Maksan metastaasien anatominen resektio potilailla, joilla on RAS-mutatoitu kolorektaalisyöpä (ARMANI)
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
ARMANI-kokeessa testataan hypoteesi, jos anatominen resektio (AR) parantaa pitkän aikavälin lopputulosta verrattuna ei-anatomiseen resektioon (NAR) potilailla, joille tehdään leikkaus RAS-mutaation aiheuttaman kolorektaalisen maksametastaasin (CRLM) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta yksilöllisen hoidon lisääntyvästä soveltamisesta ja menestyksestä lääketieteellisessä onkologiassa, henkilökohtaisessa kirurgisessa syövän hoidossa on edistytty vain vähän.
ARMANI-tutkimus esittelee ensimmäisen prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen, jossa arvioidaan molekyyliohjatun resektion tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on kolorektaalinen maksametastaasi (CRLM).
Vaikka CRLM voidaan poistaa maksan segmenttirajoista riippumatta, retrospektiiviset tiedot suosivat anatomisia resektiota potilaiden alaryhmässä, joilla on mutaatio RAS-onkogeenissä.
Siksi ARMANI-kokeessa testataan hypoteesi, jos anatominen resektio (AR) parantaa pitkäaikaista lopputulosta verrattuna ei-anatomiseen resektioon (NAR) potilailla, joille tehdään leikkaus RAS-mutaation aiheuttaman CRLM:n vuoksi.
Kokeilu suoritetaan 11 suuren volyymin maksa-sappikirurgian keskuksen kesken Saksassa.
Yhteensä 220 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 suorittamaan AR vs. NAR.
Ensisijainen päätetapahtuma on intrahepaattinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (iDFS).
Lisäksi tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja perioperatiivisista tuloksista ja elämänlaadusta molemmissa kirurgisissa tekniikoissa.
Kun otetaan huomioon maksakirurgien suuntaus pyrkiä parenkyymiä säästäviin leikkauksiin maksan parenkyymin säilyttämiseksi, positiivinen kokeilu muuttaa käytäntöä ja esittää ensimmäisen korkean tason todisteen kasvaimen mutaatioprofiilin ohjaaman personoidun kirurgisen hoidon eduista potilailla, joilla on CRLM.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jürgen Weitz, Prof Dr med
- Puhelinnumero: +49-(0)351 458 4850
- Sähköposti: juergen.weitz@ukdd.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Ansbach, Saksa
- Rekrytointi
- Intestinal Center West Middle Franconia, ANregiomed Clinic Ansbach
-
Augsburg, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Vizeral and Transplant Surgery, Augsburg University Hospital
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Department of General, Visceral and Vascular Surgery, Charité, University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin Berlin
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic and Polyclinic for General, Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Bonn
-
Braunschweig, Saksa
- Rekrytointi
- Surgical Clinic, Municipal Hospital Braunschweig gGmbH
-
Dachau, Saksa
- Rekrytointi
- Cancer Center, Helios Amper-Hospital Dachau
-
Dortmund, Saksa
- Rekrytointi
- Surgical Clinic, Dortmund Hospital
-
Dresden, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General and Visceral Surgery, Municipal Hospital Dresden
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Pediatric Surgery, University Hospital Düsseldorf
-
Erlangen, Saksa
- Rekrytointi
- Surgical Clinic, University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Transplant Surgery, University Hospital Frankfurt, Goethe University Frankfurt am Main
-
Freiburg, Saksa
- Rekrytointi
- Department for General and Visceral Surgery, Medical Center, University of Freiburg, Faculty of Medicine, University of Freiburg
-
Gießen, Saksa
- Rekrytointi
- JLU Gießen, Department for General, Visceral, Thoracic and Transplant Surgery
-
Greifswald, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic and Polyclinic for General Surgery, Department of Gastrointestinal, Thoracic and Vascular Surgery, University Greifswald, University Hospital Greifswald
-
Göttingen, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Pediatric Surgery, University Medical Center Göttingen, Georg-August-University
-
Halle (Saale), Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital and Polyclinic for Visceral, Vascular and Endocrine Surgery, University Hospital Halle (Saale)
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Liver, Bile Duct and Pancreas Surgery, University Department of surgery, Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamburg, Saksa
- Rekrytointi
- Center for Surgical Medicine - Clinic and Polyclinic for General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Hannover, Saksa
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover, Department of General, Visceral and Transplant Surgery
-
Hannover, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Minimally Invasive Surgery, KRH Clinic Siloah, Hannover
-
Heidelberg, Saksa
- Rekrytointi
- Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, University of Heidelberg
-
Jena, Saksa
- Rekrytointi
- General Visceral and Vascular Surgery, Jena University Medical Center
-
Lübeck, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for Surgery, University Hospital Schleswig-Holstein Lübeck Campus
-
Magdeburg, Saksa
- Rekrytointi
- University Department of General, Visceral, Vascular and Transplant Surgery, Faculty of Medicine, Otto von Guericke University Magdeburg
-
Mainz, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Transplantation Surgery, University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
Marburg, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for Visceral, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital Giessen and Marburg
-
Munich, Saksa
- Rekrytointi
- LMU Munich Hospital, Clinic for General, Visceral and Transplant Surgery
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Surgery, University Hospital rechts der Isar
-
München, Saksa
- Rekrytointi
- Department Hepato-Pancreato-Biliary Surgery, Barmherzige Brüder gGmbH of the Hospital Barmherzige Brüder Munich
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General, Visceral and Transplant Surgery, University of Münster
-
Oldenburg, Saksa
- Peruutettu
- University Hospital for General and Visceral Surgery, Oldenburg Hospital
-
Tübingen, Saksa
- Rekrytointi
- Department of General, Visceral and Transplant Surgery, University of Tübingen, Comprehensive Cancer Center
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- Clinic for General and Visceral Surgery, Ulm University Medical Center
-
Wuppertal, Saksa
- Rekrytointi
- General and Visceral Surgery, Helios University Medical Center Wuppertal, University Witten/Herdecke
-
Würzburg, Saksa
- Rekrytointi
- Department for General, Visceral, Transplant, Vascular and Pediatric Surgery, Julius-Maximilian-University Würzburg, University Hospital Würzburg
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- Department of Surgery at the University Medical Center Mannheim, Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuh Rahbari, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49-(0)621 383 3591
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Department of Gastrointestinal-, Thoracic and Vascular Surgery University Hospital Carl Gustav Carus Technische Universität Dresden
-
Ottaa yhteyttä:
- Jürgen Weitz, Prof Dr med
-
Ottaa yhteyttä:
- Secretary
- Puhelinnumero: +49-(0)351 458 4850
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyöpä, jossa on RAS-mutaatio (KRAS tai NRAS)
- Kolorektaaliset maksametastaasit (yksittäiset tai useat)
- Suunniteltu maksametastaasien (ja mahdollisen primaarisen kasvaimen) R0-resektio
- Anatominen ja ei-anatominen maksan resektio on teknisesti mahdollista
- Mies- ja naispotilaat, ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrahepaattiset metastaasit
- Suunniteltu vaiheittainen maksaresektio (esim. kaksivaiheinen hepatektomia)
- Toisen syövän diagnoosi < 5 vuotta ennen satunnaistelua
- Odotettu noudattamatta jättäminen
- Riippuvuus tai muut sairaudet, joiden vuoksi asianomainen ei pysty arvioimaan kliinisen tutkimuksen luonnetta ja laajuutta sekä sen mahdollisia seurauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A - Anatominen leikkaus
koko, kasvaimia sisältävän maksasegmentin poistaminen
|
Kahden maksaleikkausmenetelmän vertailu
|
|
Active Comparator: B - Ei-anatominen resektio
metastasektomia, jossa on tervettä maksakudosta segmenttien rajoista riippumatta
|
Kahden maksaleikkausmenetelmän vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrahepaattinen sairaudesta vapaa eloonjääminen (iDFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika leikkauspäivästä maksataudin uusiutumispäivään, seuranta kolmen kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan tai kuolemaan asti.
Kaikki uudet kiinteät leesiot maksassa kaikkien metastaasin kuvantamiskriteerit (CT, MRI) täyttävien CRLM-resektioiden jälkeen lasketaan iDFS-tapahtumaksi.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Leikkauksen sisäinen verenhukka [ml]
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksensisäinen verenhukka edustaa veren määrää, joka on menetetty ihon viillosta ihon sulkemiseen asti.
Läikkynyt vesi ja askites vähennetään.
Vanupuikkoja puristetaan ja niiden sisältö myös imetään ja lisätään imusäiliöihin kerättyyn nesteeseen.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Leikkausaika [min]
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Aika ihon viillosta viimeisen ihon niitin/ompeleen asettamiseen.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: verensiirto, verensiirto, pakatut punasolut (PRBC), tuore pakastettu plasma (FFP) ja/tai verihiutalekonsentraatti (PC) [yksikköä]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verensiirtojen antaminen dokumentoidaan intra- ja postoperatiivisen ajanjakson aikana 48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen.
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto [päivää]
Aikaikkuna: Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 kotiutuspäivään asti
|
Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Leikkauksen jälkeisen väli-/tehohoidon osastolla oleskelun kesto [päivää]
Aikaikkuna: Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
|
Päivät välihoitoyksikössä (IMC) tai tehohoidossa (ICU) leikkauksen jälkeen.
Potilaan yli 24 tunnin oleskelu toipumishuoneessa lasketaan teho-osastolle
|
Poistumispäivänä, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Perioperatiivisen sairastuvuuden esiintymistiheys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintymistiheys primaarisen kasvaimen resektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: perioperatiivisen sairastuvuuden tyyppi resektion jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Eräänlaisia perioperatiivisia komplikaatioita primaarisen kasvaimen resektion jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä johtuva kuolema 90 päivän kuluessa leikkauksesta
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: alaniini-aminotransferaasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: Gamma-glutamyylitransferaasi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) tasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: Kansainvälinen normalisoitu suhde
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) tasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisbilirubiinitasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: Albumiini
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Albumiinitasot mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Invasiivisten uusintainterventioiden tiheys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Invasiiviset uudelleentoimenpiteet, kuten interventiodrainien sijoittaminen, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) stentin asetuksella, rintaputken asennus ja uudelleenlaparotomia 30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta tai potilaiden ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Invasiivisten uusintainterventioiden tyyppi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Invasiiviset uudelleentoimenpiteet, kuten interventiodrainien sijoittaminen, endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) stentin asetuksella, rintaputken asennus ja uudelleenlaparotomia 30 päivän kuluessa indeksileikkauksesta tai potilaiden ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen resektiomarginaali
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kasvaimen havaitseminen resektiomarginaalissa lasketaan positiiviseksi resektiomarginaaliksi
|
Leikkauksen aikana
|
|
Muiden onkologisten ja perioperatiivisten tulosten arviointi: kokonaiseloonjäämistaajuus (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden kokonaiseloonjääminen arvioidaan leikkauspäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Syöpäspesifisen eloonjäämisen frekvenssi (CSS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden syöpäspesifistä eloonjäämistä arvioidaan leikkauspäivän ja paksusuolensyövän kuoleman välisenä aikana
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Taudista vapaan eloonjäämisen frekvenssi (DFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden sairausvapaa eloonjääminen arvioidaan leikkauspäivästä joko etenevän tai uusiutuvan sairauden tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Adjuvanttihoidon antaminen [y/n]
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Adjuvanttihoitoa ei suositella.
Päätös liitännäishoidosta jätetään kuitenkin paikallisen onkologin harkintaan.
Adjuvanttihoidon antaminen ja käytetyt kemoterapiaprotokollat dokumentoidaan molemmille ryhmille.
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Onkologisten uusintainterventioiden tiheys [y/n]
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Interventioiden tiheys intra- ja/tai ekstrahepaattisen sairauden uusiutumisen hoitamiseksi dokumentoidaan.
Näitä interventioita ovat: kemoterapia, kirurginen resektio, paikallinen ablaatio (esim.
radiotaajuus- tai mikroaaltoablaatio, stereotaktinen säteilytys, selektiivinen sisäinen sädehoito (SIRT), muu
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Onkologisten uusintainterventioiden tyyppi [y/n]
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toimenpiteet intra- ja/tai ekstrahepaattisen taudin uusiutumisen hoitamiseksi dokumentoidaan.
Näitä interventioita ovat: kemoterapia, kirurginen resektio, paikallinen ablaatio (esim.
radiotaajuus- tai mikroaaltoablaatio, stereotaktinen säteilytys, selektiivinen sisäinen sädehoito (SIRT), muu
|
24 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: "Elämänlaadun" (QoL) arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatua mitataan ennen leikkausta ja 90 päivää (± 7 päivää) ja 12 kuukautta (± 7 päivää) leikkauksen jälkeen käyttämällä EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta (European Organisation for Research and Treatment of Cancer; Questionnaire for the assessment of Life Quality of Cancer). Syöpäpotilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeille omistettu moduuli (EORTC QLQ-LMC21); kyselylomakkeessa arvioidaan moniosaisia asteikkoja, joista jokainen saa arvosanan 1–4, korkea pistemäärä edustaa korkeaa oireiden tai ongelmien tasoa.
|
12 kuukautta
|
|
Onkologisten ja perioperatiivisten lisätulosten arviointi: Maksan biokemialliset testit: Verihiutalemäärä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Verihiutalemäärä mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
|
ennen leikkausta, 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jürgen Weitz, Prof Dr med, Department of Gastrointestinal-, Thoracic and Vascular Surgery, University Hospital CGC
- Päätutkija: Nuh Rahbari, Prof Dr med, Allgemein- und Viszeralchirugie, University Hospital Ulm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTG-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .