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OurChild: マイノリティの健康格差を解消する健康 IT ソリューション

2023年11月6日 更新者:NYU Langone Health
中国系アメリカ人移民の家族は、急速に成長している移民グループであり、幼児期のメンタルヘルスのニーズが満たされていません。 チームは、統合された mHealth/EHR ソリューションである OurChild を設計、構築、実装することを提案し、サンセット パークにいる 2 歳から 6 歳の中国系アメリカ人の子供たちとその両親のために、幼児期のメンタル ヘルスの知識とメンタル ヘルス サービスおよびリソースへのアクセスを増やします。ブルックリン。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、文化的、文脈的、言語的、設定上の違いを超えたつながりと双方向の情報交換を促進するデジタル ソリューション (OurChild) を設計することにより、健康格差を減らすことです。ブルックリンのサンセットパークにある中国系アメリカ人コミュニティ向け。 最初の研究の目的は、OurChild を繰り返し設計、構築、およびテストすることです。 これを行うために、チームは 1) 家族、臨床、コミュニティの利害関係者と協力して、幼児期のメンタルヘルスの状況/ニーズの分析と参加型の設計と発見活動を実施します。 2) OurChild からアクセスできる幼児期のメンタルヘルス リソースのデジタル ライブラリを構築します。 3) ケアを受ける 12 人の中国系アメリカ人の親とその 2 歳から 6 歳の子供 (N=24) の混合方法の横断的コホートで、OurChild のベータ版の使用可能性と受容性を試験運用し、評価するサンセット パーク セブンス アベニュー ファミリー ヘルス センター。 5) デザイン、機能、およびパフォーマンスを最適化して、OurChild 1.0 を作成します。 2 つ目の研究の目的は、120 人の親子 (N=240) を対象とした実施コホート研究を通じて、OurChild 1.0 のリーチ、有効性、採用、実装、および維持を評価することです。 OurChild アプリで収集されたメタデータ、アプリからの親から報告されたデータ、EHR データ、実装後の主要な情報提供者によるプロバイダーやその他の利害関係者へのインタビューを使用して、OurChild の使用が幼児のメンタルヘルスへの紹介を増加させるかどうかを判断する混合方法アプローチ健康相談または評価(主な目的)が使用されます。 二次的な目的には、OurChild の使用が 1) 親の自己効力感を高めるかどうかを調べることが含まれます。 2) 親とプロバイダーの関与。 3) コミュニティの幼児期リソースとの連携。

研究の種類

介入

入学 (推定)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Simona Kwon, DrPh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • お子様は生後 24 ~ 72 か月である必要があります
  • -子供は、少なくとも6か月間、7th Ave FHCで小児科のプライマリケアを受けている必要があります
  • お子様は EHR で中国語として識別される必要があります、および/または優先言語は中国語です
  • 両親は18歳以上でなければなりません
  • 両親は子供の親/法定後見人でなければなりません
  • 両親はインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する必要があります

除外基準:

  • 以前に登録した子供の兄弟および両親
  • iOSまたはAndroidスマートフォンにアクセスできない保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:私たちの子供
この研究で作成およびテストされている介入は、統合された mHealth/EHR アプリである OurChild であり、当初はブルックリンのサンセット パークにある中国系アメリカ人コミュニティ向けに設計されました。 すべての参加者は、開発中のベータ版またはバージョン 1.0 に割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介数の推移
時間枠:18月、45月
NYU Langone Child Psychiatry または Developmental Pediatrics への紹介数の変化
18月、45月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の自己効力感尺度のスコアの変化
時間枠:25月、45月
General Self-Efficacy Scale は、人生におけるさまざまな困難な要求に対処するための楽観的な自己信念を評価するように設計された 10 項目の心理測定尺度です。
25月、45月
親とプロバイダーのエンゲージメントの量の変化
時間枠:18月、45月
OurChildメッセージングポータルを介した、親とプロバイダー間の少なくとも1つの相互作用またはメッセージング交換として定義されるエンゲージメント
18月、45月
アプリのリソースへのアクセスの変更
時間枠:25月、45月
臨床およびコミュニティの幼児期および家族サービスおよびリソースへのアクセス。 OurChild アプリのリソース ライブラリ タブでのクリックスルーとして定義されたアクセス
25月、45月
Betz Physician Confidence Scale のスコア
時間枠:48月
ベッツ スケールは、子供の精神的健康問題の特定と管理に対するプロバイダーの認識された障壁を説明する 11 のステートメントのコレクションです。 各ステートメントに対する回答は、強く同意する (0)、同意する、どちらともいえない、同意しない、強く同意しない (5) で構成されます。 スコアの合計範囲は 0 ~ 55 で、スコアが高いほど、精神障害の評価と治療に対する医師の自信が高いことを示します。
48月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simona Kwon, DrPH、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月25日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20-01468

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要とされる場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査員は、合理的な要求があればデータにアクセスできます。 リクエストは helen.egger@nyulangone.org に送信してください。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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