíc, 45. měsíc
Změna ve výši zapojení nadřazeného poskytovatele
Časové okno: 18. měsíc, 45. měsíc
Zapojení definované jako alespoň jedna interakce nebo výměna zpráv mezi rodičem a poskytovatelem prostřednictvím portálu pro zasílání zpráv OurChild
18. měsíc, 45. měsíc
Změna v přístupu ke zdrojům v aplikaci
Časové okno: 25. měsíc, 45. měsíc
Přístup ke klinickým a komunitním službám a zdrojům v raném dětství a rodině; přístup definovaný jako proklik na kartě knihovny zdrojů v aplikaci OurChild
25. měsíc, 45. měsíc
Skóre na stupnici Betz Physician Confidence Scale
Časové okno: Měsíc 48
Betzova škála je sbírka 11 prohlášení popisujících poskytovatelem vnímané překážky při identifikaci a řízení problémů s duševním zdravím dětí. Odpovědi na každé prohlášení se skládají z Silně souhlasím (0), Souhlasím, Nejistá, Nesouhlasím a Silně nesouhlasím (5). Celkový rozsah skóre je 0-55, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší důvěru lékaře při posuzování a léčbě poruch duševního zdraví.
Měsíc 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simona Kwon, DrPH, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-01468

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti směřujte na helen.egger@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Digitální platforma OurChild mHealth

Předplatit