Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connettive Tissue Graft Versus Collagen Matrix.

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prof Elena Calciolari, University of Parma

Connettive Tissue Graft Versus Collagen Matrix. 3D-digitaalinen pehmytkudosten paksunemisanalyysi mukogingivaalisessa kirurgiassa: 6 kuukauden seurantapilottitutkimus

Huolimatta pehmytkudoksen paksuuden potentiaalisesta roolista ienreunan stabiiliuden ylläpitämisessä, olemassa oleva kirjallisuus on keskittynyt pääasiassa eri kirurgisten tekniikoiden vaikutuksen selvittämiseen taantuman kattavuusprosentteihin ottamatta huomioon kudoksen paksuuden ja biotyypin muutoksia leikkausalueella. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata joko CAF+CTG:llä tai CAF+PDCM:llä käsiteltyjen ienvammaisten kolmiulotteisia skannauksia käyttämällä erityistä päällekkäiskäsittelyohjelmistoa eri paranemisajankohdissa.

Ensisijainen tulos on arvioida muutos mm3:ssa ja pehmytkudosten paksuuntumisen jakautumiskuvio leikkausalueella autologisten ja heterologisten siirteiden välillä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset ovat: täydellinen juuren peitto 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja potilaiden raportoidut tulokset (PROMS), jotka mitataan suun kautta tapahtuvalla vaikutuksella päivittäiseen suoritukseen (OIDP-kysely) ja potilaiden hoitokäsityksen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, ja se sisältää 8 käyntiä vähintään 25 viikon aikana. Koe noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon suosituksia, ja se rekisteröidään osoitteessa klinikan.gov. saatuaan asiaankuuluvan hyväksynnän eettiseltä toimikunnalta. Kaikki asiaankuuluvat luvat (eettinen komitea, vakuutus) hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimuspopulaatio: 12 potilasta rekrytoidaan uusiin potilas- ja seurantaklinikoihin, jotka toimivat viikoittain Parman yliopiston hammaslääketieteen keskuksessa.

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat
  • Halukkuus lukea ja allekirjoittaa kopio tietoisesta suostumuslomakkeesta potilastietolomakkeen lukemisen jälkeen ja sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selvitetty
  • Kliinisiä todisteita yhdestä ienlamauksesta (RT1, RT2)
  • Täysi suuverenvuoto ja plakkipisteet (FMBS ja FMPS) < 20 % kirjattu
  • Ei-kirurginen hoito suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen kelpoisuuden arviointia

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia, johon sisältyy diabetes tai maksa- tai munuaissairaus tai muut vakavat sairaudet tai tarttuvat sairaudet (esim. sydän- ja verisuonitauti tai AIDS).
  • Antibiootti-, tulehdus- tai antikoagulanttihoito perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Polttaa ≥10 savuketta päivässä
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys (tämä kriteeri johtuu raskauteen ja imetykseen liittyvistä suun kudosmuutoksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan).
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinnan mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman pääsyn tähän oikeudenkäyntiin.
  • Jos käytät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienen liikakasvua (esim. kalsiumantagonistit)

Opintovierailut:

Käynti 1 - Lähtötilanne -

  • Tietoinen suostumus, lääketieteellinen/hammashistoria ja väestötiedot
  • Kirjaa muistiin samanaikaiset lääkkeet ja tupakointihistoria
  • Sokean ja kalibroidun tutkijan suorittama parodontaaliarvio, joka koostuu koko suun PPD:stä, REC:stä, BOP:sta, liikkuvuudesta ja furkaatiosta, kirjataan. PPD, REC, plakki ja BOP tallennetaan 6 kohtaan hammasta kohti.
  • Suunsisäinen 3D-skannaus tutkimukseen valitulla alueella
  • PROM-arviointi (OIDP ja globaalit muutokset elämänlaadussa)
  • Hoitoa edeltävä hygieniavaihe, mukaan lukien kaikkien hampaiden supragingivaalinen asteikko ja kiillotus sekä suuhygieniaohjeet
  • Tutkimuskoordinaattorin satunnaistaminen toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Hoitomäärät piilotetaan läpinäkymättömään kirjekuoreen. Hoitokäynti sovitaan seuraavan 6 viikon sisällä.
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suunsisäisesti Käynti 2 - Kirurginen toimenpide - (12 viikon sisällä käynnistä 1)
  • Kysely lääketieteellisen/hammashistorian päivittämiseksi ja haittatapahtumien ja/tai samanaikaisten lääkkeiden tallentamiseksi
  • Tutkimushoito satunnaistuksen mukaan (CTG tai PDCM)
  • Leikkauksen jälkeiset ohjeet
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat käynnin aikana 3–7 päivän seuranta - (7 päivän ja 2 päivän sisällä käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi
  • PROM-arviointi Vierailu 4 - 14 päivää seuranta - (14 ± 3 päivän sisällä käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi
  • PROM-arviointi
  • Ompeleiden poisto Käynti 5 - 21 päivän seuranta - (21 p ± 3 d käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi
  • PROM-arviointi Käynti 6 - 30 päivän seuranta - (30 ± 3 päivän sisällä käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi
  • PROM-arviointi
  • Suunsisäinen 3D-skannauskäynti 7 - 3 kuukauden seuranta - (3 kuukauden ± 1 viikon sisällä käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi
  • Suunsisäinen 3D-skannauskäynti 8 - 6 kuukauden seuranta - (6 kuukauden ± 1 viikon sisällä käynnistä 2)
  • Standardoidut teräväpiirtokuvat suussa
  • Ienten paranemisen visuaalinen arviointi ja täydellinen juuripeitto (UNC-15-koetin)
  • Suunsisäinen 3D-skannaus Tutkimuksen satunnaistaminen ja hoidon jakaminen: Erityisesti suunniteltua lukittua tietokoneohjelmistoa käytetään potilaiden jakamiseen satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: 6 potilaan kontrolliryhmään, joita hoidettiin CAF+CTG:llä ja 6 potilaan testiryhmään, joita hoidetaan CAF+PDCM (Fibrogide). Jakotulos säilytetään lukitussa tietokonetiedostossa, johon tutkijat ja harjoittajat eivät pääse käsiksi. Operaattorille tiedotetaan potilaan jakamisesta interventiopäivänä. Kirurgiset toimenpiteet: Kontrolliryhmää hoidetaan bilaminaarisella tekniikalla, jossa Langerin vuonna 1885 kuvaaman tekniikan mukainen koronaalisesti edennyt läppä vertikaalisilla viilloilla (CAF) liitetään autologiseen sidekudossiirteeseen. Siirrännäinen poimitaan kitalaesta alueelta apikaalisesti toisen poskihaavan ienreunaan epiteeli-sidoskeräystekniikalla, jotta saadaan 1 mm paksu sidesiirre.

Myöhemmin siirre muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä Zucchellin vuonna 2003 ehdottaman tekniikan mukaisesti. Testiryhmä saa saman läppämallin samalla tekniikalla, sitten sikaperäinen ksenogeeninen siirrännäinen muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä. Erityisesti matriisin paksuutta pienennetään valmistajan ehdotuksen mukaisesti standardoidun 3 mm:n paksuuden saamiseksi. Potilaita neuvotaan välttämään mekaanista traumaa tai hampaiden harjaamista leikkauskohdissa 3 viikon ajan. Heitä neuvotaan ottamaan tarvittaessa kipulääkkeitä.

Klooriheksidiini 1 % geeliä määrätään kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. Ompeleet poistetaan 14 päivän kuluttua. Kolmen viikon kuluttua leikkauksesta potilaita neuvotaan jatkamaan hellävaraista mekaanista hampaiden puhdistusta erittäin pehmeällä hammasharjalla. 3D-kuvaus: Suunsisäisellä skannerilla (Carestream CS 3600, Carestream Dental, Atlanta GA, USA) saatuja digitaalisia jäljennöksiä käytetään pehmytkudosten tilavuuden muutosten arvioimiseen ennen hoitoa (T0), 1 kuukauden (T1) ja 3 kuukauden (T2) kohdalla. ) ja 6 kuukautta (T3) leikkauksen jälkeen. Kuuden kuukauden seurantakäynti valittiin tämän tutkimuksen päätepisteeksi ottaen huomioon PDCM:n täydellinen resorptioaika valmistajan kuvauksen mukaisesti.

Digitaaliset 3D-kuvat muunnetaan info STL-tiedostoiksi. STL on tiedostomuoto, joka on luotu kuvaamaan vain kolmiulotteisen kohteen pintageometriaa ilman värin, tekstuurin tai muiden yleisten CAD-mallin attribuuttien esitystä. Eri aikapisteissä hankittujen kolmen STL-tiedoston analysoimiseen käytetään erillistä ohjelmistoa (MeshLab, ISTI-CNR, Rooma, Italia), jossa on ammattimainen digitaalinen ympäristö, jonka avulla käyttäjä voi tuoda, avata ja hallita STL-tiedostoja. T2, T3) sokean käyttäjän toimesta. Tarkemmin sanottuna ohjelmisto asettaa skannaukset tarkasti päällekkäin käyttämällä vähintään neljää kollimaatioprosessilla tunnistettua vertailupistettä. Sitten kiinnostava alue (alue 10 x 10 mm, apikaalinen CEJ:hen nähden) eristetään ja ohjelmisto laskee tilavuuden eron (mm3). Lisäksi ohjelmisto palauttaa myös analyysin kiinnostuksen kohteena olevan alueen paksuuntumisen jakautumiskuviosta. On tärkeää korostaa, että tämä 3D-kuva-analyysin protokolla on jo validoitu ja testattu onnistuneesti kymmenessä pilottitapauksessa. (KUVA 1,2,3,4) PROM:t: OIDP on hyvin validoitu ja usein käytetty PROM suun terveyttä koskevissa tutkimuksissa. Se on yhdistelmämitta suun terveyden vaikutuksista ihmisten elämänlaatuun (syöminen, puhuminen, hampaiden puhdistus, ulkona käynti, rentoutuminen, hymyileminen, tärkeä työ tai rooli, emotionaalinen vakaus, sosiaalinen kontakti). OIDP-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. Lisäksi, kun suuvaikutelmasta ilmoitetaan, potilaalta kysytään lisäksi, mikä suun tila oli vastuussa kyseisestä vaikutuksesta. 7, 14 ja 30 päivän seurantakäynneillä arvioimme myös potilaan käsitystä terapiasta. Tarkemmin sanottuna koetun epämukavuuden ja/tai kivun laajuus arvioidaan käyttämällä 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Vaakojen kummankin pään ankkurit merkitään noneiksi ja äärimmäisiksi. Potilaita neuvotaan myös arvioimaan otetun analgeettisen lääkkeen määrä. Lisäksi samalla tavalla arvioidaan epämukavuuden, juurien yliherkkyyden, turvotuksen, hematooman, korkean kuumeen ja päivittäisten toimintojen häiriöiden laajuus ensimmäisen hoidon jälkeisen viikon aikana. Juuren peittävyyden arviointi: Kalibroitu sokea tutkija kirjaa täydellisen juuripeiton, joka mitataan jäännösetäisyydenä ienreunasta CEJ:hen, UNC-15 parodontaalikoettimella 6 kuukauden seurantakäynnillä. Otoskoon laskenta: Koska tätä voidaan pitää pilottitutkimuksena (mikään muut kirjallisuuden tutkimukset eivät ole käyttäneet tätä 3D-lähestymistapaa kudospaksuuden muutosten arvioimiseen), otoskoon laskenta perustui aiempien tutkimusten tuloksiin tällä alalla ja tutkijoiden kokemus. Arvelimme, että 10 potilasta ryhmää kohden antaisi mahdollisuuden kerätä tarpeeksi tietoa tulevien kokeiden tehostamiseksi (tarvittaessa). Myös 20 prosentin keskeyttämisprosentti otettiin huomioon, mikä johti siihen, että yhteensä kaksitoista potilasta (6 per ryhmä) otettiin mukaan tutkimukseen. Tulokset ja tilastot: Tutkimuksen ensisijainen tulos on analysoida ja mitata pehmytkudoksen paksuuden muutokset siirteen alueella kolmiulotteisella päällekkäiskäsittelytekniikalla. Mittaus suoritetaan kuutiomillimetreinä ja jakautuma analysoidaan kolorimetrisellä graafisella kartalla. Muutoksia verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä ryhmien välisellä/sisäisellä analyysillä.

Toissijaisissa tuloksissa otetaan huomioon lineaariset mittaukset ja PROM-mittaukset. Riippuvuudessa superpositio-ohjelmistolla arvioidaan paksuuden kasvu kuuden kuukauden kuluttua. Tarkemmin sanottuna kaksiulotteiset lineaarimittaukset suoritetaan kohtisuorassa keuhkorakkuloihin nähden hampaan pystyakselia pitkin ienen keskustasta ja toistetaan millimetrin välein 10 mm apikaalisessa suunnassa (Gonzales-martin 2014). Muutoksia verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä ryhmien välisellä/sisäisellä analyysillä.

Potilaiden raportoituja tuloksia (PROMS) mitataan suun kautta tapahtuvalla vaikutuksella päivittäisiin suorituksiin (OIDP-kysely) ja potilaiden terapiakäsityksen arviointiin. Kliiniset mittaukset suorittaa sokea kalibroitu käyttäjä.

T-testi ja Factorial Effect Anova Test suoritetaan tilastollisesti analysoidaksemme testi- ja kontrolliryhmien tuloksia eri ajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro Universitario di Odontoiatria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Systeemisesti terveet miehet ja naiset ≥ 18-vuotiaat

  • Halukkuus lukea ja allekirjoittaa kopio tietoisesta suostumuslomakkeesta potilastietolomakkeen lukemisen jälkeen ja sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selvitetty
  • Kliinisiä todisteita yhdestä ienlamauksesta (RT1, RT2)
  • Täysi suuverenvuoto ja plakkipisteet (FMBS ja FMPS) < 20 % kirjattu
  • Ei-kirurginen hoito suoritettu 6 kuukauden sisällä ennen kelpoisuuden arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia, johon sisältyy diabetes tai maksa- tai munuaissairaus tai muut vakavat sairaudet tai tarttuvat sairaudet (esim. sydän- ja verisuonitauti tai AIDS).

    • Antibiootti-, tulehdus- tai antikoagulanttihoito perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana.
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
    • Polttaa ≥10 savuketta päivässä
    • Itse ilmoittama raskaus tai imetys (tämä kriteeri johtuu raskauteen ja imetykseen liittyvistä suun kudosmuutoksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan).
    • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tutkijan harkinnan mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman pääsyn tähän oikeudenkäyntiin.
    • Jos käytät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienen liikakasvua (esim. kalsiumantagonistit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matrix Graft Group
sioista peräisin olevalla tilavuusstabiililla matriisilla hoidetuilla potilailla

Kontrolliryhmää hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä, jossa on pystysuorat viillot (CAF), joka liittyy autologiseen sidekudossiirteeseen. Siirrännäinen poimitaan kitalaesta alueelta apikaalisesti toisen poskihaavan ienreunaan epiteeli-sidoskeräystekniikalla, jotta saadaan 1 mm paksu sidesiirre.

Myöhemmin siirre muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä Zucchellin vuonna 2003 ehdottaman tekniikan mukaisesti. Testiryhmä saa saman läppämallin samalla tekniikalla, sitten sikaperäinen ksenogeeninen siirrännäinen muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä. Erityisesti matriisin paksuutta pienennetään valmistajan ehdotuksen mukaisesti standardoidun 3 mm:n paksuuden saamiseksi.

Muut: Autogeeninen ctg-ryhmä
autologisella kudoksella hoidetuilla potilailla

Kontrolliryhmää hoidetaan koronaalisesti edenneellä läpällä, jossa on pystysuorat viillot (CAF), joka liittyy autologiseen sidekudossiirteeseen. Siirrännäinen poimitaan kitalaesta alueelta apikaalisesti toisen poskihaavan ienreunaan epiteeli-sidoskeräystekniikalla, jotta saadaan 1 mm paksu sidesiirre.

Myöhemmin siirre muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä Zucchellin vuonna 2003 ehdottaman tekniikan mukaisesti. Testiryhmä saa saman läppämallin samalla tekniikalla, sitten sikaperäinen ksenogeeninen siirrännäinen muotoillaan vastaamaan taantuman vastaanottokohdan korkeutta ja leveyttä. Erityisesti matriisin paksuutta pienennetään valmistajan ehdotuksen mukaisesti standardoidun 3 mm:n paksuuden saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
analysoida ja mitata pehmytkudospaksuuden muutoksia siirteen alueella kolmiulotteisella superponointitekniikalla. Mittaus suoritetaan kuutiomillimetreinä ja jakautuma analysoidaan kolorimetrisellä graafisella kartalla. Muutoksia verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä ryhmien välisellä/sisäisellä analyysillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden raportoituja tuloksia (PROMS) mitataan suun kautta tapahtuvalla vaikutuksella päivittäisiin suorituksiin (OIDP-kysely) ja potilaiden terapiakäsityksen arviointiin. Kliiniset mittaukset suorittaa sokea kalibroitu käyttäjä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Calciolari, DDS, Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 808/2019/DISP/UNIPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

3
Tilaa